زمینه و هدف: تهوع و استفراغ بعد از جراحی های گوش میانی یکی از شایعترین عارضه بعد از عمل محسوب می گردد. از میان داروهایی که در کاهش تهوع و استفراغ بعد از عمل موثر می باشند، ارزانترین و کم عارضه ترین دارو که می توان به صورت عام و گسترده مصرف نمود دگزامتازون می باشد. هدف این مطالعه ارزیابی اثر پروفیلاکسی mg 16دگزامتازون وریدی بر روی تهوع و استفراغ بعد ازعمل استاپدکتومی می باشد.
روش بررسی: در این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور تعداد 70 بیمار کاندید عمل استاپدکتومی در دو گروه مورد و شاهد تحت یک روش بیهوشی واحد و توسط یک جراح مورد عمل جراحی استاپدکتومی قرار گرفته به بیماران گروه مورد، نیم ساعت قبل از سداسیون مقدارmg 16دگزامتازون وریدی و به گروه شاهد ml4 نرمال سالین وریدی(پلاسبو) تزریق گردید. در خاتمه بیماران درفاصله 24-1 ساعت بعد از عمل از لحاظ بروز تهوع و استفراغ و پارامترهای وابسته مثل سرگیجه و وزوز گوش مورد بررسی قرار گرفتند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201012133181N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-02-28, ۱۳۹۰/۱۲/۰۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-02-28, ۱۳۹۰/۱۲/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا مختاری
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات گوش و حلق و بینی دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6676 0269
آدرس ایمیل
zmokhtari@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2007-09-23, ۱۳۸۶/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-09-23, ۱۳۸۸/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر پروفيلاكسي دگزامتازون بر روي تهوع و استفراغ بعد از عمل استاپدكتومي در بيماران مراجعه كننده به بيمارستان اميراعلم
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر دگزامتازون بر روی تهوع و استفراغ
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود شامل كليه بيماران بزرگسال كانديد عمل استاپدكتومي كه از تاريخ شروع مطالعه به درمانگاه ENT اميراعلم مراجعه نموده اند و از لحاظ طبقه بندي وضعيت فيزيكي (American society of Anesthesilogist ) ASA جزء كلاس I يا II بوده و در برگيرندة هيچيك از excluding critra نظير سابقة motion sickness ، سابقه GI disorder ، سابقة ديابت و سابقة مصرف داروي antiemetic تا 48 ساعت قبل از عمل ، سابقه مصرف كورتيكو استروئيدها دو هفته قبل و سابقة PONV نبوده اند
سن
از سن 15 ساله تا سن 62 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران- بلوار کشاورز- خیابان قدس- معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2010-12-18, ۱۳۸۹/۰۹/۲۷
کد کمیته اخلاق
85-01-48-3532
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
عمل جراحی استاپدکتومی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
2
شرح
تهوع و استفراغ
کد ICD-10
R11
توصیف کد ICD-10
Nausea and vomiting
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تهوع و استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک تا 24 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده و پرسش از بیمار
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سرگیجه
مقاطع زمانی اندازهگیری
1-24 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش از بیمار
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
نيم ساعت قبل از جراحي، در اتاق قبل از عمل داروي دگزامتازون 16 میلی گرم وريدي تزريق مي گردد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
نيم ساعت قبل از جراحي، در اتاق قبل از عمل 4 میلی لیتر نرمال سالين وريدي بعنوان پلاسبو تزريق مي گردد.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
اتاق عمل بیمارستان امیراعلم
نام کامل فرد مسوول
زهرا مختاری
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر اکبر فتوحی
آدرس خیابان
تهران- بلوار کشاورز- خیابان قدس- معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات گوش و حلق و بینی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
زهرا مختاری
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری تخصصی فیزیولوژی ،دانشگاه علوم پزشکی تهران
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بیمارستان امیراعلم
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6676 0269
فکس
ایمیل
zmokhtari@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات گوش و حلق و بینی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
زهرا مختاری،
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
: خيابان انقلاب- خيابان سعدي شمالي- بيمارستان اميراعلم- مركز تحقيقات گوش و حلق و بيني
شهر
تهران
کد پستی
6511111457
تلفن
+98 21 6676 0269
فکس
+98 21 6676 0269
ایمیل
zmokhtari@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات گوش و حلق و بيني، دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
زهرا مختاری
موقعیت شغلی
فوق لیسانس-مدیر پژوهش مرکز تحقيقات گوش و حلق و بيني،
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
آدرس: خيابان انقلاب- خيابان سعدي شمالي- بيمارستان اميراعلم- مركز تحقيقات گوش و حلق و بيني –