مقایسه میزان اثر بخشی و عوارض کتامین و دکسمدتومیدین در جا اندازی دررفتگی شانه بیماران مراجعه کننده به اورژانس بیمارستان امام خمینی و گلستان اهواز در سال 1396
مقایسه میزان اثر بخشی و عوارض کتامین و دکسمدتومیدین در جا اندازی دررفتگی شانه بیماران
طراحی
کارازمایی بالینی دو سوکور موازی، بیماران به صورت تصادفی به دو گروه A و B تقسیم میشوند
نحوه و محل انجام مطالعه
بیمارانی که با در رفتگی شانه به بخش اورژانس مراجعه می کنند، بصورت تصادفی دکسمدتومیدین نبولایز یا کتامین نبولایز دریافت می کنند. تهیه دارو جهت تزریق توسط فرد چهارم انجام می شود.میزان درد در دقایق 0,5,10,20,30,60 بعد از تزریق توسط VAS اندازه گیری می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود به مطالعه شامل کلیه بیماران با دررفتگي قدامي و خلفی شانه، سنین 65-14 سال میباشد و معیار خروج از مطالعه شامل بیماران با شکستگي در گرافي اولیه، وجود جراحت وسیع و يا در رفتگي باز شانه، بیماران با کاهش هوشیاری، بیماران با دفورمیتي و ضايعات نورولوژی همان اندام میباشد.
گروههای مداخله
این افراد به 2گروه A,B تقسیم خواهند شد که گروه اول کتامین نبولایزر و گروه دوم دکسمدتومیدین نبولایزر.
متغیرهای پیامد اصلی
تاثیر مفید بودن (از لحاظ بی دردی و عوارض کمتر) کتامین و یا دکسمدتومیدین در آرامبخشی حین جااندازی دررفتگی شانه منجر به بهبود اهداف درمانی و کیفیت زندگی بیماران، تغییر در سیاست گذاری و مدیریت خدمات سلامت، بهبود کیفیت درمان می گردد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180530039917N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-06-21, ۱۳۹۷/۰۳/۳۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-06-21, ۱۳۹۷/۰۳/۳۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-06-21, ۱۳۹۷/۰۳/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پیام قرائیان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8670 5503
آدرس ایمیل
ghoraian.p@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-23, ۱۳۹۶/۰۴/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-23, ۱۳۹۷/۰۴/۰۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-07-23, ۱۳۹۶/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-07-23, ۱۳۹۷/۰۵/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه میزان اثر بخشی و عوارض کتامین و دکسمدتومیدین در جا اندازی دررفتگی شانه بیماران مراجعه کننده به اورژانس بیمارستان امام خمینی و گلستان اهواز در سال 1396
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه کتامین و دکسمدتومیدین در جا اندازی دررفتگی شانه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کلیه بیماران با دررفتگي قدامي و خلفی شانه
65-14 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با شکستگي در گرافي اولیه
وجود جراحت وسیع و يا در رفتگي باز شانه
بیماران با کاهش هوشیاری
بیماران با دفورمیتي و ضايعات نورولوژی
سن
از سن 14 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
حجم نمونه تحقق یافته:
46
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
اختصاص تصادفی به گروه های مطالعه و کنترل با استفاده از بلوک های جایگشتی چهارتایی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیماران می دانند که در یک مطالعه که هدف آن بررسی مقایسه دکسمدتومیدین و کتامین در جا اندازی دررفتگی شانه شرکت می کنند ولی اطلاع ندارند که کتامین دریافت می کنند یا دکسمدتومیدین. پزشکی که وضعیت بالینی بیماران را بررسی میکند و پرستاری که دارو را تزریق می کند از نوع دارویی که بیماران دریافت میکنند اطلاعی ندارند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
خیابان گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6435134551
تاریخ تایید
2638-09-02, ۲۰۱۷/۰۶/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1396.636
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دررفتگی شانه
کد ICD-10
S43
توصیف کد ICD-10
Dislocation and sprain of joints and ligaments of shoulder girdle
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میانگین نمره VAS در بیماران تحت جااندازی شانه دریافت کننده کتامین و دکسمدتومیدین قبل از مداخله5، 10، 20، 30 و 60 دقیقه بعد از دریافت دارو چه مقدار است؟
مقاطع زمانی اندازهگیری
5، 30،20،10 و 60 دقیقه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه VAS
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
1Mg/kg کتامین بصورت نبولایز دریافت می کنند
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
دکسمدتومیدین نبولایزر ۱ میکروگرم بر کیلو گرم تجویز می گردد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی اهواز
نام کامل فرد مسوول
پیام قرائیان
آدرس خیابان
خیابان گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
56143661
تلفن
+98 61 2267 4822
ایمیل
Pm_ghoraian@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
محمد بدوی
آدرس خیابان
گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6455134358
تلفن
+98 61 8876 1241
ایمیل
Pm_ghoraian@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
پیام قرائیان
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب اورژانس
آدرس خیابان
گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6455134358
تلفن
+98 21 8670 5503
فکس
ایمیل
ghoraian.p@ajums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
پیام قرائیان
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب اورژانس
آدرس خیابان
گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6455134358
تلفن
+98 21 8670 5503
فکس
ایمیل
ghoraian.p@ajums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
پیام قرائیان
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب اورژانس
آدرس خیابان
گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6455134358
تلفن
+98 21 8670 5503
فکس
ایمیل
ghoraian.p@ajums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست