مقایسه تاثیر تزریق فنول و بوتولینیوم توکسین در اسپاستیسیتی اندام تحتانی

مقایسه تاثیر تزریق فنول و بوتولینیوم توکسین در اسپاستیسیتی اندام تحتانی

کارآزمایی بالینی دارای دو گروه مداخله ، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی میباشد که بر روی مراجعه کنندگان به کلینیکهای طب فیزیکی و توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز انجام خواهد شد.بیماران باسابقه اسپاسیتی اندام تحتانی به صورت تصادفی به دوگروه الف وب (12نفردرهرگروه) تقسیم میشوند. .براي تصادفي سازي مطالعه،ازروش تصادفي بلوك شده استفاده میشود.

معیارهای ورود به مطالعه: تکمیل و امضای فرم رضایت نامه افراد با سن 10 سال تا 70 سال,گذشتن 5 ماه از آسیب وارده کاهش میزان حرکت اندام تحتانی (مچ پا,زانو,لگن) معیارهای خروج از مطالعه شامل اختلالات انعقادی,استفاده از داروهای ضد انعقاد,مشکل قلبی ریوی شدید عدم توانایی در برقراری ارتباط و تکمیل پرسشنامه ها، سابقه آلرژی و واکنش حساسیتی به دارو های مورد استفاده می باشد.

درمان گروه الف شامل تزریق فنول 6 درصد در محلول آب برای هر عضله براساس شدت اسپاسیتی ,سایز عضله و وزن بدن بیمار می باشد. درمان گروه ب نیز شامل تزریق بوتولینیوم توکسین A در محلول سالین استریل تا غلظت 100 واحد در هر میلی لیتر و برای افراد با وزن کم50 واحد در هر میلی لیتر می باشد .

بهبود میزان اسپاستیسیتی براساس معیار آشوورت

بلاک راندوم کردن

شرکت کنندگان از نوع ماده تزریقی بی اطلاع هستند و به صورت تصادفی به دو گروه الف و ب تقسیم می شوند. پزشک از نوع ماده تزریقی به هر گروه اطلاع ندارد و دارو توسط فرد دیگری آماده می شود.