مقایسه تأثیر ماساژ و موسیقی بر خستگی مادران نوزادان نارس بستری در بخش مراقبت های ویژه نوزادان
طراحی
تخصیص تصادفی با روش بلوک بندی انجام خواهد شد.در این بلوک بندی A (در روز اول مرحله کنترل انجام میشود و در روز دوم مداخله موسیقی و در روز سوم مداخله ماساژ انجام خواهد شد) و B (در روز اول مرحله کنترل انجام خواهد شد و در روز دوم مداخله ماساژ و در روز سوم مداخله موسیقی انجام خواهد شد).به این صورت که اگر عدد تاس 1 آمد نمونه به صورت AABB، اگر 2 آمد ABAB، اگر 3 آمد BABA، اگر 4 آمد ABBA، اگر 5 آمد BAAB و اگر 6 آمد به صورت BBAA گروه بندی میشوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
محیط این پژوهش بخش مراقبت های ویژه نوزادان بیمارستان ولیعصر می باشد.نحوه انتخاب مادران برای ورود به مطالعه با توجه به دارابودن معیارهای ورود است و با توجه به شماره ورود انها ردیف مداخلات A(کنترل،موسیقی،ماساژ) یا B(کنترل،ماساژ،موسیقی)را دریافت می کنند، هر ردیف مداخلات طی سه روز انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
مادران دارای نوزاد بستری در واحد مراقبت ویژه نوزادان ،نوزادان بین 30تا37 هفته ،نوزادان دارای بیماری RDS ، حضور مادر به مدت سه روز متوالی ، نداشتن سابقه بستری نوزاد نارس،نداشتن مشکلات شنوایی بر اساس اظهارات مادران،نداشتن بیماریهای مزمن مثل بیماری های قلبی عروقی،سرطان ها،اختلالات عصبی و عضلانی و غیره نداشتن زخم باز عفونی در محل ماساژ.
گروههای مداخله
گروه مداخله ماساژ از دوروش استروکینگ که هم شامل افلوراژ و هم استروک به صورت سطحی و عمقی و همچنین رولینگ استفاده می کنیم.گروه مداخله موسیقی شامل صدای طبیعت که ترکیبی از صدای باران ،رودخانه ،آبشار و پرندگان است با هدفون برای مادران پخش می شود.گروه کنترل روی تخت استراحت می کند.
متغیرهای پیامد اصلی
خستگی مادران
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180626040249N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-01-14, ۱۳۹۷/۱۰/۲۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-01-14, ۱۳۹۷/۱۰/۲۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-01-14, ۱۳۹۷/۱۰/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا آبادیان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5476 4695
آدرس ایمیل
leyla.abadian95@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-11, ۱۳۹۷/۰۴/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-11, ۱۳۹۷/۰۵/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-07-11, ۱۳۹۷/۰۴/۲۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-08-21, ۱۳۹۷/۰۵/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-09-05, ۱۳۹۷/۰۶/۱۴
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای تأثیر ماساژ و موسیقی بر خستگی مادران نوزادان نارس بستری در بخش مراقبت های ویژه نوزادان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای تأثیر ماساژ و موسیقی بر خستگی مادران نوزادان نارس بستری در بخش مراقبت های ویژه نوزادان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن نوزاد بستری در واحد مراقبت ویژه نوزادان
حضور مادر به مدت سه روز متوالی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نداشتن سابقه بستری نوزاد نارس
نداشتن مشکلات شنوایی بر اساس اظهارات مادران
نداشتن بیماریهای مزمن مثل بیماری های قلبی- عروقی ، سرطان ها، اختلالات عصبی و عضلانی
نداشتن زخم باز عفونی در محل ماساژ
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
41
حجم نمونه تحقق یافته:
41
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
