هدف كلي طرح: تعیین اثر بخشی مشاوره جنسی بر اساس مدل پلیسیت بر درک و سازگاری جنسی و عملکردجنسی زنان مبتلا به سندرمهای حاد کرونر
اهداف ويژه: 1) تعیین و مقایسه میزان درک و سازگاری زنان مبتلا به سندرمهای حاد کرونر قبل، یک ماه و سه ماه بعد از مداخله در گروه مداخله و کنترل. 2) تعیین و مقایسه میزان عملکرد جنسی زنان مبتلا به سندرمهای حاد کرونر قبل، یک ماه و سه ماه بعد از مداخله در گروه مداخله و کنترل
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده به صورت موازی با یک گروه کنترل
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه ها در بیمارستان قلب شهید رجایی کرج که با تشخیص قطعی بیماری حاد کرونر بستری شده اند بصورت تصادفی به دو گروه شاهد و کنترل تقسیم می شوند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
زنان متاهل ساکن کرج
دارای سواد خواندن و نوشتن
فعال از نظر جنسی قبل از بستری
تشخیص قطعی سندرم حاد کرونر بر اساس آنژیوگرافی، تغییرات نواری دینامیک، افزایش سریال آنزیمهای قلبی، سوابق آنژیوگرافی قبلی، تست ورزش یا اسکن مثبت قبلی همراه با درد آنژینی
سن بین 30-65 سال
گروههای مداخله
مشاوره جنسی با روش پلیسیت برای گروه مداخله طی سه هفته و مشاوره در هر جلسه به مدت یک ساعت انجام خواهد گرفت، پرسشنامه ها قبل از شروع مداخله و مجدداً طی یک ماه و سه ماه بعد تکمیل می شود. پفلت آموزشی به گروه کنترل داده خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
عملکرد جنسی
خوداداراکی و سازگاری جنسی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
PLSSIT
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20161230031662N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-07-17, ۱۳۹۷/۰۴/۲۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-07-17, ۱۳۹۷/۰۴/۲۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-07-17, ۱۳۹۷/۰۴/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
راضیه لطفی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 26 3430 4433
آدرس ایمیل
raziehlotfi@abzums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-11, ۱۳۹۷/۰۴/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-21, ۱۳۹۷/۰۵/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مشاوره جنسی بر اساس مدل پلیسیت بر میزان خود ادراکی و سازگاری جنسی، و عملکرد جنسی زنان مبتلا به سندرم های حاد کرونر
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره جنسی بر عملکرد و سازگاری جنسی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان متاهل ساکن کرج
دارای سواد خواندن و نوشتن
فعال از نظر جنسی قبل از بستری
تشخیص قطعی سندرم حاد کرونر بر اساس آنژیوگرافی، تغییرات نواری دینامیک، افزایش سریال آنزیمهای قلبی، سوابق آنژیوگرافی قبلی، تست ورزش یا اسکن مثبت قبلی همراه با درد آنژینی
سن بین 30-65 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود علائمی مبنی بر نارسایی قلبی یا ادم ریه یا شوک کاردیوژنیک (وجود تنگی نفس، سمع رال در ریه، افت فشار خون)
عدم تمایل بیمار به ادامه حضور در پژوهش
غیبت بیش از یک جلسه در مشاوره
مشکلات روانشناختی جدی
مشکلات جدی موثر بر عملکرد جنسی
شرکت در مطالعات مشابه و یا دریافت مراقبت های مشابه با مداخله پژوهش
وجود اختلالات جنسی در همسر بیمار
سن
از سن 30 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
به طور تصادفی با بلوک های تصادفی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی البرز
آدرس خیابان
عظیمیه-طالقانی شمالی
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3149779453
تاریخ تایید
2018-06-30, ۱۳۹۷/۰۴/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.ABZUMS.REC.1397.030
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم حاد کرونر
کد ICD-10
124.9
توصیف کد ICD-10
Acute ischemic heart disease, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عملکرد جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، یک ماه و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه عملکرد جنسی زنان
2
شرح متغیر پیامد
خودادراکی و سازگاری جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، یک ماه و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خوداداراکی و سازگاری جنسی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 30 خانم با سندرم حاد کرونر با شرایط مطابق معیار ورود وارد مطالعه می شوند. در روز سوم تا پنجم بستری و تا سه هفته( هفته ای یکبار) بعد از آن مورد مشاوره قرار می گیرند. هر جلسه مشاوره حدود یکساعت به طول خواهد انجامید. جلسات مشاوره بر اساس روش پلیسیت تا گام سوم پیش خواهد رفت.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: 30 خانم با سندرم حاد کرونر که دارای معیار ورود هستند وارد مطالعه می شوند. به این گروه پمفلت آموزشی داده خواهد شد.