چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقایسه تاثیر آموزش بهداشت دست بر آگاهی و عملکرد مادران بین دو گروه چهره به چهره و فیلم
طراحی
مطالعه کارآزمایی بالینی شاهددار (سه گروهه موازی پره تست، پست تست)
نحوه و محل انجام مطالعه
این پژوهش در بیمارستان الزهرا تبریز با شرکت مادرانی که نوزادشان در بخش مراقبتهای ویژه نوزادان بستری شده است و مادر در کارهای مراقبتی نوزادش در بخش مشارکت داشتند، انجام خواهد گرفت. مادران بصورت تصادفی در یکی از سه گروه فیلم، چهره به چهره و کنترل قرار می گیرند. مادرانی که در دو گروه مداخله قرار می گیرند، قبل از ورود به بخش به مدت 4 دقیقه، فیلم آموزش نحوه شستن دست را تماشا خواهند کرد یا توسط پرستار در مورد نحوه شستن دست به صورت چهره به چهره آموزش می بینند. گروه کنترل فقط از مراقبتهای روتین برخوردار می شوند. بلافاصله قبل از مداخله و روز سوم ، تک تک مادران پرسشنامه آگاهی از اهمیت شستن دست به روش خودگزارش دهی را تکمیل خواهند نمودو یکبار شستشوی دست انجام داده و چک لیست توسط کمک پژوهشگر به روش مشاهده تکمیل خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: تمایل مادر برای شرکت در مطالعه، مادران نوزادان بستری که مادر به عنوان همراه نوزاد در کنار او بوده و در کارهای مراقبتی نوزادش مشارکت می کند، اولین روز بستری نوزاد و حضور مادر در بیمارستان باشد.‏ شرایط عدم ورود:داشتن زخم یا مانع برای شستن دست، مادر جزو کارکنان بخش سلامت باشد و دوره آموزش شستن دست را دیده باشد.
گروه‌های مداخله
گروه مداخله آموزش چهره به چهره ، قبل از ورود به بخش به مدت 4 دقیقه،در مورد نحوه شستن دست آموزش می بینند. گروه مداخله مشاهده فیلم قبل از ورود به بخش به مدت 4 دقیقه، فیلم آموزش نحوه شستن دست را تماشا می کنند. مادران گروه کنترل فقط از اقدامات روتین برخوردار می شوند.
متغیرهای پیامد اصلی
آگاهی و عملکرد

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20111207008315N29
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-01-27, ۱۳۹۷/۱۱/۰۷
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2019-01-27, ۱۳۹۷/۱۱/۰۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-01-27, ۱۳۹۷/۱۱/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا ولیزاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1479 6770
آدرس ایمیل
valizadehl@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-21, ۱۳۹۷/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-20, ۱۳۹۷/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر آموزش به روش چهره به چهره و نمایش فیلم بر آگاهی و عملکرد بهداشت دست مادران در بخش مراقبتهای ویژه نوزادان : یک مطالعه کارآزمایی بالینی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش بهداشت دست بر آگاهی و عملکرد مادران
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل مادر برای شرکت در مطالعه مادران با نوزادانی که در بخش مراقبتهای ویژه نوزادان بستری شده و مادر در مراقبت از نوزادش مشارکت می کند. داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن‏ اولین روز بستری نوزاد و حضور مادر در بیمارستان باشد.‏
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن زخم یا مانع برای شستن دست مادر جزو کارکنان بخش سلامت باشد.‏ مادر دوره آموزش شستن دست را دیده باشد
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 132
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
الگوی تصادفی سازی و تخصیص به گروهها به روش کامپیوتری با استفاده از روش بلوکهای ‏تصادفی با اندازه 3 که دنباله تصادفی آن با نرم افزار ‏RAS تولید خواهد شد، مادر بصورت تصادفی در یکی از گروهها (فیلم، آموزش ‏چهره به چهره و کنترل) قرار خواهد گرفت. گروههای به دست آمده از این نوع تصادفی سازی داخل پاکتهای جداگانه گذاشته می شود و پاکتها به ترتیب شماره گذاری می شوند. اولین مادر واجد شرایط پاکت شماره یک و دومین مادر شماره 2 و الی آخر ‏را انتخاب می کنند. ‏
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز- خیابان گلگشت - دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5165665811
تاریخ تایید
2018-06-25, ۱۳۹۷/۰۴/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.TBZMED.REC.1397.276

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آموزش
کد ICD-10
Z76.2
توصیف کد ICD-10
Encounter for health supervision and care of other healthy infant and child

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره آگاهی بهداشت دست در آموزش به روش چهره به چهره و نمایش فیلم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و روز سوم بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه آگاهی

2

شرح متغیر پیامد
نمره عملکرد بهداشت دست در آموزش به روش چهره به چهره و نمایش فیلم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و روز سوم بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چک لیست دست شستن

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه فیلم، مادران پرسشنامه آگاهی از اهمیت شستن دست را به روش خودگزارش دهی تکمیل خواهند نمود و به صورت انفرادی دستهای خود را قبل از ورود به بخش می شویند و چک لیست گایدلاین شستشوی دست WHO ، توسط پژوهشگر به روش مشاهده ای تکمیل می شود. سپس مادران به مدت 4 دقیقه، فیلم آموزش نحوه دست شستن طبق گایدلاین تایید شده WHO را ازطریق مانیتور کامپیوتر شخصی محقق به صورت انفرادی در اتاق مخصوص آموزش مادران تماشا می کنند. روز سوم مجددا تک تک مادران، پرسشنامه آگاهی از اهمیت شستن دست را به روش خودگزارش دهی تکمیل خواهند نمود و به صورت انفرادی دستهای خود را قبل از ورود به بخش می شویند و چک لیست گایدلاین شستشوی دست WHO ، توسط پژوهشگر به روش مشاهده ای تکمیل می شود.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
در گروه چهره به چهره، مادران پرسشنامه آگاهی از اهمیت شستن دست را به روش خودگزارش دهی تکمیل خواهند نمود و به صورت انفرادی دستهای خود را قبل از ورود به بخش می شویند و چک لیست گایدلاین شستشوی دست WHO ، توسط پژوهشگر به روش مشاهده ای تکمیل می شود. سپس مادران به مدت 4 دقیقه، توسط پرستار و به صورت چهره به چهره آموزش نحوه دست شستن طبق گایدلاین تایید شده WHO را دریافت می کنند. روز سوم مجددا تک تک مادران، پرسشنامه آگاهی از اهمیت شستن دست را به روش خودگزارش دهی تکمیل خواهند نمود و به صورت انفرادی دستهای خود را قبل از ورود به بخش می شویند و چک لیست گایدلاین شستشوی دست WHO ، توسط پژوهشگر به روش مشاهده ای تکمیل می شود.
طبقه بندی
پیشگیری

3

شرح مداخله
در گروه کنترل، مادران پرسشنامه آگاهی از اهمیت شستن دست را به روش خودگزارش دهی تکمیل خواهند نمود و به صورت انفرادی دستهای خود را قبل از ورود به بخش می شویند و چک لیست گایدلاین شستشوی دست WHO ، توسط پژوهشگر به روش مشاهده ای تکمیل می شود. گروه کنترل فقط از مراقبتهای روتین برخوردار شدند و هیچ مداخله ای برای آنها انجام نگرفت روز سوم مجددا تک تک مادران، پرسشنامه آگاهی از اهمیت شستن دست را به روش خودگزارش دهی تکمیل خواهند نمود و به صورت انفرادی دستهای خود را قبل از ورود به بخش می شویند و چک لیست گایدلاین شستشوی دست WHO ، توسط پژوهشگر به روش مشاهده ای تکمیل می شود.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکزدرمانی الزهرا
نام کامل فرد مسوول
لیلا ولی زاده
آدرس خیابان
تبریز، خیابان ارتش، بیمارستان الزهرا
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5138663134
تلفن
+98 41 3553 9161
ایمیل
alzarahospital@tbzmed.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر ابوالقاسم جویبان
آدرس خیابان
تبریز- خیابان گلگشت- دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5165665811
تلفن
+98 41 3335 7310
ایمیل
ajouyban@hotmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
لیلا ولیزاده
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
کودکان
آدرس خیابان
تبریز- خیابان شریعتی جنوبی- دانشکده پرستاری مامایی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5138947977
تلفن
+98 41 3479 9785
ایمیل
valizadehl@tbzmed.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
لیلا ولیزاده
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
کودکان
آدرس خیابان
تبریز-خیابان شریعتی جنوبی- دانشکده پرستاری مامایی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5138947977
تلفن
+98 41 3479 9785
ایمیل
valizadehl@tbzmed.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
ژیلا حیدرپور
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی گروه کودکان
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
کودکان
آدرس خیابان
تبریز- خیابان شریعتی جنوبی- دانشکده پرستاری مامایی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5138947977
تلفن
+98 41 3479 6770
ایمیل
haydarpoor22@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد.
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...