مقایسه دو روش لاپاروسکوپی تروکار(Hasson , Visiport) بر حسب سرعت و عوارض جراحی اورولوژی
طراحی
گروه مورد مطالعه شامل بیماران تحت جراحی اورولوژی، کارآزمایی بالینی تصادفی شده با گروه های موازی و حجم نمونه 100 نفر بود
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه، بیماران به طور تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. یک گروه تحت درمان با لاپاروسکوپی Visiport و گروه دیگر تحت درمان با روش Hasson قرار گرفتند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:بیمارانی که تحت جراحی اورولوژی قرار گرفته اند.
شرایط خروج: ; کوآگولاپاتی، عفونت شکمی، سابقه جراحی، آسیت و سن کمتر ار 18 سال
گروههای مداخله
جراحی اورولوژی
متغیرهای پیامد اصلی
سرعت و عوارض جراحی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180209038673N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-06-22, ۱۳۹۷/۰۴/۰۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-06-22, ۱۳۹۷/۰۴/۰۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-06-22, ۱۳۹۷/۰۴/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رباب شیخ پور
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3623 5958
آدرس ایمیل
r.sheikhpour@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-10, ۱۳۹۴/۱۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-11, ۱۳۹۶/۰۶/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2016-04-08, ۱۳۹۵/۰۱/۲۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-01-10, ۱۳۹۶/۱۰/۲۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه دو روش لاپاروسکوپی تروکار (Hasson , Visiport) بر حسب سرعت و عوارض در جراحی اورولوژِی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دو روش لاپاروسکوپی تروکار (Hasson , Visiport) در جراحی اورولوژی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که تحت جراحی اورولوژی قرار می گیرند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن کوآگولاپاتی، ,عفونت شکم، سابقه جراحی شکم، حضور آسیت و سن زیر 18 سال
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
حجم نمونه تحقق یافته:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
هر مراجعه کننده را براساس جدول تصادفی به دو گروه تقسیم می کنیم. اعداد 1 تا 50 را برای گروه مداخله A و اعداد 51 تا 100 را برای گروه مداخله B در نظر می گیریم. سپس بر روی یکی از اعداد دست میگذاریم و دریکی از جهات از پیش تعیین شده حرکت می کنیم. و اعداد را ثبت و به یکی از گروه ها اختصاص می دهیم. بدین ترتیب بیماران تصادفی انتخاب می شوند
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در این مطالعه 100 بیمار به طور کاملا تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. یک گروه تحت جراحی با روش Hasson و گروه دیگر تحت روش جراحیVisiport قرار می گیرند
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2016-12-30, ۱۳۹۵/۱۰/۱۰
کد کمیته اخلاق
396088
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری های اورولوژی
کد ICD-10
N30-N39
توصیف کد ICD-10
Other diseases of urinary system
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سرعت انجام لاپاروسکوپی
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
میانگین زمان
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عفونت
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته بعد از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
از طریق خون
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: جراحی Hasson
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
گروه مداخله: جراحی Visiport
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا
نام کامل فرد مسوول
متین شیرانی
آدرس خیابان
خیابان شهید کشوری، بلوار صفه، بیمارستان الزهرا
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174675731
تلفن
+98 31 3620 2020
ایمیل
matinshirani1987@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
احمد موحدیان عطار
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3620 2020
ایمیل
MatinShirani1987@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
Matin Shirani
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
اورولوژی
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3620 2020
ایمیل
Matinshirani1987@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
متین شیرانی
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
اورولوژی
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
983136202020
تلفن
+98 31 3620 2020
ایمیل
Matinshirani1987@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
متین شیرانی
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
اورولوژی
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3620 2020
ایمیل
matinshirani1987@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست