هدف مطالعه حاضر بررسی اثر درمانی پماد کورکومین (زردچوبه) و تریامسینولون استوناید بر روی GVHD دهانی است که در 26بیمار مبتلا به GVHD دهانی ( تایید شده طبق معاینات بالینی ) صورت میگیرد. بیماران زیر از مطالعه خارج میگردند: تحت درمان دارويي به هر دليل ديگر در 3ماه قبل از مطالعه. در این مطالعه به گروه مداخله پماد کورکومین و به گروه کنترل پماد تریامسینولون استوناید به مدت 4 هفته داده میشود و بیماران 2 ماه فالو آپ خواهند شد. پیامد اولیه کاهش اندازه ضایعات و مقیاس VAS است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
Graft-versus-host reaction or disease
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201508173144N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-06-09, ۱۳۹۵/۰۳/۲۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-06-09, ۱۳۹۵/۰۳/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آرش منصوریان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 22 1833 8400
آدرس ایمیل
amansourian@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-11, ۱۳۹۴/۰۶/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-11-11, ۱۳۹۴/۰۸/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر درمانهای موضعی orabase زردچوبه وorabaseتریامسینولون در مبتلایانGVHDدهانی(oral graft-versus-host disease)
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر پماد زردچوبه و پماد تریامسینولون در مبتلایان بیماری واکنش پیوند علیه میزبان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود : - ابتلا به بیماری واکنش پیوند علیه میزبان دهانی (GVHD دهانی )شرايط خروج : - تحت درمان دارويي به هر دليل ديگر
سن
از سن 16 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
26
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان قدس، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران، مدیریت امور پژوهشی
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-11-28, ۱۳۹۴/۰۹/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.REC.1394.1300
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری واکنش پیوند علیه میزبان
کد ICD-10
T86.0
توصیف کد ICD-10
Graft-versus-host reaction or disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
يك هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
VAS
2
شرح متغیر پیامد
وسعت درگیری مخاط دهان
مقاطع زمانی اندازهگیری
يك هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
کولیس
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود ضایعات
مقاطع زمانی اندازهگیری
يك هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
پماد تریامسینولون روزي 4بار و هر بار به مدت 30 دقيقه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
پماد کورکومین روزي 4 بار و هر بار به مدت 30دقيقه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شریعتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر شهاب الدین بابایی فرد
آدرس خیابان
خیابان کارگر شمالی-خیابان جلال آل احمد-مرکز آموزشی درمانی شریعتی
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
محمدصادق آخوندی
آدرس خیابان
خیابان انقلاب، خیابان قدس، شماره 20، پژوهشکده علوم دندانپزشکی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
شهاب الدین بابایی فرد
موقعیت شغلی
رزیدنت بیماریهای دهان، فک و صورت
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان کارگر شمالی، مجاور سازمان انرژی اتمی، دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران، طبقه همکف، بخش بیماریهای دهان، فک و صورت
شهر
تهران
کد پستی
1439955991
تلفن
+98 21 8835 1152
فکس
+98 21 6640 1132
ایمیل
dr.babaeifard@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
آرش منصوریان
موقعیت شغلی
دانشنامه تخصصی بیماریهای دهان، فک و صورت
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان کارگر شمالی، مجاور سازمان انرژی اتمی، دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران، طبقه همکف، بخش بیماریهای دهان، فک و صورت
شهر
تهران
کد پستی
1439955991
تلفن
+98 22 1833 8400
فکس
+98 21 6640 1132
ایمیل
amansourian@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
amansourian@tums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مهدیه سادات موسوی
موقعیت شغلی
دانشنامه تخصصی بیماری های دهان، فک و صورت
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان کارگر شمالی، مجاور سازمان انرژی اتمی، دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران، طبقه همکف، بخش بیماریهای دهان ، فک و صورت