هدف از این مطالعه بررسی تاثیر ماسک CPAP بر پارامترهای همودینامیک، گازهای خونی شریانی و عوارض ریوی می باشد. در این مطالعه کارآزمایی بالینی،72 بیمار که کاندید جراحی قلب باز درکاشان بودند، تمایل به شرکت در مطالعه داشته و زمان اینتوباسیون کمتر از 12 ساعت بعد از عمل داشتند به روش نمونه گيري مستمر انتخاب و سپس با تخصیص تصادفی به دو گروه آزمون(36) و کنترل(36) تقسیم شدند که گروه آزمون تحت ماسکCPAP با فشارcmH2O5 در 5 نوبت بلافاصله بعد از اکستوباسیون، و تکرار آن هر 8ساعت به مدت 30 دقیقه بود.و گروه کنترل بدون ماسک بود. SBP، DBP، MAP، CVP و HR، گازهای خونی شریانی، 10 دقیقه قبل و بعد از هر مداخله در 5 نوبت به فواصل زمانی هر8 ساعت اندازه¬گیری شد. همچنین عوارض ریوی(اتلکتازی، پنومونی،پلورال افیوژن( در پایان مطالعه بررسی شد. داده ها با استفاده از آزمون کولموگروف اسمیرنف از نظر نرمالیتی بررسی شد و از آزمونهای تی تست و کای اسکوئر استفاده شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138902013146N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-08-18, ۱۳۹۵/۰۵/۲۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-08-18, ۱۳۹۵/۰۵/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اسماعیل عزیزی فینی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5554 0021
آدرس ایمیل
azizi-es@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-10, ۱۳۹۴/۰۹/۱۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-07, ۱۳۹۵/۰۳/۱۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر ماسک CPAP بر پارامترهای همودینامیک، گازهای خونی شریانی و عوارض ریوی در بیماران بعد از جراحی قلب باز
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر ماسک CPAP بر پارامترهای همودینامیک، گازهای خونی شریانی و عوارض ریوی در بیماران بعد از جراحی قلب باز
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : سن > 18سال ؛استفاده از CPB طی عمل جراحی قلب؛ الکتیو بودن جراحی، EF بالای 40 درصد؛دارا بودن حداقل یک چست تیوپ در ناحیه پلور؛
مدت اتصال به ونتیلاتور بعد از جراحی کمتر از 12 ساعت؛
ع
معیارهای خروج: عدم نیاز به استفاده از داروهای اپی نفرین، دوپامین، دوبوتامین در زمان شروع مداخله؛ عدم ابتلاء به بیماریهای COPD و آسم
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
کد پستی
8715981151
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
Ir.KAUMS.REC.1394.116
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پلورال افیوژن
کد ICD-10
J91
توصیف کد ICD-10
Pleural effusion in conditions classified elsewhere
2
شرح
اتلکتازی
کد ICD-10
J98
توصیف کد ICD-10
Pulmonary collapse
3
شرح
پنومونی
کد ICD-10
J15
توصیف کد ICD-10
Bacterial pneumonia, not elsewhere classified
4
شرح
همودینامیک
کد ICD-10
I99
توصیف کد ICD-10
Other and unspecified disorders of circulatory system
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون دیاستولیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
10 دقیقه قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مانیتور
2
شرح متغیر پیامد
تعداد ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و ده دقیقه بعد مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
lمانیتور
3
شرح متغیر پیامد
فشار ورید مرکزی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و ده دقیقه بعد مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مانیتور
4
شرح متغیر پیامد
اتلکتازی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
گرافی قفسه سینه
5
شرح متغیر پیامد
فشار خون سیستولیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
10 دقیقه قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مانیتور
6
شرح متغیر پیامد
پلورال افیوژن
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
گرافی قفسه سینه
7
شرح متغیر پیامد
میانگین فشار خون شریانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
10 دقیقه قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مانیتور
8
شرح متغیر پیامد
پنومونی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
گرافی قفسه سینه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کسر تخلیه ای
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
اکو کاردیوگرافی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
استفاده از ماسک CPAPدر 5 نوبت ابتدا بلافاصله بعد از اکستیوباسیون و سپس هر 8 ساعت به مدت نیم ساعت
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
وجود ندارد
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی کاشان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
کاشان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
l معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمیدی
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندی، بلوار پزشک، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
ردیف بودجه
7153
کد بودجه
94116
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
l معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
اسماعیل عزیزی فینی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترا
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندی بلوار پزشک دانشکاه علوم پزشکی
شهر
کاشان
کد پستی
8715981151
تلفن
+98 31 5554 0021
فکس
+98 31 5554 6633
ایمیل
azizi-es@kaums.ac.ir, azizifinies@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
اسماعیل عزیزی فینی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندی بلوار پزشک دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
کد پستی
8715981151
تلفن
+98 31 5554 0021
فکس
+98 31 5554 6633
ایمیل
azizi-es@kaums.ac.ir, azizifinies@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
اسماعیل عزیزی فینی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندی. بلوار پزشک. دانشگاه علوم پزشکی کاشان