هدف کلی:تعیین میزان تاثیر مداخله مبتنی بر مدل فراعملی بر استرس و کیفیت زندگی بیماران دیالیزی
طراحی
مطالعه ی نیمه تجربی، با گروه های موازی مداخله و کنترل، یک سو کور، حجم نمونه ی 58 نفر در هر گروه، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
شرکت کنندگان در این مطالعه بیماران دیالیزی تحت پوشش مراکز دیالیز شهر تهران خواهند بود.
محل انجام مطالعه در مراکز دیالیز خواهد بود. نحوه انجام مطالعه به صورت آموزش های گروهی مدیریت استرس براساس مدل فراعملی به بیماران دیالیزی در مرکز دیالیز خواهد بود. مطالعه به صورت یک سو کور خواهد بود به این صورت که بیماران در طی مطالعه از اینکه در گروه کنترل قرار دارند و یا مداخله بی اطلاع خواهند ماند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود به مطالعه شامل بیماری مزمن کلیه، ساکن تهران، تحت درمان با روش همودیالیز، در انتظار پیوند، داشتن پرونده در مرکز دیالیز، توانایی شرکت در جلسات آموزشی،داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن و نداشتن سابقه بیماری مزمن روانی و شرایط خروج از مطالعه شامل اخذ درمان هاي روان پزشکی،افراد بی سواد و داشتن سابقه دریافت آموزش های مرتبط می باشد.
گروههای مداخله
مداخله بر اساس سازه های مدل برای مدیریت استرس در بیماران دیالیزی و متناسب با محتوی و زمان مورد نیاز در گروه مداخله انجام خواهد شد. گروه کنترل نیز بعد از مطالعه، آموزشهای معمول را دریافت میکنند.
متغیرهای پیامد اصلی
مداخله آموزشی; ارزیابی اولیه; ارزیابی ثانویه; تلاش های مقابله ; مقابله معنامحور; تعدیل کننده ها; مدیریت استرس; کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180524039814N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-08-13, ۱۳۹۷/۰۵/۲۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-08-13, ۱۳۹۷/۰۵/۲۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-08-13, ۱۳۹۷/۰۵/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمیه علیزاده
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2250 8210
آدرس ایمیل
s.alizadeh@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-06, ۱۳۹۷/۰۴/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-06, ۱۳۹۷/۰۵/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-08-23, ۱۳۹۶/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-09-23, ۱۳۹۶/۰۷/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
طراحی، اجرا و ارزشیابی میزان تاثیر مداخله مبتنی بر الگوی تعاملی بر استرس و کیفیت زندگی بیماران دیالیزی در مراکز منتخب شهر تهران: یک پژوهش ترکیبی
عنوان عمومی کارآزمایی
طراحی، اجرا و ارزشیابی میزان تاثیر مداخله مبتنی بر الگوی تعاملی بر استرس و کیفیت زندگی بیماران دیالیزی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماری مزمن کلیه
ساکن تهران
تحت درمان با روش همودیالیز
در انتظار پیوند
داشتن پرونده در مرکز دیالیز
توانایی شرکت در جلسات آموزشی
داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن
نداشتن سابقه بیماری مزمن روانی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اخذ درمان هاي روان پزشکی
افراد بی سواد
سابقه دریافت آموزش های مرتبط
سن
از سن 30 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
116
حجم نمونه تحقق یافته:
116
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی ساده
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان به صورت تصادفی در یکی از گروه های مشاهده یا مداخله قرار خواهند گرفت.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد، میدان عالم، بلوار شهدای گمنام، پردیس دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد – دانشکده بهداشت .