هدف از این مطالعه بررسی و دستیابی به بهترین پروتکل درمانی در کاهش علایم وسواس می باشد.مطالعه بصورت نیمه تجربی با طرح گروه کنترل انجام می شود. جمعیت مورد نظر 40 بیمار 18تا 45 ساله، مبتلا به وسواس فکری و عملی مراجعه کننده به کلینیک مغز وشناخت. توسط روانپزشک و پرسشنامه ییل براون که نمره بالاتر از 16 گرفته اند، با رعایت معیارهای ورود و خروج از مطالعه انتخاب میشوند و در چهار گروه (سه گروه مداخله و یک گروه کنترل) قرار می گیرند. درمان در طی پنج روز متوالی برای مدت 30 دقیقه انجام خواهد شد. اثر بخشی و تغییر شدت علایم وسواسی جبری قبل و بلافاصله بعد از درمان بر اساس پرسشنامه فوق ارزیابی می گردد.
طراحی
چهل نفر در این کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور شرکت خواهند کرد. سه گروه مداخله و یک گروه کنترل در کارآزمایی بالینی با طرح گروه موازی شرکت خواهند کرد و به مدت یک ماه دنبال خواهند شد. نهایتا داده ها با نرم افزار SPSS تجزیه و تحلیل می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
این پژوهش، یک مطالعه نیمه آزمایشی همراه با گمارش تصادفی در گروه های آزمایش و کنترل، به همراه پیش آزمون و پس آزمون و پیگیری است. جامعه آماری این پژوهش بیماران مبتلا به وسواس فکری و عملی 18 تا 45 ساله مراجعه کننده به کلینیک مغز وشناخت می باشد روش نمونه گیری در دسترس 40 نفر پس از انجام مصاحبه بالینی توسط روانپزشک بر پایه معیارهای تشخیصی dsm 5 مبتلا به اختلال وسواس تشخیص داده شده و در پرسشنامه ییل براون نمره 16 و بالاتر دریافت کنند وارد پژوهش می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه: تشخیص توسط روانپزشک بر اساس معیار دی اس ام 5؛ نمره 16 از تست ییل براون؛ عدم مشکلات نورولوژیک.
معیارهای خروج از مطالعه: عقب ماندگی ذهنی؛ مصرف الکل و مواد مخدر؛ اختلالات سایکوتیک؛ وجود صرع و تشنج؛ بارداری؛ عدم رضایت بیمار
گروههای مداخله
30 بیمار در 3 گروه بمدت 5 روز (دوبار در روز) با شدت 2 میلی آمپر که آند بر روی ناحیه راست اکسیپیتال و کاتد روی اوربیتال فرونتال کورتکس و ناحیه کورتکس حرکتی تکمیلی و ناحیه چپ اکسیپیتال قرار داده خواهد شد. 10 نفر در گروه کنترل که، تحریک شم خواهند گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
شدت علایم وسواسی جبری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180624040217N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-08-01, ۱۳۹۷/۰۵/۱۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-08-01, ۱۳۹۷/۰۵/۱۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-08-01, ۱۳۹۷/۰۵/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سارا اکبری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 26 3441 8143
آدرس ایمیل
sarahakbari64@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-19, ۱۳۹۷/۰۱/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-21, ۱۳۹۷/۰۵/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی موفقیت درمانی و دستیابی به بهترین پروتکل تحریک الکتریکی مغز از روی جمجمه جهت کاهش علایم اختلال وسواس جبری
عنوان عمومی کارآزمایی
یافتن بهترین پروتکل تحریک الکتریکی مغز بر اختلال وسواس جبری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص اختلال وسواس جبری بر اساس دی اس ام 5
طیف سنی 18 تا 45
عدم مشکلات نورولوژیک
عدم وابستگی به مواد مخدر و الکل
کسب نمره ی 16و بالاتر از تست ییل براون
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بارداری و شیردهی
سطح هوشی پایین
وجود فلز یا ایمپلنت در سر
عدم رضایت بیمار و یا انصراف
وجود صرع و تشنج
بیماری های سایکوتیک
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این تحقیق، گروه های شرکت کننده و بیماران ، ارزیاب و کسی که داده ها را آنالیز میکند که خارج از تیم می باشد، و مراقبهای کمک کننده در تحقیق کور خواهند شد. افراد به صورت تصادفی در گروه های آزمایش و کنترل شرکت داده خواهند شد. افراد گروه کنترل بسته به گروهی که در آن شرکت داده شده اند و در کنار انها پروتکل تحریک شم را دریافت خواهند کرد. دقیقا همان عملیات گروه مداخله بدون تحریک الکتریکی بر روی گروه شم اجرا خواهد شد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی واحد کرج
آدرس خیابان
دانشگاه آزاد کرج، بلوار موذن، رجایی شهر، شهر کرج
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3148635731
تاریخ تایید
2017-11-23, ۱۳۹۶/۰۹/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.K.R.E.C.RC
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال وسواس جبری
کد ICD-10
F42
توصیف کد ICD-10
Obsessive-compulsive disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت علایم وسواسی جبری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و پس از آخرین مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ییل براون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخل : 10بیمار به مدت 5 روز متوالی، 30 دقیقه دوبار در روز آند بر روی ناحیه راست اکسیپیتال و کاتد روی ناحیه اوربیتو فرونتال کورتکس با شدت 2 میلی آمپر تحت درمان قرار گیرند.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
گروه مداخله: 10بیمار به مدت 5 روز متوالی، 30 دقیقه دوبار در روز آند بر روی ناحیه راست اکسیپیتال و کاتد روی ناحیه کورتکس حرکتی تکمیلی با شدت 2 میلی آمپر تحت درمان قرار گیرند.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
3
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخل : 10بیمار به مدت 5 روز متوالی، 30 دقیقه دوبار در روز آند بر روی ناحیه راست اکسیپیتال و کاتد روی ناحیه چپ اکسیپیتال با شدت 2 میلی آمپر تحت درمان قرار گیرند.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
4
شرح مداخله
گروه کنترل: 10بیمار به مدت 5 روز متوالی، 30 دقیقه دوبار در روز روی ناحیه اکسیپیتال به صورت نمادین وبدون تحریک مغزی تحت آزمایش قرار گیرند.