هدف از این مطالعه ارزیابی ثبات رنگ ضایعات white spot درمان شده با تکنیک رزین انفیلتراسیون و ارتباط ان با اندازه ضایعات بود
طراحی
کار ازمایی بالینی
نحوه و محل انجام مطالعه
طرح بر روی مراجعین به بخش ترمیمی دانشکده دندانپزشکی مشهد انجام شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود این بیماران عبارت بودند از:
سن 14 تا 21 سال، داشتن ضایعات White Spot لبیال غیر فعال با سطح صاف و براق ، دندان هایی که 3 ماه از برداشتن براکت آنها گذشته باشد (در صورتی که ناشی از درمان ارتدنسی باشد).
معیارهای خروج بیمار عبارت بودند از:
ضایعات فعال و حفره دار، دندان های شیری، دندان های ترمیم شده مجاور ضایعات White Spot، بهداشت ضعیف دهان
گروههای مداخله
کاربرد رزین انفیلتراسیون بر ضایعات white spot
متغیرهای پیامد اصلی
بهبودی ظاهر ضایعات white spot و دوام ان ، و کاهش اندازه انها به دنبال استفاده از تکنیک رزین انفیلتراسیون
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180624040223N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-07-18, ۱۳۹۷/۰۴/۲۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-07-18, ۱۳۹۷/۰۴/۲۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-07-18, ۱۳۹۷/۰۴/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رویا امیری دلوئی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3765 2020
آدرس ایمیل
Amiridr931@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-08, ۱۳۹۵/۰۱/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2015-10-07, ۱۳۹۴/۰۷/۱۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2016-04-08, ۱۳۹۵/۰۱/۲۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی دوام بهبود زیبایی ایجاد شده در ضایعات white spot به وسیله تکنیک resin infiltration
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر resin infiltration بر ضایعات white spot
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
محدوده سنی 14 تا 21 سال
داشتن ضایعات White Spot لبیال غیر فعال با سطح صاف و براق
دندان هایی که 3 ماه از برداشتن براکت آنها گذشته باشد (در صورتی که ناشی از درمان ارتدنسی باشد).
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
cavitated lesions
دندان های شیری
دندان های ترمیم شده مجاور ضایعات White Spot
بهداشت دهانی ضعیف
سن
از سن 14 ساله تا سن 21 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
18
حجم نمونه تحقق یافته:
16
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
ابتدای بلوار وکیل اباد ، دانشکده دندانپزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948959
تاریخ تایید
2015-02-18, ۱۳۹۳/۱۱/۲۹
کد کمیته اخلاق
930116
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افراد دارای ضایعات white spot در سطح لیبیال دندان ها
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اختلاف رنگ ضایعات بعد از درمان و جلسات فالواپ با رنگ اولیه
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه ، بلافاصله بعد از مداخله ، یک ماه ، سه ماه و شش ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه اسپکتروفتومتر و دوربین دیجیتالی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: رزین انفیلتراسیون (ICON) کمپانی DMG کشور آلمان ، یکبار کاربرد
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش ترمیمی دانشکده دندانپزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
علیرضا بروزی نیت
آدرس خیابان
ابتدای بلوار وکیل اباد، دانشکده دندانپزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948959
تلفن
+98 51 3882 9501
ایمیل
amiridr931@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محسن تفقدی
آدرس خیابان
ابتدای بلوار وکیل اباد، دانشکده دندانپزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948959
تلفن
+98 51 3882 9501
ایمیل
amiridr931@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
رویا امیری دلوئی
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
ابتدای بلوار وکیل اباد ، دانشکده دندانپزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948959
تلفن
+98 51 3765 2020
ایمیل
amiridr931@mums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
رویا امیری دلوئی
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی مشهد ، دانشکده دندانپزشکی ، بلوار وکیل اباد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948959
تلفن
+98 51 3765 2020
فکس
ایمیل
amiridr931@mums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
رویا امیری دلوئی
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی مشهد ، دانشکده دندانپزشکی ، بلوار وکیل اباد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948959
تلفن
+98 51 3765 2020
فکس
ایمیل
roya_amiri65@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست