بررسی تاثیر تمرین هوازی بر جریان خون اندام تحتانی در مردان دیابتی نوع 2 مبتلا به نوروپاتی محیطی
طراحی
کارازمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه کنترل با گروه های موازی و بدون کورسازی و حجم نمونه 35 نفر.
نحوه و محل انجام مطالعه
سه ماه تمرین هوازی با شدت 50 تا 70درصد ضربان قلب ذخیره و با تکرار 3 جلسه در هفته تحت نظر پژوهشگران در آزمایشگاه فیزیولوژی ورزشی دانشگاه صنعتی شاهرود انجام شد. تمرین هوازی شامل دوچرخه سواری روی دوچرخه ثابت بود. ارزیابی متغیرهای وابسته در ابتدای تحقیق و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه تمرین ورزشی در حالت ناشتا انجام شد. از آنجا که کورسازی ممکن نبود شرکت کنندگان و مربی نسبت به تخصیص گروهی کور نبودند. متخصصین آزمایشگاه و تحلیلگر داده ها نسبت به تخصیص گروهی کور شدند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: دامنه سنی 30 تا 70سال، تشخیص بیماری دیابت نوع 2 به مدت بیش از 5 سال، هموگلوبین گلیکوزیله بیشتر از 6/6 درصد، سبک زندگی غیرفعال، عدم محدودیت برای فعالیت ورزشی
گروههای مداخله
گروه تمرین هوازی: آزمودنیها به مدت 3 ماه و با تکرار سه جلسه در هفته به اجرای تمرینات هوازی بر روی دوچرخه ثابت با شدت 50 تا 70 درصد ضربان قلب ذخیره پرداختند. گروه کنترل: آزمودنی های گروه کنترل فعالیت روزانه خود را حفظ کردند.
متغیرهای پیامد اصلی
اتساع وابسته به جریان؛ ضخامت انتیما مدیا؛ میانگین سرعت جریان خون و زمان رسیدن به حداکثر قطر شریان فمورال سطحی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170120032066N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-05-13, ۱۳۹۸/۰۲/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-05-13, ۱۳۹۸/۰۲/۲۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-05-13, ۱۳۹۸/۰۲/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرهاد غلامی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه صنعتی شاهرود
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41332395900
آدرس ایمیل
gholami-fa@shahroodut.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-08, ۱۳۹۷/۰۲/۱۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-05, ۱۳۹۷/۰۳/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-05-08, ۱۳۹۷/۰۲/۱۸
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-06-05, ۱۳۹۷/۰۳/۱۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-09-08, ۱۳۹۷/۰۶/۱۷
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر 12هفته تمرین هوازی بر کنترل گلایسمیک و جریان خون اندام تحتانی در مردان دیابتی نوع 2 مبتلا به نوروپاتی محیطی
عنوان عمومی کارآزمایی
تمرین هوازی و جریان خون اندام تحتانی در نوروپاتی محیطی دیابت
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دامنه سنی 30 تا 70سال
تشخیص بیماری دیابت نوع 2 به مدت بیش از 5 سال
هموگلوبین گلیکوزیله بیشتر از 6/6 درصد
سبک زندگی غیرفعال
عدم محدودیت انجام فعالیت ورزشی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 30 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
حجم نمونه تحقق یافته:
35
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
شرکت کنندگان توسط یکی از همکاران تحقیق ثبت نام شدند. شخصی کور که هیچ مشارکت دیگری در مطالعه نداشت، یک توالی تخصیص تصادفی را با استفاده از نرم افزار کامپیوتری SAS قبل از شروع مطالعه ایجاد کرد که برای تصادفی سازی شرکت کنندگان با نسبت تخصیص 1: 1 استفاده شد. یک طرح تصادفی بلوک (اندازه بلوک 4، 6) برای اطمینان از یکسان بودن تعداد شرکت کنندگان در هر گروه بکار گرفته شد. تخصیص گروه در پاکت های تیره، مهر و موم شده ای که به صورت متوالی شماره دهی شده بود پنهان شده و پس از اینکه شرکت کنندگان ثبت نام شده تمام ارزیابی های اولیه را انجام دادند باز شد. از آنجا که کورسازی ممکن نبود شرکت کنندگان و مربی نسبت به تخصیص گروهی کور نشدند اما متخصصین آزمایشگاه که متغیرها را ارزیابی نمودند و تحلیلگر داده ها نسبت به تخصیص گروهی کور شدند.