تعیین اثر بخشی درمان شناختی رفتاری بر عملکرد و رضایت جنسی زنان مبتلا به سرطان پستان پس از ماستکتومی
طراحی
کارآزمایی بالینی با دو گروه مداخله و کنترل ،تصادفی شده ساده ، هر گروه با 21 شرکت کننده.
نحوه و محل انجام مطالعه
زنان مبتلا به سرطان پستان بر اساس معیار های ورود و خروج از میان کلیه زنان مراجعه کننده به بخش انکولوژی بیمارستان گلستان شهر اهواز که دارای اختلال عملکرد جنسی می باشند، انتخاب می شوند. مدل درمان شناختی رفتاری توضیح داده می شود و تکالیف خانگی داده می شود. بازخورددهی پیرامون اثر بخشی درمان، پس از پایان 8 جلسه درمانی پرسشنامه عملکرد جنسی زنان و پرسشنامه لارسون توسط گروه مداخله تکمیل می شود. در موردگروه شاهد، پس از پایان مطالعه یک جلسه آموزش به آنها داده میشود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: زنان سنین 18 تا 49، زنان مبتلا به سرطان پستان که ماستکتومی انجام داده اند، نمره کمتر از 26.5 از پرسشنامه شاخص عملکرد جنسی زنان و نمره کمتر از 75 از پرسشنامه رضایت جنسی لارسون، متاهل بودن، داشتن روابط جنسی با همسر، پس از اتمام دوره شیمی درمانی
شرایط عدم ورود: یائسگی، بارداری و شیردهی، اختلال های فعال روان پریشی، هیسترکتومی، اعتیاد به مواد مخدر و یا وابستگی به الکل یا مواد روانگردان ،درمان نوع دیگری از سرطان یا بدخیمی ها
گروههای مداخله
درمان شناختی رفتاری به صورت 8 جلسه گروهی 90 دقیقه ای سه گروه 7 نفره و هفته ای یک بار توسط پژوهشگر انجام می شود. بازخورددهی پیرامون اثر بخشی درمان، پس از پایان 8 جلسه درمانی پرسشنامه عملکرد جنسی زنان و پرسشنامه لارسون توسط گروه مداخله تکمیل می شود. در موردگروه شاهد، بعد از دو ماه با آنها تماس گرفته می شود و پرسشنامه های عملکرد جنسی زنان و لارسون توسط گروه شاهد تکمیل می شود و یک جلسه آموزش به آنها داده میشود.
متغیرهای پیامد اصلی
1. عملکرد جنسی
2.رضایت جنسی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180616040113N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-02-15, ۱۳۹۷/۱۱/۲۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-02-15, ۱۳۹۷/۱۱/۲۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-02-15, ۱۳۹۷/۱۱/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه فرهادی چشمه مرواری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3373 8395
آدرس ایمیل
farhadi.f@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-06, ۱۳۹۷/۰۴/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-10-07, ۱۳۹۷/۰۷/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی درمان شناختی رفتاری(CBT) بر عملکرد و رضایت جنسی زنان مبتلا به سرطان پستان پس از انجام ماستکتومی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر درمان شناختی رفتاری بر عملکرد و رضایت جنسی زنان مبتلا به سرطان پستان
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان مبتلا به سرطان پستان پس از انجام ماستکتومی
نمره کمتر از 26.5 از پرسشنامه شاخص عملکرد جنسی زنان
متاهل بودن
داشتن روابط جنسی با همسر
دارای حداقل یک فرزند
پس از اتمام دوره شیمی درمانی
تشخیص سرطان پستان 6 ماه تا 5 سال قبل از حضور در تحقیق
توانایی شرکت در جلسه گروه درمانی
داشتن حداقل سواد ابتدایی
نمره کمتر از 75 از پرسشنامه رضایت جنسی لارسون
سنین باروری 49-18 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بارداری و شیردهی
ابتلا به بیماری های مزمن مثل فشار خون، دیابت و تیروئید و بیماری های خود ایمنی
یائسگی
مصرف داروهای آنتی سایکوتیک در 6 ماه گذشته
اختلال های فعال روان پریشی
مصرف داروهای جایگزین هورمونی (HRT)
اعتیاد به مواد مخدر و یا وابستگی به الکل یا مواد روان گردان بر اساس اظهار نظر شخصی خود فرد
درمان نوع دیگری از سرطان یا بدخیمی ها
مشارکت در برنامه های درمانی همزمان جهت کاهش مشکلات جنسی و کاهش مشکلات دیگر روان شناختی
رخ دادن واقعه ای ناگوار در طول 6 ماه اخیر
هیسترکتومی
سن
از سن 18 ساله تا سن 49 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
42
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
زنان جهت انجام مداخله، به شیوه تصادفی سازی بلوک بندی، با استفاده از بلوک های چهار تایی و نسبت تخصیص یک به یک،با استفاده از نرم افزار راس به دو گروه 21 نفره مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد.
سپس، شماره گروههای مداخله و کنترل به ترتیب بلوک ها در پاکت ها قرار داده میشوند. درب پاکت ها بسته میشود و توسط منشی بخش انکولوژی بیمارستان گلستان به صورت تصادفی به افراد واجد شرایط شرکت در مطالعه تحویل داده میشوند
گروه مداخله: درمان شناختی رفتاری سبب بروز نگرش مثبت تری نسبت به رابطه جنسی و بهبود اختلال عملکرد جنسی زوجین می شود. درمان شناختی رفتاری به صورت 8 جلسه گروهی برگزار می گردد. نمونه های پژوهش به ۳ گروه ۷ نفره تقسیم می شوند. جلسات توسط پژوهشگر هفته ای یکبار به مدت 90 دقیقه تشکیل می شود. محتوای آموزشی شامل آشنایی اعضاء با یکدیگر و توضیح مدل درمان شناختی رفتاری، شناسایی افکار خودایند و پیدا کردن افکار منفی در مورد مسائل جنسی، انواع باورها و تغییر باورهای غلط، تحلیل سودمند بودن ، تصویر بدنی و تغییرات آن در طی شیمی درمانی و ماستکتومی، آموزش آرمیدگی و خیالپردازی و مقابله با هیجانات منفی است. تکلیف خانگی به شرکت کنندگان داده می شود. پس از پایان 8 جلسه درمانی، پرسشنامه های عملکرد جنسی و رضایت جنسی توسط گروه مداخله تکمیل می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: قبل از شروع درمان، پرسشنامه های شاخص عملکرد جنسی و رضایت جنسی توسط گروه کنترل تکمیل می شود. 2 ماه پس از شروع درمان، با گروه کنترل تماس گرفته می شود و مجددا پرسشنامه های عملکرد جنسی و رضایت جنسی، تکمیل می گردد. یک جلسه آموزش به آنها داده میشود. محتوای آموزشی شامل تصویر بدنی و تغییرات آن در طی شیمی درمانی و ماستکتومی، آموزش آرمیدگی و خیال پردازی و مقابله با هیجانات منفی است. در صورت تمایل به مشاور ارجاع داده می شوند.