چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف از مطالعه تعیین تاثیرآموزش مبتنی بر تئوری رفتار برنامه ریزی شده بر رفتارهای پیشگیری کننده از بیماری های مقاربتی در زنان می باشد.
طراحی
نمونه پژوهش پس از انجام مطالعه پایلوت تعیین خواهد شد. تخصیص تصادفی بین دو گروه کنترل ومداخله از طریق ارایه پاکت دربسته و انتخاب پاکت توسط نمونه ها صورت خواهدگرفت.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی دوگروهی(مداخله وکنترل) میباشد. جامعه مورد پژوهش زنان مراجعه کننده به بیمارستان ضیائیان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تهران خواهد بود. در ابتدا پرسشنامه محقق ساخته توسط زنان دارای معیارهای ورود تکمیل خواهد شد. برنامه آموزشی در چهار جلسه خواهدبود. براي گروه كنترل، هيچ مداخله آموزشي انجام نخواهد شد و فقط کتابچه آموزشی دو ماه پس از مداخله در اختیار آنها قرار خواهد گرفت. بلافاصله و نیز دو ماه بعد از مداخله ، پرسشنامه ها دوباره توسط دو گروه مداخله و كنترل تكميل خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: کلیه زنان مراجعه کننده به بیمارستان ضیاییان. شرایط عدم ورود: عدم رضایت برای شركت در مطالعه.ابتلا به بيماري خاص جسمي يا رواني مشخص.بی سواد بودن.مجرد بودن
گروه‌های مداخله
گروه مداخله گروهی خواهد بود که برنامه آموزشی دریافت خواهد کرد. براي گروه كنترل، هيچ مداخله آموزشي انجام نخواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
آگاهی، نگرش، هنجارهاي انتزاعي، كنترل رفتار درک شده، قصد رفتاري، رفتارهای پیشگیری کننده از عفونت های منتقله از راه جنسی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20110425006284N12
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-12-01, ۱۳۹۷/۰۹/۱۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-12-01, ۱۳۹۷/۰۹/۱۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-01, ۱۳۹۷/۰۹/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مريم مدرس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران(دانشكده پرستاري و مامايي)
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6656 8142
آدرس ایمیل
modarres@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-22, ۱۳۹۶/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-22, ۱۳۹۷/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-01-21, ۱۳۹۶/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-06-22, ۱۳۹۷/۰۴/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیرآموزش مبتنی بر تئوری رفتار برنامه ریزی شده بر رفتارهای پیشگیری کننده از بیماری های مقاربتی در زنان
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر آموزش مبتنی بر نظریه رفتار برنامه ریزی شده بررفتارهای پیشگیری کننده ازبیماری های مقاربتی درزنان
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کلیه زنان مراجعه کننده به بیمارستان ضیائیان
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم رضایت برای شركت در مطالعه ابتلا به بيماري خاص جسمي يا رواني مشخص بی سواد بودن مجرد بودن
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص تصادفی بین دو گروه کنترل ومداخله از طریق ارایه پاکت دربسته و انتخاب پاکت توسط نمونه ها صورت خواهدگرفت که محتوای درون پاکت مشخص می کند که درگروه مداخله ویا کنترل قرار خواهند گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
Ethics committee of Tehran University of Medical Sciences
آدرس خیابان
ایران، تهران، میدان توحید، خیابان نصرت
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تاریخ تایید
2017-12-11, ۱۳۹۶/۰۹/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1396.4228

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری های مقاربتی
کد ICD-10
A63.8
توصیف کد ICD-10
Other specified predominantly sexually transmitted diseases

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
رفتارهای پیشگیری کننده از بیماری های مقاربتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از آغاز مداخله ، بلافاصله و نیز دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
استفاده از پرسش نامه خودساخته

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: ابتدا پرسشنامه محقق ساخته توسط افراد تکمیل میشود. سپس جهت افراد گروه مداخله برنامه آموزشی در چهار جلسه 75 دقیقه ای برگزار خواهد شد. جهت آموزش از تئوری رفتار برنامه ریزی شده استفاده خواهد شد. در نهایت بلافاصله و 2 ماه بعد از مداخله ، پرسشنامه ها دوباره توسط افراد تكميل خواهد شد:
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: هيچ مداخله آموزشي انجام نخواهد شد. آنها کتابچه آموزشی دو ماه بعد از مداخله دریافت خواهند کرد. بلافاصله و نیز دو ماه بعد از مداخله ، پرسشنامه ها دوباره توسط گروه كنترل تكميل خواهد شد
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ضیائیان
نام کامل فرد مسوول
مریم مدرس
آدرس خیابان
ایران، تهران، میدان فلاح
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6692 2700
ایمیل
ma_modars@yahoo.com
آدرس صفحه وب
https://mg.mail.yahoo.com/neo/launch

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
محمد علی صحراییان
آدرس خیابان
ایران، تهران، میدان انقلاب، خیابان قدس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 8163 3686
ایمیل
shamsef931@mums.ac.i
آدرس صفحه وب
https://mail.mums.ac.ir/owa/#path=/mail
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شمس الهی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
ایران، تهران، میدان توحید، خیابان نصرت
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6692 2700
ایمیل
shamsef931@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://mail.mums.ac.ir/owa/#path=/mail

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مریم مدرس
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش پزشکی
آدرس خیابان
ایران، تهران، میدان توحید، خیابان نصرت
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6692 2700
ایمیل
ma_modars@yahoo.com
آدرس صفحه وب
https://mg.mail.yahoo.com/neo/launch

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شمس الهی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
ایران، تهران، میدان توحید، خیابان نصرت
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6692 2700
ایمیل
shamsef931@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://mail.mums.ac.ir/owa/#path=/mail

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...