واحدهای مورد پژوهش به روش در دسترس بر اساس معیارهای ورود به پژوهش وارد خواهند شد. تخصیص تصادفی با روش بلوک بندی انجام خواهد شد.در این بلوک بندی A یعنی (در روز اول مرحله کنترل انجام میشود و در روز دوم مداخله موسیقی و در روز سوم مداخله ماساژ انجام خواهد شد ) و Bیعنی (در روز اول مرحله کنترل انجام خواهد شد و در روز دوم مداخله ماساژ و در روز سوم مداخله موسیقی انجام خواهد شد). با هر بار پرتاب تاس و آمدن یک عدد روی تاس، ردیف قرار گرفتن چهار نفر از مادران مشخص می شود . به این صورت که اگر عدد تاس 1 آمد نمونه به صورت AABB، اگر 2 آمد ABAB، اگر 3 آمد BABA، اگر 4 آمد ABBA، اگر 5 آمد BAAB و اگر 6 آمد به صورت BBAA گروه¬بندی می¬شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده پرستاری و مامایی و دانشکده توانبخشی _دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
میدان توحید ،خیابان دکتر میر خانی (نصرت شرقی )
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تاریخ تایید
2018-06-13, ۱۳۹۷/۰۳/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1397.011
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
خستگی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره خستگی در پرسشنامه خستگی چند بعدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
15 دقیقه قبل از مداخله و 15 دقیقه بعد از مداخله ماساژ و موسیقی و کنترل
نحوه اندازهگیری متغیر
برای اندازه گیری خستگی مادران از پرسش نامه سنجش خستگی (پرسشنامه خستگی چند بعدی) MFI استفاده می شود. پرسشنامه با ارزيابي 5 بعد، درک عميق تر و دقيق تر از ميزان خستگي فرد فراهم مي کند. در پرسش نامه خستگي MFI، خستگي افراد در بعد ذهني نيز در روان شناختي سنجيده مي شود. به همین دلیل در این پژوهش این پرسشنامه به سایر پرسشنامه های خستگی موجود ترجیح داده می شود. این ابزار 20 سؤال و دارای 5 حجت: خستگی عمومی (4 گویه)، خستگی جسمی (4 گویه)، خستگی ذهننی (4 گویه)، خستگی فعال (4 گویه) و کاهش انگیزه (4 گویه) بود.
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
با توجه به اينكه طرح مطالعه از نوع متقاطع ميباشد بنابراين هر دو گروه، مداخلات موردنظر را با ترتيب متفاوت دريافت ميكنند. بعد از اينكه مادران با استفاده از روش تصادفي سازي بلوكي به دو گروه تقسيم شدند. گروه اول:برای گروه اول در سه روز متوالي (هر روز يك مداخله) به ترتيب مراحل كنترل (پايه)، موسيقي و ماساژ انجام ميشود. در مرحله كنترل (روز اول)، مادران ابتدا پرسشنامه خستگي را پر ميكنند سپس 20 دقيقه روي تخت استراحت كرده و 15 دقيقه بعد از استراحت مجددا پرسشنامه خستگي را تكميل ميكنند. در مرحله موسيقي (روز دوم)، مادران ابتدا پرسشنامه خستگي را پر ميكنند سپس براي آنها از طريق هدفون به مدت 20 دقيقه صداي طبيعت (تركيب صداي باران، رودخانه، آبشار و پرندگان) پخش ميشود و 15 دقيقه بعد از اتمام موسيقي پرسشنامه خستگي توسط مادران تكميل ميشود. لازم به ذكر است كه ميزان صدا طبق نظر مادر تنظيم شده و همچنين جهت پيشگيري از انتقال عفونت (ناشي از كاربرد هدفون)، پس از هر بار استفاده، هدفون ضدعفوني ميشود. در مرحله ماساژ (روز سوم)، مادران ابتدا پرسشنامه خستگي را پر ميكنند سپس با لباسي مناسب و راحت روي تخت مربوط به ماساژ قرار گرفته و جهت ايجاد ريلكسيشن و ماساژ از دو روش ماساژ استروكينگ (شامل افلوراژ و استروك به صورت سطحي و عمقي) و رولينگ استفاده ميشود. در ماساژ استروک کف دو دست بر روی بافت موردنظر در اندام ها و ناحیه پشت بیمار قرار میگیرد و در مسیر درناژ لنفاوی به حالت فشار سطحی و عمقی بدون رفتن بر روی نقاط استخوانی ماساژ اعمال میشود. در ماساژ رولینگ بافت عضلانی