بررسی اثربخشی قرص ال کارنیتین دردرمان کبد چرب غیرالکلی کودکان

تعیین اثردرمانی ال کارنیتین دردرمان کبد چرب غیر الکلی

کارآزمایی بالینی، تصادفی شده، کورسازی شده، دارای گروه کنترل، دارای گروه موازی ، برای 100 بیمار، که ازمهر 1397 تا اسفند 1397، وارد مطالعه میشوند و به مدت سه ماه پیگیری میشوند.

بیماران مبتلا به کبد چرب مراجعه کننده به بخش گوارش بیمارستان امام حسین اصفهان به گروه کنترل و مداخله تقسیم شده .به گروه مداخله قرص ال کارنی تین و به گروه شاهد دارونماداده میشود.بیماران و پزشک و مسوول توزیع دارو از اینکه به کدام بیمار دارو یا دارونما داده شده اطلاعی ندارند.

شرایط ورود: 1-کودکان مبتلا به کبد چرب غیر الکلی 2-سن بین 5 تا 15 سال 3-افزایش آنزیم های کبدی به بیش از 40 واحد برلیتر و در سونوگرافی به تشخیص کبد چرب رسیده باشیم. شرایط عدم ورود: 1-هپاتيت های ويروسي يا اتوايميون، ديابت، هموكروماتوز، سيروز، بيماريهـاي عفوني ، کم کاری تیرویید 2-مصرف داروهاي مؤثر بر تسـتهـاي كبـدي طي دوماه اخير 3-مصرف الکل 4-عدم تمایل بیمار یا خانواده اش به ادامه مطالعه

گروه مداخله: شامل کودکان 5 تا15سال مبتلا به کبد چرب است که ال کارنی تین دریافت می کنند. گروه کنترل: شامل کودکان 5تا15 سال مبتلا به کبد چرب است که پلاسبو دریافت می کنند.

به دست آوردن دارویی مناسب در درمان کبد چرب کودکان

بااستفاده از نرم افزار تخصیص تصادفی ، بیماران در دو گروه مداخله وکنترل قرار می گیرند.

دراین مطالعه بیمار،محقق،مسوول تجویز دارو به بیمار،مسوول جمع آوری داده ها ومسوول آنالیز آماری،نمی دانند که به چه کسی دارو و به چه کسی دارونما داده شده است.

پس از اجرای طرح نتایج در اختیار جامعه علمی قرار می گیرد.

1 سال پس از چاپ نتایج

پژوهشگران متخص در این زمینه

در صورت مکاتبه با نویسنده مسئول، پژوهشگران متخصص در این زمینه می توانند به برخی از اطلاعات فایل آنالیز آماری دسترسی داشته باشند.

مجری طرح آقای دکتر مجید خادمیان، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پزشکی، گروه گوارش کودکان، m.khademian@med.mui.ac.ir 09133711058

پس از ای میل به مجری طرح مستندات در اختیار شان قرار می گیرد.