تعیین تاثیر سوزن خشک بر روی درد و فعالیتهای روزانه در بیماران مبتلا به استئوآرتریت خفیف و متوسط زانو و دارای سندروم درد مایوفاشیال در عضلات اطراف زانو.
طراحی
كارآزمايي باليني شبه تجربی قبل و بعد (مطالعه مقدماتی)
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در مرکز توانبخشی صدیقه طاهره انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: افراد مبتلا به استئوآرتریت زانو که سایر مشکلات و بیماری های مرتبط با درد و عملکرد زانو در آنها وجود ندارد.
گروههای مداخله
تمام شرکت کنندگان سوزن خشک در نقاط ماشهای دریافت میکنند.
متغیرهای پیامد اصلی
درد؛ فعالیتهای روزانه
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180427039430N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-08-03, ۱۳۹۷/۰۵/۱۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-08-03, ۱۳۹۷/۰۵/۱۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-08-03, ۱۳۹۷/۰۵/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد امانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3420 2870
آدرس ایمیل
m.amani@rehab.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-22, ۱۳۹۷/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-16, ۱۳۹۷/۱۲/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر سوزن خشک بر روی درد و فعالیتهای روزانه در بیماران مبتلا به استئوآرتریت خفیف و متوسط زانو (یک مطالعه مقدماتی)
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر سوزن خشک بر روی درد و فعالیتهای روزانه در آرتروز زانو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
گريد 1 تا 3 استئوآرتريت خفیف و متوسط زانو در مقياس رادیولوژیک کلگرین - لاورنس در حداقل یک زانو
دارا بودن علائم استئوآرتریت زانو (مفصل تیبیوفمورال ) براساس معیارهای کالج روماتولوژی آمریکا شامل درد زانو حداقل در 3 ماه گذشته، کریپیتاسیون مفصلی و خشکی صبحگاهی که حداقل 30 دقیقه یا بیشتر طول می کشد
درد حداقل 30 میلیمتری در مقیاس دیداری درد
وجود نقاط ماشهای فعال در عضلات اطراف زانو
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه هر گونه ضربه (تروما)ی شدید به اندامهاي تحتاني
فیبرومیالژیا یا کم کاری تیروئید یا مرالژیا پارستتیکا
سابقه جراحی در اندام تحتانی
رادیکولوپاتی یا مایوپاتی اندام تحتانی
زخم یا بیمارهای پوستی
تزریق کورتیکواستروئید یا سوزن خشک در 6 ماه گذشته
سن
از سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
15
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، ساختمان شماره 4، طبقه دوم، اتاق 209 دبيرخانه كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81745-164
تاریخ تایید
2018-05-14, ۱۳۹۷/۰۲/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.REC.1397.3.036
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استئوآرتریت زانو
کد ICD-10
M19.9
توصیف کد ICD-10
Osteoarthritis, unspecified site
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، 4 روز و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
شاخص ارزیابی دیداری درد
2
شرح متغیر پیامد
فعالیتهای روزانه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، چهار روز و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه بررسی وضعیت زانو
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: سوزن زدن خشک شامل استفاده از سوزن مخصوص 5 سانتی متری برای سوزن خشک میباشد. نقاط ماشهای عضلات چهارسر رانی و گاسترکنمیوس جهت انجام سوزن خشک انتخاب میشوند. سوزن خشک به صورت عمیق و عمود بر پوست با استفاده از تکنیک ورود و خروج سریع مخروطی شکل وارد میشود.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز توانبخشی صدیقه طاهره
نام کامل فرد مسوول
نوید طاهری
آدرس خیابان
اصفهان، میدان جمهوری اسلامی، خیابان خرم
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8195000000
تلفن
+98 31 3337 7880
ایمیل
n_taheri@rehab.mui.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر شقایق حق جوی جوانمرد
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، ساختمان 4 حوزه ستادی، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81745-164
تلفن
+98 31 3792 5012
ایمیل
n_taheri@rehab.mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
نوید طاهری
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی، استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده علوم توانبخشی، گروه فیزیوتراپی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81745-164
تلفن
+98 31 3792 5012
ایمیل
n_taheri@rehab.mui.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
نوید طاهری
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی، استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده علوم توانبخشی، گروه فیزیوتراپی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81745-164
تلفن
+98 31 3792 5012
ایمیل
n_taheri@rehab.mui.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
نوید طاهری
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی، استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده علوم توانبخشی، گروه فیزیوتراپی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81745-164
تلفن
+98 31 3792 5012
ایمیل
n_taheri@rehab.mui.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست