آفت راجعه دهانی اختلالی است که با زخمهای عود کننده محدود به مخاط دهان و بدون وجود علائم ديگر مشخص می شود. درمانهای زيادی برای آفت پيشنهاد شده است،اما اکثر داروهای پيشنهادی ترکيبات شيميايی سنتتيک هستند که در کنار اثرات مثبت درمانی دارای عوارض جانبی می باشند. اثرات درماني عصاره گل محمدی شامل اثر ضد دردی و ضد التهابی است و در بعضی جوامع برای درمان افت استفاده شده است. اين مطالعه بالينی به صورت کنترل شده و به صورت دو سوکور وبا قرار دادن بيماران در دو گروه مورد و شاهد انجام خواهد شد. افراد گروه مورد و شاهد از بين بيماران مراجعه کننده به بخش بيماريهای دهان دانشکده دندانپزشکی مشهد انتخاب می شوند. آفت بر اساس نمای بالينی و تاريخچه عود زخمها و محدود بودن زخمها به حفره دهان تشخيص داه می شود و فرم پرسشنامه تکميل خواهد شد. مشخصات فردی شامل: سن، جنس، شغل، تاريخچه پزشکی، جايگاه و تعداد و اندازه زخمها، مدت زمان ابتلاء به بيماری، فواصل عود، ميزان درد و سوزش زخمها، درمانهای قبلی انجام شده و ... ثبت می گردد.دهانشويه عصاره آبی گل محمدی 20% يا دارونما به مدت دو هفته روزی 4 بار هر بار ده قطره به بيماران تجويز خواهد شد که پس از تميز کردن دهان به مدت دو دقيقه محلول را دهانشويه کرده و آن را بيرون بريزند و تا نيم ساعت چيزی نخورند. هدف بررسی تاثير دارو در مقايسه با دارونما بر روی تعداد و اندازه زخمها (در هر بار معاينه تعداد زخمهای شمارش و اندازه گيری می شوند)، ميزان کاهش سوزش بر اساس Perceived. Pain rating scale می باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138811063182N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-06-06, ۱۳۸۹/۰۳/۱۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-06-06, ۱۳۸۹/۰۳/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
کیوان سهرابی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1882 9501
آدرس ایمیل
sohrabiak831@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-02-10, ۱۳۸۶/۱۱/۲۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-01-01, ۱۳۸۸/۱۰/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثرات درمانی عصاره گل محمدی بر افت دهان: مطالعه بالينی کنترل شده دو سوکور
موازی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرات درمانی عصاره گل محمدی بر افت دهان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: وجود حداقل یک آفت دهانی که اندازه ان بیشتر از 10 میلی متر نباشد. معیارهای خروج: بيمارانی که بيش از سه روز از زمان ايجاد زخمهای دهانی آنها گذشته بود - بيمارانی که به دليل زخم آفتی يا دلايل ديگر داروهای استروئيدی و غير استروئيدی ضد التهاب مصرف می کردند - بيمارانی که با توجه به تاريخچه و معاينات کلينيکی مبتلا به اختلالات خونی و ساير علل زمينه ای و بيماری های مرتبط به زخمهای آفتی بودند - سن کمتر از 18 سال
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
42
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي مشهد
آدرس خیابان
مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2008-12-30, ۱۳۸۷/۱۰/۱۰
کد کمیته اخلاق
87464
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آفت راجعه دهانی
کد ICD-10
K12.0
توصیف کد ICD-10
Recurrent oral aphthae
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تغییر اندازه زخم. (mm2)
مقاطع زمانی اندازهگیری
بررسی در روز هاي 4 و 7 و 11و 14
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری با پروب
2
شرح متغیر پیامد
تغییر تعداد زخم
مقاطع زمانی اندازهگیری
بررسی در روز هاي 4 و 7 و 11و 14
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش زخم ها
3
شرح متغیر پیامد
تغییر سوزش زخم.
مقاطع زمانی اندازهگیری
بررسی در روز هاي 4 و 7 و 11و 14
نحوه اندازهگیری متغیر
Perceived Pain Rating Scale Barker et al 1991
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
دارونما
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
دهانشویه عصاره گل محمدی 20% 4 بار در روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشكي مشهد- بخش بيماريهای دهان دانشکده دندانپزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسین پور
آدرس خیابان
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر توکل افشاری
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