بررسی اثربخشی سفازولین پروفیلاکسی بر میزان عفونت پس از عمل جراحی TUL

بررسی اثربخشی سفازولین پروفیلاکسی بر میزان عفونت پس از عمل جراحی TUL

یک کارآزمایی بالینی یک سویه کور، دارای گروه های مداخله و کنترل با استفاده از پلاسبو که بر اساس تصادفی ساده بر حسب جدول اعداد تصادفی در 2 گروه مداخله و کنترل به انجام خواهد رسید.

1 ساعت قبل از عمل به گروه اول (گروه مداخله) داروی سفازولین داخل وریدی با دوز 1gr (از شرکت داروسازی آریا تهیه شده است) داده می شود. به گروه دوم (گروه کنترل) 1 ساعت قبل از عمل، دارونما که سرم نرمال سالین می باشد، داده می شود. دارونما از نظر ظاهری مشابه سفازولین طراحی خواهد شد. 48-72 ساعت قبل از دادن سفازولین یا دارونما به هر یک از گروه ها دمای بدن (T)، کشت ادرار (U/C) و آنالیز ادرار (U/A) بیماران را بررسی می کنیم. بیمارانی که فاقد باکتریوری و تب می باشند و کشت ادرار آنها منفی است مورد مطالعه قرار می گیرند و در غیر این صورت از مطالعه حذف می شوند. 24 ساعت پس از انجام عمل جراحی TUL مجددا U/A، U/C و دمای بدن اندازی گیری خواهد شد و نتایج را با استفاده از آنالیز آماری قبل و بعد عمل مورد ارزیابی قرار خواهیم داد و بدین شکل میزان اثربخشی سفازولین پروفیلاکسی را بررسی خواهیم کرد.

تمام بیماران با سنگ حالب که نیاز به سنگ شکنی از طریق حالب (TUL) دارند و رضایت دارند. بیمارانی که استنت حالب ندارند، کاتتر پیشابراه ندارند، باکتریوری ندارند، قبل از TUL کشت ادرار منفی دارند، نقص ایمنی ندارند.

1:گروهی که آنتی بیوتیک پروفیلاکسی (سفازولین) دریافت می کنند. 2: گروهی که پلاسبو دریافت می کنند.

کشت ادرار آنالیز ادرار دمای بدن

بیماران به صورت تصادفی ساده و بر حسب جدول اعداد تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد.

بعد از انتخاب و تصادفی سازی، بیماران به گروه های a و b تقسیم خواهند شد. جراح، آنالیزکننده آماری و کسانی که پیامد را ارزیابی خواهند کرد، از نحوه چینش بیماران در گروه ها مطلع نخواهند بود.