چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر آموزش مجازی بر کیفیت زندگی بیماران مبتلا به آسم در بیمارستان توحید شهر سنندج در سال 1397.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، تصادفی شده، بدون کورسازی
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران مراجعه کننده به درمانگاه تخصصی بیمارستان توحید سنندج، به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم می شوند،سپس به بیماران گروه مداخله 10 روز آموزش مجازی داده میشود و پس از 2 ماه پس آزمون گرفته خواهد شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: محدوده سنی 59-15سال، ساکن شهرستان سنندج بودن،داشتن آسم خفیف تا متوسط، بیمار یا مراقب او باید سواد داشته باشد، رضایت برای شرکت در مطالعه، داشتن تلفن همراه، استفاده از سرویس پیام کوتاه یا شبکه های اجتماعی شرایط عدم ورود:بیماران بستری در بیمارستان، بارداری
گروه‌های مداخله
پس از موافقت بیماران جهت شرکت در مطالعه ، نحوه مشارکت در مطالعه، روش انجام کار واهداف ومزایای آن ، برای بیماران گروه مداخله توضیح داده می شود. سپس پرسشنامه کیفیت زندگی در دو گروه مداخله( 35 نفر ) و کنترل ( 35 نفر ) توسط بیماران یا همراهان آنان تکمیل می گردد. به افراد گروه مداخله به مدت 10 روز آموزشهای لازم از طریق ایجاد گروه در نرم افزار سروش داده می شود. پس از دو ماه از نمونه ها جهت تکمیل مجدد پرسشنامه کیفیت زندگی دعوت به عمل می آید.
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت زندگی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180624040230N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-10-23, ۱۳۹۷/۰۸/۰۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-10-23, ۱۳۹۷/۰۸/۰۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-10-23, ۱۳۹۷/۰۸/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرزام بوستانچی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 4622 3345
آدرس ایمیل
boustanchi.f@muk.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-10-22, ۱۳۹۷/۰۷/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-20, ۱۳۹۷/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش مجازی بر کیفیت زندگی بیماران مبتلا به آسم
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر آموزش مجازی در کیفیت زندگی آسم
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
محدوده سنی 59-15سال ساکن شهرستان سنندج بودن بیش از یکسال از تشخیص بیماری گذشته باشد داشتن آسم خفیف تا متوسط عدم ابتلا به بیماری های مزمن و پیشرفته در اندام های حیاتی عدم ابتلا به بیماری های شناخته شده روانی داشتن سواد خواندن ونوشتن توسط خود بیمار یا مراقب وی رضایت برای شرکت در مطالعه داشتن تلفن همراه استفاده از سرویس پیام کوتاه یا شبکه های اجتماعی عدم ابتلا به اختلالات شدید بینایی وشنوایی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران بستری در بیمارستان بارداری
سن
از سن 15 ساله تا سن 59 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی به صورت بلوک بندی تصادفی چهارتایی خواهد بود
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کردستان
آدرس خیابان
کردستان، سنندج، بلوار پاسداران، روبروی هتل شادی، دانشگاه علوم پزشکی کردستان
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
13446-666147
تاریخ تایید
2018-07-03, ۱۳۹۷/۰۴/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.MUK.REC.1397.024

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آسم
کد ICD-10
J45
توصیف کد ICD-10
Asthma

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله- 2 ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی بیماران آسمی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: 35 نفر به عنوان گروه مداخله انتخاب می شوندکه به آنها به مدت 10 روز آموزشهای لازم از طریق ایجاد گروه در نرم افزار سروش داده می شود. مطالب آموزشی درمورد ماهیت بیماری (تعریف آسم علل بیماری راههای تشخیص و درمان بیماری)، آموزش روشهای کنترل بیماری(بهداشت فردی، بهداشت تغذیه، کنترل محرکها، بهداشت روان، مراقبتهای هنگام خروج از منزل و تمرینات تنفسی ،ورزش )و استفاده از وسایل کمک درمانی و تکنیک های استنشاقی داده خواهد شد. در این مدت مطالب آموزشی شامل: فیلم، پوستر های آموزشی و انیمیشن مرتبط با بیماری در گروه قرار داده خواهد شد. در این گروه بیماران گروه مداخله می توانند سوالات خود را از محقق بپرسند، هم چنین گرفتن بازخورد توسط پژوهشگر از نمونه ها هر هفته در ساعت مشخصی انجام می شود و پس از دو ماه از نمونه ها جهت تکمیل مجدد پرسشنامه کیفیت زندگی دعوت به عمل می آید. .
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: برای بیماران گروه کنترل هیچ مداخله ای انجام نخواهد شد. در پایان مداخله به بیماران گروه کنترل بسته آموزشی داده میشود.
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان توحید
نام کامل فرد مسوول
فرزام بوستانچی
آدرس خیابان
شهرک پردیس ،خیابان گریاشان، بیمارستان توحید
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
6616812131
تلفن
+98 87 3328 6112
ایمیل
farzam.b2011@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://www.muk.ac.ir/Muk/Hospitals/Tohid

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
نام کامل فرد مسوول
فرزین رضاعی
آدرس خیابان
بلوار پاسداران، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کردستان
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
6616812131
تلفن
+98 87 3182 7272
ایمیل
farzam.b2011@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://research.muk.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
نام کامل فرد مسوول
فرزام بوستانچی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
شهرک پردیس، خیابان گریاشان، بیمارستان توحید
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
6616812131
تلفن
+98 44 4622 3345
فکس
ایمیل
boustanchi.f@muk.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
نام کامل فرد مسوول
فرزام بوستانچی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
بیمارستان توحید،خوابگاه توحید
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
6616812131
تلفن
+98 44 4622 3345
فکس
ایمیل
boustanchi.f@muk.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
نام کامل فرد مسوول
فرزام بوستانچی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
بیمارستان توحید،خوابگاه توحید
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
6616812131
تلفن
+98 44 4622 3345
فکس
ایمیل
boustanchi.f@muk.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...