چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تاثیر آموزش تفکر مثبت بر سازگاری و کیفیت زندگی والدین نوجوانان تالاسمی
طراحی
در این مطالعه 52 والدین نوجوانان تالاسمی به صورت تصادفی سازی ساده توسط ابزار پاکت مهروموم شده در دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شدند و به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود. در گروه مداخله آموزش های لازم طبق برنامه آموزشی داده می شود و در گروه کنترل هیچ مداخله ای انجام نمی شود.مطالعه فاز ندارد.
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه پژوهش در این مطالعه، 52 والدین نوجوانان تالاسمی شهرستان گرگان که دارای شرایط شرکت در مطالعه را داشته و به صورت تصادفی انتخاب خواهند شدکه به دو گروه آزمون وکنترل تقسیم خواهند شد وبه گروه آزمون طی جلسات حضوری آموزش تفکر مثبت داده خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود • داشتن حداقل یک فرزند تالاسمی شرایط عدم ورود • والدین با معلولیت های ذهنی وجسمی • داشتن بیمار با بیماری مزمن دیگر که نیازمند مراقب یا مراقبت کننده می باشد
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: آموزش تفکر مثبت و تغییر رفتار و احساسات به صورت 10 جلسه حضوری که هر جلسه به مدت نود دقیقه ارایه می گردد . گروه کنترل: هیچ آموزشی داده نمی شود .
متغیرهای پیامد اصلی
سازگاری ؛ کیفیت زندگی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20170512033932N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-09-02, ۱۳۹۷/۰۶/۱۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-09-02, ۱۳۹۷/۰۶/۱۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-09-02, ۱۳۹۷/۰۶/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسین مطهری نیا
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3222 4908
آدرس ایمیل
h_hojjati@aliabadiau.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-05, ۱۳۹۷/۰۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-06, ۱۳۹۷/۰۴/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر آموزش تفکر مثبت بر سازگاری و کیفیت زندگی والدین نوجوانان تالاسمی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش تفکر مثبت بر والدین نوجوانان تالاسمی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سواد خواندن و نوشتن داشتن مسئولیت مستقیم در مراقبت از بیمار داشتن حداقل یک فرزند تالاسمی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
والدین تحت روان درمانی یا مشاوره درمانی نباشند والدین دارای معلولیت ذهنی و جسمی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 52
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
محقق بعداز تهیه لیستی از والدین نوجوانان تالاسمی که شرایط پژوهش را داشتندبه روش نمونه گیری به صورت تصادفی ساده از بین کسانی که شرایط ورود به مطالعه را داشتند و بصورت تصادفی ساده از نوع تصادفی سازی محدود طبق قانون تخصیص تصادفی (Random allocation rule) به دو گروه آزمون و کنترل تقسیم شدند.واحد تصادفی سازی به صورت فردی میباشد. به این صورت که در این مطالعه 52نفر از والدین نوجوانان تالاسمی و دارای شرایط ورود به مطالعه بصورت تصادفی ساده انتخاب (پاکت های مهر و موم شده در داخل پاکت ها حروف C , M نوشته شده است) و در دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شدند و به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
-

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد شاهرود
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه آزاد ، دانشگاه آزاد شاهرود
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
43189-36199
تاریخ تایید
2018-04-28, ۱۳۹۷/۰۲/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.SHAHROOD.REC.1397.004

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
تالاسمی
کد ICD-10
D56.1
توصیف کد ICD-10
Beta thalassemia

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره پرسشنامه کیفیت زندگی سازمات جهانی بهداشت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس جمع بندی نمره کل کیفیت زندگی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
نمره پرسشنامه سبک ساز گاری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس جمع بندی نمره کل سبک ساز گاری

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله دراین مطالعه یک آموزش مبتنی برمهارت در ده گام است که در زیرشرح داده شده است: گام اول: آشنایی با مفهوم مثبت اندیشی وآشنایی مختصر با سازگاری ، خوش بینی و بدبینی.گام دوم: آشنایی با چگونگی شکل گیری افکار و احساسات. ارتباط ذهن و جسم ، اثرات تفکر مثبت و منفی و کشف افکار منفی. گام سوم: مثبت بودن را از طریق به چالش کشیدن افکار منفی ، جایگزینی و نزاع با افکار منفی.گام چهارم: تغییرتصویر ، ذهنی استفاده ازخودگویی هاوزبان سازنده و تجدید نظردر باورهاگام پنجم: آموزش سبک اسناد خوش بینانه و بدبینانه.گام ششم : مثبت بودن را از طریق تنش زدایی و آموزش آرام سازی.گام هفتم: مدیریت احساس.گام هشتم: وارد کردن خنده به زندگی واولویت دادن به شادی.گام نهم: توجه به زمان حال و کنار گذاشتن مشکلات واحساسات منفی.گام دهم: با جمع بندی مباحث گذشته و ارائه راهکارهایی برای پیگیری آموخته ها .
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ مداخله ای و آموزشی برای این گروه انجام نشد .
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان طالقانی گرگان
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید حق شناس
آدرس خیابان
خیابان جانبازان مرکز آموزشی درمانی کودکان طالقانی گرگان
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
49166 68197
تلفن
+98 17 3223 4364
ایمیل
hoseinmotahari@gmail.com
آدرس صفحه وب

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
روح الله سمیعی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه آزاد
شهر
علی اباد کتول
استان
گلستان
کد پستی
4941793451
تلفن
+98 17 3422 4500
ایمیل
h_hojjati1362@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزا د اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
پرنا شمسایی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه آزاد
شهر
علی آباد کتول
استان
گلستان
کد پستی
4916845118
تلفن
+98 17 3212 8035
ایمیل
parnashamsai@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
پرنا شمسایی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه آزاد
شهر
علی آباد کتول
استان
گلستان
کد پستی
4941793451
تلفن
+98 17 3223 4364
ایمیل
parnashamsai@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
حمید حجتی
موقعیت شغلی
دانشیار دانشکده پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه آزاد
شهر
علی آباد کتول
استان
گلستان
کد پستی
4941793451
تلفن
+98 17 3422 4500
ایمیل
h_hojjati1392@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...