بررسی اثر مکمل یاری کورکومین بر شاخص های غیر تهاجمی سختی شریان در افراد مبتلا به سندرم متابولیک

تعیین اثر مکمل یاری کورکومین بر شاخص های غیر تهاجمی سختی شریان در افراد مبتلا به سندرم متابولیک

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دوسویه کور، تصادفی شده

محل انجام این مطالعه بیمارستان امام رضا(ع) شهر مشهد می باشد. 80 فرد مبتلا به سندرم متابولیک وارد مطالعه شده. افراد به صورت تصادفی به دو گروه دریافت کننده کورکومین و پلاسبو تقسیم می شوند. در ابتدا و انتهای مطالعه شاخص های آنتروپومتریک و سختی شریان اندازه گیری می شود. سطح فعالیت بدنی با استفاده از پرسشنامه به دست می آید. یادآمد 48 ساعته و پرسشنامه بسامد خوراک تکمیل می شود. همچنین نمونه خون جهت اندازه گیری پروفایل لیپیدی آنزیم های کبدی و قند خون ناشتا از این افراد گرفته می شود. در این مطالعه شرکت کنندگان، محقق اصلی و اپراتور دستگاه اسفیگموکور، کور می باشند.

معیار ورود: • تمایل به شرکت در مطالعه و پر کردن رضایت نامه آگاهانه • افراد مبتلا به سندرم متابولیک معیار عدم ورود: • حساسیت به کورکومین • مصرف منظم داروهای ضد دیابت، داروهای ضد پلاکت، استاتین ها، مصرف مکمل های آنتی اکسیدان، داروهای ضد التهابی، آنالژزیک • مصرف مکمل های مولتی ویتامین و یا مکمل های گیاهان دارویی • بیماری های کبدی، خودایمنی، صفراوی، انسدادی، دیابت، نارسایی کلیه، بدخیمی، سنگ کیسه صفرا، سنگ اگزالات کلسیمی • بارداری و شیردهی • مصرف مواد مخدر • کشیدن سیگار و قلیان

گروه مداخله: دریافت تک دوز کورکومین(500 میلی گرم) به مدت 12 هفته. گروه کنترل: دریافت تک دوز پلاسبو به مدت 12 هفته

شاخص تقویت؛ شاخص تقویت 75؛ سرعت موج نبض؛ فشار تقویت

در این مطالعه از روش stratified randomization استفاده خواهد شد. ابتدا افراد از نظر لایه های مختلف سن و جنس (مرد/زن) طبقه بندی شده و سپس بر اساس بلوک های چهارتایی به گروه مداخله و یا دارونما تقسیم می شوند. به عنوان مثال، بلوک های چهارتایی ده حالت دارد(AABB, ABAB, BBAA, BABA, AAAB, BBBA, AAAA, BBBB, ABBB, BAAA).

در این مطالعه محقق اصلی که مسئولیت تصادفی سازی، دادن مکمل ها و تهیه پیش نویس مقاله را بر عهده دارد کور میباشد. همچنین شرکت کنندگان از مشارکتشان در طرح تحقیقاتی مطلع هستند اما نسبت به این که در گروه مداخله یا کنترل قرار دارند کور هستند. اپراتور دستگاه اسفیگموکور که مسئولیت ارزیابی شاخص های سفتی شریان را بر عهده دارد نیز در این مطالعه کور می باشد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد