مقایسه اثربخشی استفاده از ویتامین C و ویتامین E بر روی درد و سطح سرمی TNF-α در اعمال جراحی ماژور تحت بیهوشی عمومی

هدف این مطالعه بررسی و مقایسه اثر استفاده از ویتامین C و ویتامین E بر پیشگیری از بروز درد و افزایش سطح سرمی TNF-α در اعمال جراحی ماژور می باشد.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروه های موازی ، سه سویه کور، تصادفی شده

جمعیت مورد مطالعه 150 بیمار مراجعه کننده به بیمارستان آیت الله کاشانی شهرکرد و کاندیدای اعمال جراحی ماژور با طول بیش از یک ساعت (پروستاتکتومی باز و هیسترکتومی و سیستکتومی و کوله سیستکتومی) می باشند که بصورت در دسترس انتخاب می شوند.

شرط ورود به مطالعه کلیه بیماران کاندیدای اعمال جراحی ماژور باطول بیش از یک ساعت (شامل: پروستاتکتومی باز، هیسترکتومی، سیستکتومی و کوله سیستکتومی) و قرارگرفتن وضعیت جسمانی بیمار جهت عمل در کلاس ASA یک یا دو می باشد و ممنوعيت انجام بيهوشی عمومی در بیمار؛ سابقه مصرف هر گونه مکمل های غذایی ویا آنتی اکسیدانی قبل از جراحی مثل ویتامین C و E و سابقه مصرف هر گونه دارو که با عوامل اکسیدان یا آنتی اکسیدان تداخل داشته باشد؛ باعث عدم ورود به مطالعه می گردد.

بیماران به روش تخصیص تصادفی ساده به سه گروه 50 نفره تقسیم می شوند و هر گروه 48 ساعت قبل از اینداکشن بیهوشی به ترتیب 2 گرم ویتامین C، 400 واحد ویتامین E و قرص پلاسبو دریافت می کنند. 12ساعت قبل از اینداکشن و 6ساعت پس از اتمام عمل جراحی از همه بیماران نمونه خون جهت بررسی سطح سرمی TNF-α اخذ می گردد. میزان درد نیز با مقیاس استاندارد دیداری درد (VAS=Visual analog scale) سنجیده می شود.

میزان درد؛ سطح سرمی TNF-α، سطح فاکتورهای انعقادی (PT, PTT ,INR و BT)

بیماران به صورت تصادفی ساده و با استفاده سه نمونه کارت که بر روی آنها حروف B ،A و C ذکر شده به سه گروه تقسیم می شوند.

در این مطالعه با توجه به اینکه داروها بصورت قرص به بیمار داده می شود بیمار از نوع دارو مطلع نیست و فقط مراقب بالینی (پرستار) از گروه ها اطلاع دارد و آنها را با گروه های A، B و C مشخص می کند. محقق و آنالیز کننده و ناظر داده ها نیز گروه ها را با نامهای A، B و C بررسی می کند.