مقایسه تاثیر رایحه درمانی با بهارنارنج و رفلکسولوژی پا بر کیفیت خواب و شاخص های فیزیولوژیک در بیماران نارسایی قلبی بستری در بخش CCUبیمارستان های آموزشی شهر اهواز
طراحی
این مطالعه ی کارآزمایی بالینی تصادفی می باشد، پس از تعیین حجم نمونه کلی ، بیماران به سه گروه رایحه درمانی با اسانس بهارنارنج و رفلکسولوژی پا و گروه کنترل تقسیم می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
در بیماران نارسایی قلبی بستری در بخش CCUبیمارستان های آموزشی شهر اهواز اجرا خواهد شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: رضایت آگاهانه جهت شرکت در پژوهش؛ تشخیص نهایی بیماری نارسایی قلبی درکلاس دو وسه توسط متخصص قلب ؛بیماران کسر جهشی 20 الی 40 درصدداشته باشند؛ سن افراد 40الی 65 سال؛آگاهی به زمان ومکان واشخاص وعدم ابتلا به اختلالات شناخته شده ذهنی و روانی؛عدم داشتن آلرژی به اسانس ها؛عدم ابتلا به نوروپاتی محیطی،ترومبوز وریدی،عدم نقص عضو در پاونداشتن زخم باز درنقاط رفلکس؛توانایی جسمی جهت قرار گرفتن در وضعیت های مورد نظر جهت انجام مداخله : ماساژ؛ عدم استفاده از انواع روش طب مكمل طي يك هفته قبل.
گروههای مداخله
در گروه رایحه درمانی مداخله به مدت سه شب متوالی رایحه درمانی پس از دریافت داروها در ساعت 22 توسط پژوهشگر و به وسیلۀ بیمار با استفاده از روش استنشاقی به این صورت که در گروه مداخله در سه شب سه قطره از اسانس بهارنارنج 10% از مجتمع تحقیقاتی دارویی وارث که به تایید مرکز تحقیقات گیاهان دارویی دنشکده علوم پزشکی جندی شاپوراهواز رسیده بر روی دستمال ( گاز استریل) ریخته می شود و دستمال جلوي بینی گرفته شده و سه نفس عمیق می¬کشد و در دیگر گروه مداخله رفلکسولوژی با متابعت از روش رفلکسولوژی دستی Fr Josef Eugster بر مبنای روش Ingham توسط پژوهشگر برای نمونه های زن و کمک پژوهشگر مرد برای نمونه های مرد، در اتاق بیمار با ایجاد فضای محرمانه و در تخت بیمار انجام شد. رفلکسولوژی در طول سه روز و هر روز به مدت 30 دقیقه(هرپا 15دقیقه) انجام شد.
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت خواب؛ شاخص های فیزیولوژیکی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180601039930N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-10-14, ۱۳۹۷/۰۷/۲۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-10-14, ۱۳۹۷/۰۷/۲۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-10-14, ۱۳۹۷/۰۷/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهه قیم
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3222 6702
آدرس ایمیل
qayem.e@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-22, ۱۳۹۷/۰۴/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-22, ۱۳۹۷/۰۵/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر رایحه درمانی با بهارنارنج و رفلکسولوژی پا بر کیفیت خواب و شاخص های فیزیولوژیک در بیماران نارسایی قلبی بستری در بخشهای مراقب ویژه قلب
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر رایحه درمانی با بهارنارنج و رفلکسولوژی پا بر کیفیت خواب و شاخص های فیزیولوژیک در بیماران نارسایی قلبی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت آگاهانه جهت شرکت در پژوهش
تشخیص نهایی بیماری نارسایی قلبی درکلاس دو وسه توسط متخصص قلب
دارای کسر جبری 20- 40 درصد
سن افراد 40الی 65 سال
آگاهی به زمان ومکان واشخاص وعدم ابتلا به اختلالات شناخته شده ذهنی و روانی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن آلرژی به اسانس ها
عدم ابتلا به نوروپاتی محیطی،ترومبوز وریدی،عدم نقص عضو در پاونداشتن زخم باز درنقاط رفلکس
توانایی جسمی جهت قرار گرفتن در وضعیت های مورد نظر جهت انجام مداخله :ماساژ
استفاده از انواع روش طب مكمل طي يك هفته قبل
سن
از سن 40 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
123
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی-پس از معرفی خود و هدف از انجام طرح و اخذ رضایت کتبی، آنها را به طور تصادفی به سه گروه که دو گروه مداخله و یک گروه کنترل تخصیص داده می شود
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اهواز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، اهواز، ایران.
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تاریخ تایید
2018-05-11, ۱۳۹۷/۰۲/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1397.123
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نارسایی قلبی
کد ICD-10
I50
توصیف کد ICD-10
Heart failure
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 3روز پس از رفلوکسولوژی پا
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت خواب استاندارد پیترزبورگ(PSQI)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 'گروه اول:در گروه مداخله در سه شب سه قطره از اسانس بهارنارنج 10% از مجتمع تحقیقاتی دارویی وارث که به تایید مرکز تحقیقات گیاهان دارویی دنشکده علوم پزشکی جندی شاپوراهواز رسیده بر روی دستمال ( گاز استریل) ریخته می شودو دستمال جلوي بینی گرفته شده و سه نفس عمیق می کشد .
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه دوم:دیگر گروه مداخله رفلکسولوژی با متابعت از روش رفلکسولوژی دستی Fr Josef Eugster بر مبنای روش Ingham توسط پژوهشگر برای نمونه های زن و کمک پژوهشگر مرد برای نمونه های مرد، در اتاق بیمار با ایجاد فضای محرمانه و در تخت بیمار انجام شد. رفلکسولوژی در طول سه روز و هر روز به مدت 30 دقیقه(هرپا 15دقیقه) انجام شد
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
گروه کنترل: .گروه کنترل که در شرایط مشابه با دو گروه مداخله فقط مراقبتهای معمول بخش را دریافت می کنند وهیچ مداخه ای بر آن هاصورت نمی گیرد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
محیط پژوهش بخش های CCU بیمارستان های آموزشی شهر اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر حبیب حی بر
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، اهواز، ایران.
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 61 3336 2414
ایمیل
itc@ajums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
محمد بدوی
آدرس خیابان
عاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشكي اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 61 3336 2414
ایمیل
itc@ajums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
نسرین الهی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، اهواز، ایران.
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 33362414
ایمیل
elahi-n@ajums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
آمینه قیم
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد پرستاری داخلی-جراحی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، اهواز، ایران.
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 61 3336 2414
ایمیل
Amineh.qayem2016@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
آمینه قیم
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، اهواز، ایران.
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 61 3336 2414
ایمیل
Amineh.qayem2016@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخشی از داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد انتشار می یابد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی از سال 2018
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
در صورت ارجاع به مقالات حاصل از پژوهش قابل استفاده می باشد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
پست الکترونیکی نویسنده مسئول
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
پس از یک هفته در صورت توافق بین نویسندگان داده ها به ایمیل شما ارسال می گردد.