در نقاط مختلف بصورت رول بین انگشت شست و نشانه قرار گرفته و حرکت داده میشود. رولینگ بر روی پوست و عضلات میتواند بر روی ریلکسيشن اثرگذار باشد. در ماساژ رینگینگ که بافت عضلانی بین شست و نشانه قرار میگیرد (بین هر دو دست) و در جهت مخالف یکدیگر حرکت انجام خواهد شد؛ هر حركت سه تا پنج بار تكرار و زمان انجام ماساژ 20 دقيقه خواهد بود. 15 دقیقه بعد از اتمام ماساژ پرسشنامه خستگی مجددا توسط مادران تكميل شد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه دوم :براي گروه دوم در سه روز متوالي (هر روز يك مداخله) به ترتيب مراحل كنترل (پايه)، ماساژ و موسيقي انجام ميشود.در مرحله كنترل (روز اول)، مادران ابتدا پرسشنامه خستگي را پر ميكنند سپس 20 دقيقه روي تخت استراحت كرده و 15 دقيقه بعد از استراحت مجددا پرسشنامه خستگي را تكميل ميكنند.در مرحله ماساژ (روز دوم)، مادران ابتدا پرسشنامه خستگي را پر ميكنند سپس با لباسي مناسب و راحت روي تخت مربوط به ماساژ قرار گرفته و جهت ايجاد ريلكسيشن و ماساژ از دو روش ماساژ استروكينگ (شامل افلوراژ و استروك به صورت سطحي و عمقي) و رولينگ استفاده ميشود. در ماساژ استروک کف دو دست بر روی بافت موردنظر در اندام ها و ناحیه پشت بیمار قرار میگیرد و در مسیر درناژ لنفاوی به حالت فشار سطحی و عمقی بدون رفتن بر روی نقاط استخوانی ماساژ اعمال میشود. در ماساژ رولینگ بافت عضلانی در نقاط مختلف بصورت رول بین انگشت شست و نشانه قرار گرفته و حرکت داده میشود. رولینگ بر روی پوست و عضلات میتواند بر روی ریلکسيشن اثرگذار باشد. در ماساژ رینگینگ که بافت عضلانی بین شست و نشانه قرار میگیرد (بین هر دو دست) و در جهت مخالف یکدیگر حرکت انجام خواهد شد؛ هر حركت سه تا پنج بار تكرار و زمان انجام ماساژ 20 دقيقه خواهد بود. 15 دقیقه بعد از اتمام ماساژ پرسشنامه خستگی مجددا توسط مادران تكميل شد.در مرحله موسيقي (روز سوم)، مادران ابتدا پرسشنامه خستگي را پر ميكنند سپس براي آنها از طريق هدفون به مدت 20 دقيقه صداي طبيعت (تركيب صداي باران، رودخانه، آبشار و پرندگان) پخش ميشود و 15 دقيقه بعد از اتمام موسيقي پرسشنامه خستگي توسط مادران تكميل ميشود. لازم به ذكر است كه ميزان صدا طبق نظر مادر تنظيم شده و همچنين جهت پيشگيري از انتقال عفونت (ناشي از كاربرد هدفون)، پس از هر بار استفاده، هدفون ضدعفوني ميشود.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ولیعصر
نام کامل فرد مسوول
بتول پور ابولی شرف آبادی
آدرس خیابان
انتهای بلوار کشاورز مجتمع بیمارستانی امام خمینی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
+98 21 6658 1631
ایمیل
hosp_valiasr@tums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
سید احمد رضایی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه، طبقه ششم معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تلفن
+98 21 8163 4061
فکس
+98 21 8163 3654
ایمیل
rcco@tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
لیلا آبادیان
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6692 7171
فکس
+98 21 6690 4252
ایمیل
leyla.abadian95@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
بتول پور ابولی شرف آبادی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4411
فکس
+98 21 6690 4252
ایمیل
b_pouraboli@sina.tums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
لیلا آبادیان
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی) ،دانشکده پرستاری مامایی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6692 7171
فکس
+98 21 6690 4252
ایمیل
leyla.abadian95@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست