تعیین سهولت تعبیه لوله نازوگاستریک به دو روش معمول و SORT
طراحی
مطالعه حاضر بر روی 200 بیمار نیازمند تعبیه لوله نازوگاستریک در بخش اورژانس انجام خواهد شد. بیماران بصورت تصادفی براساس نرم افزار رایانه ای به دو گروه (100 نفر مداخله و 100 نفر کنترل) تقسیم می شوند. در گروه مداخله لوله نازوگاستریک به روش سورت تعبیه خواهد شد. این روش شامل چهار مرحله است. موقعیت سر و گردنی اسنیف، وارد کردن لوله نازوگاستریک از یک سوراخ بینی، چرخش سر به سمت مقابل و لترال سوراخ بینی درگیر و انجام حرکات چرخشی لوله می باشد. در گروه کنترل لوله نازوگاستریک به روش معمول تعبیه خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
بخش اورژانس بیمارستان امام رضا (ع) تبریز
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود به مطالعه شامل 200 بیمار با سن 60-18 سال که نیازمند تعبیه نازوگاستریک در بخش اورژانس قرار می گیرند.
معیارهای خروج شامل: اختلالات ستون فقرات گردنی، اختلال سطح هوشیاری و عدم رضایت به شرکت در مطالعه
گروههای مداخله
گروه مداخله: در این گروه، لوله نازوگاستریک به روش سورت تعبیه خواهد شد. این روش شامل چهار مرحله است. موقعیت سر و گردنی اسنیف، وارد کردن لوله نازوگاستریک از یک سوراخ بینی، چرخش سر به سمت مقابل و لترال سوراخ بینی درگیر و انجام حرکات چرخشی لوله می باشد. گروه کنترل: در این گروه، لوله نازوگاستریک به روش معمول تعبیه خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
دفعات تلاش برای تعبیه لوله نازوگاستریک و شدت درد در حین تعبیه آن
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20130224012592N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-07-21, ۱۳۹۷/۰۴/۳۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-07-21, ۱۳۹۷/۰۴/۳۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-07-21, ۱۳۹۷/۰۴/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرزاد رحمانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3335 2078
آدرس ایمیل
rahmanif@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-22, ۱۳۹۷/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-21, ۱۳۹۸/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه سهولت تعبیه لوله نازوگاستریک به دو روش معمول و SORT
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه سهولت تعبیه لوله بینی-معده ای در دو روش متفاوت
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 18-60 سال
بیماران نیازمند تعبیه لوله نازوگاستریک در بخش اورژانس
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اختلال ستون فقرات گردنی
اختلال سطح هوشیاری
عدم رضایت به شرکت در مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
200
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با استفاده از نرم افزار RAS خواهد بود
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تبریز خیابان گلگشت
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166616471
تاریخ تایید
2018-05-28, ۱۳۹۷/۰۳/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.TBZMED.REC.1397.222
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
خونریزی گوارشی
کد ICD-10
K92.2
توصیف کد ICD-10
Gastrointestinal hemorrhage, unspecified
2
شرح
اقدام به خودکشی
کد ICD-10
T14.91
توصیف کد ICD-10
Suicide attempt
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
دفعات تلاش برای تعبیه لوله نازوگاستریک
مقاطع زمانی اندازهگیری
در زمان تعبیه لوله نازوگاستریک
نحوه اندازهگیری متغیر
براساس تعداد دفعات تلاش برای تعبیه لوله نازوگاستریک
2
شرح متغیر پیامد
شدت درد در حین تعبیه لوله نازوگاستریک
مقاطع زمانی اندازهگیری
در زمان تعبیه لوله نازوگاستریک
نحوه اندازهگیری متغیر
براساس امتیاز آنالوگ عددی از یک تا 10
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض حین تعبیه لوله نازوگاستریک
مقاطع زمانی اندازهگیری
در زمان تعبیه لوله نازوگاستریک
نحوه اندازهگیری متغیر
براساس معاینه بیمار
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در این گروه، لوله نازوگاستریک به روش سورت تعبیه خواهد شد. این روش شامل چهار مرحله است. موقعیت سر و گردنی اسنیف، وارد کردن لوله نازوگاستریک از یک سوراخ بینی، چرخش سر به سمت مقابل و لترال سوراخ بینی درگیر و انجام حرکات چرخشی لوله می باشد.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در این گروه، لوله نازوگاستریک به روش معمول تعبیه خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول
حامد افشارجو
آدرس خیابان
خیابان آزادی، خیابان گلگشت
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614756
تلفن
+98 41 3335 2078
فکس
+98 41 3335 2078
ایمیل
farzadrhn@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
ابوالقاسم جویبان
آدرس خیابان
خیابان آزادی، خیابان گلگشت، پردیسه دانشگاه تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614756
تلفن
+98 41 3335 7310
فکس
+98 41 3334 4280
ایمیل
ajouyban@hotmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