تعیین تاثیر آموزش خودکارآمدی بر کیفیت زندگی و خودکارآمدی بیماران سکته مغزی
طراحی
این مطالعه یک کارازمایی بالینی با گروه کنترل می باشد. از میان بیماران سکته مغزی مراجعه کننده به بیمارستان توانبخشی رفیده با استفاده از روش نمونه گیری در دسترس تعداد 80 بیمار سکته مغزی که دارای معیارهای ورود به مطالعه هستند انتخاب می شوند و به روش بلوک های تبدیل شده تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در بیمارستان رفیده تهران انجام می شود.مطالعه به صورت یک سویه کور انجام می شود به این صورت که بیماران دو گروه از اینکه در کدام گروه قرار گرفته اند اطلاعی ندارند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود : بیمارانی که سکته مغزی ایسکمیک آنها تائید شده باشد.بیمارانی که بیش از 4 ماه و کمتر از دوسال از سکته شان گذشته باشد. دارا بودن سن 55 تا 70 سال. شرایط عدم ورود: سابقه سکته مغزی قبلی
گروههای مداخله
گروه کنترل فقط مراقبت های روتین بیمارستان را دریافت می کند و گروه مداخله علاوه بر آن در 5 جلسه آموزش گروهی بر اساس مدل خودکارآمدی طراحی شده است به مدت 90 دقیقه شرکت می کنند
متغیرهای پیامد اصلی
نمره کیفیت زندگی ؛ نمره خودکارآمدی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170619034625N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-08-17, ۱۳۹۷/۰۵/۲۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2018-08-17, ۱۳۹۷/۰۵/۲۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-08-17, ۱۳۹۷/۰۵/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نفیسه ابوالفتحی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2218 0083
آدرس ایمیل
na.abolfathi@uswr.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-21, ۱۳۹۷/۰۵/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-10-22, ۱۳۹۷/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش خودکارآمدی بر کیفیت زندگی و خودکارآمدی بیماران سکته مغزی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش خودکارآمدی بر کیفیت زندگی و خودکارآمدی بیماران سکته مغزی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که سکته مغزی ایسکمیک آنها به وسیله سی تی اسکن یا ام ار ای توسط نورولوژیست تائید شده باشد.
بیمارانی که بیش از 4 ماه و کمتر از دوسال از سکته شان گذشته باشد
بیماران از لحاظ شدت سکته مغزی در فاز خفیف ومتوسط بر اساس مندرجات پرونده قرار داشته باشند.
بیماران در گروه سنی 55 تا 70 سال قرار داشته باشند
بیمارانی که از نظر گفتاری توانایی برقراری ارتباط را داشته باشند
بیمارانی که بر اساس ابزار بررسی وضعیت شناختی MMSE نمره بیشتر از 18 کسب کنند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه سکته مغزی قبلی
آموزش قبلی در زمینه خودکارآمدی
سن
از سن 55 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها براساس معیارهای ورود به مطالعه به صورت در دسترس انتخاب می شوند و با انتصاب تصادفی و به روش بلوک های تصادفی 4 تایی که شامل دو گروه اول مداخله و دو گروه دوم کنترل می باشد تخصیص داده می شوند
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
نمونه های مورد پژوهش در گروه مداخله و کنترل از اینکه در کدام گروه قرار گرفته اند بی اطلاع بودند
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
آدرس خیابان
تهران- اوین- بلوار دانشجو- خیابان کودکیار- دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713871
تاریخ تایید
2017-09-22, ۱۳۹۶/۰۶/۳۱
کد کمیته اخلاق
IR.USWR.REC.1396.285
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران سکته مغزی
کد ICD-10
I64
توصیف کد ICD-10
Stroke, not specified as haemorrhage or infarction
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مداخله و دو ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی مخصوص بیماران سکته مغزی
2
شرح متغیر پیامد
نمره خودکارآمدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مداخله و دو ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی بیماران مزمن
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در این پژوهش علاوه بر دریافت مراقبت های روتین بیمارستان در 5 جلسه آموزشی گروهی که بر اساس سازه های نظریه خودکارمدی طراحی شده است شرکت می کند. این جلسات دو روز در هفته به مدت 90 دقیقه در بیمارستان بر گزار می شود. در آخرین جلسه کتابچه محتوای مطالب جلسات آموزشی در اختیار گروه مداخله قرار داده می شود
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در این پژوهش فقط تحت مراقبت های روتین بیمارستان که شامل فیزیوتراپی و کاردرمانی می باشد قرار می گیرد. بعد از اتمام پژوهش به دلیل رعایت ملاحظات اخلاقی کتابچه آموزشی محتوای جلسات در اختیار گروه کنترل نیز قرار داده می شود