بررسی تاثیر ارتعاش کامل بدن بر روی حس عمقی تنه در بیماران مبتلا به کمردرد مزمن غیر اختصاصی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، تصادفي، بدون دارو نما، تك مركزي.
نحوه و محل انجام مطالعه
60 نفر از بیماران مبتلا به کمر درد مزمن غیراختصاصی مراجعه کننده به مرکز تحقیقات توانبخشی عصبی عضلانی دانشگاه علوم پزشکی سمنان.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: سن 70-40 سال؛ تشخیص کمردرد مزمن غیر اختصاصی (بدون نقص نورولوژیکی شاخص)؛ حداقل 6 ماه علایم کمردرد مزمن غیر اختصاصی.
معیارهای خروج: کمردرد مزمن با اتیولوژی شناخته شده؛ هر نوع بیماری بزرگ دیگر؛ فعالیت فیزیکی منظم(بیشتر از یک بار در هفته) در طی 5 سال قبلی؛ استفاده از هرگونه دارویی که ممکن است به صورت معنی دار روی بالانس تأثیر بگذارد؛ دیابت؛ فشار خون بالا؛ کسانی که تمرینات ورزشی قدرتی و یا تحملی بطور منظم انجام می دهند؛ وجود فلز در بدن؛ داشتن بیماری های قلبی و عروقی.
گروههای مداخله
گروه مداخله: در این گروه بیمار روی سکوی ویبریشن بدون کفش و در حالیکه پاها از هم cm33 فاصله دارند در وضعیت اسکات می ایستد. زاویه فلکشن زانو توسط گونیامتر اندازه گیری می شود. در این وضعیت ویبریشن طبق پروتکل (24 جلسه، مجموعا 12 هفته و 2 بار در هفته با حداقل یک روز فاصله) انجام می شود. کلیه سنجش ها قبل و 12 هفته بعد از مداخله انجام و ارزیابی می شود.
گروه کنترل: در این گروه بیمار روی سکوی ویبریشن بدون کفش و در حالیکه پاها از هم cm33 فاصله دارند در وضعیت اسکات می ایستد با این تفاوت که دستگاه خاموش می باشد. هیچ گونه درمانی صورت نمی گیرد و فقط جهت مقایسه با گروه مداخله می باشد.
متغیرهای پیامد اصلی
حس عمقی (خطای تغییر وضعیت تنه)
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20151228025732N34
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-08-12, ۱۳۹۷/۰۵/۲۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-08-12, ۱۳۹۷/۰۵/۲۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-08-12, ۱۳۹۷/۰۵/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا عمادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3345 1336
آدرس ایمیل
are20935@semums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-06, ۱۳۹۶/۱۱/۱۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-06, ۱۳۹۷/۱۱/۱۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر ارتعاش کامل بدن بر روی حس عمقی تنه در بیماران مبتلا به کمردرد مزمن غیر اختصاصی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر ارتعاش کامل بدن بر روی حس عمقی تنه در بیماران مبتلا به کمردرد مزمن غیر اختصاصی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 70-40 سال
تشخیص کمردرد مزمن غیر اختصاصی (بدون نقص نورولوژیکی شاخص)
دارا بودن حداقل 6 ماه علایم کمردرد مزمن غیر اختصاصی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کمردرد مزمن با اتیولوژی شناخته شده
هر نوع بیماری بزرگ دیگر
فعالیت فیزیکی منظم(بیشتر از یک بار در هفته) در طی 5 سال قبلی
استفاده از هرگونه دارویی که ممکن است به صورت معنی دار روی بالانس تأثیر بگذارد
دیابت
فشار خون بالا
کسانی که تمرینات ورزشی قدرتی و یا تحملی بطور منظم انجام می دهند
وجود فلز در بدن
داشتن بیماری های قلبی و عروقی
سن
از سن 40 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده می شود. با استفاده از نرم افزار اکسل تولید جداول اعداد تصادفی انجام شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سمنان
آدرس خیابان
سمنان، بلوار بسیج، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514799442
تاریخ تایید
2018-02-06, ۱۳۹۶/۱۱/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.SEMUMS.REC.1396.220
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کمردرد مزمن
کد ICD-10
M54.5
توصیف کد ICD-10
Low back pain
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حس عمقی (خطای تغییر وضعیت تنه)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
گونیامتر دیجیتال
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در این گروه بیمار روی سکوی ویبریشن بدون کفش و در حالیکه پاها از هم cm33 فاصله دارند در وضعیت اسکات می ایستد. زاویه فلکشن زانو توسط گونیامتر اندازه گیری می شود. در این وضعیت ویبریشن طبق پروتکل (24 جلسه، مجموعا 12 هفته و 2 بار در هفته با حداقل یک روز فاصله) انجام می شود. کلیه سنجش ها قبل و 12 هفته بعد از مداخله انجام و ارزیابی می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در این گروه بیمار روی سکوی ویبریشن بدون کفش و در حالیکه پاها از هم cm33 فاصله دارند در وضعیت اسکات می ایستد با این تفاوت که دستگاه خاموش می باشد. هیچ گونه درمانی صورت نمی گیرد و فقط جهت مقایسه با گروه مداخله می باشد.
طبقه بندی
تشخیصی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات توانبخشی عصبی عضلانی
نام کامل فرد مسوول
عاطفه امینیان فر
آدرس خیابان
میدان مشاهیر، بلوار قدس، مرکز تحقیقات توانبخشی عصبی عضلانی
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3513138111
تلفن
+98 23 3365 4180
ایمیل
are20935@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
محمدرضا عسگری
آدرس خیابان
سمنان، بلوار بسیج، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514799442
تلفن
+98 23 3345 1336
ایمیل
asgari5000@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
عاطفه امینیان فر
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
سمنان، بلوار بسیج، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514799442
تلفن
+98 23 3345 1336
فکس
ایمیل
are20935@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
عاطفه امینیان فر
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
سمنان، بلوار بسیج، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514799442
تلفن
+98 23 3345 1336
ایمیل
are20935@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
مریم حجتی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
سمنان، بلوار بسیج، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514799442
تلفن
+98 23 3345 1336
ایمیل
are20935@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
-
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
-
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی در دسترس خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
در صورت انجام مطالعات مرتبط.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود