تعیین تاثیر آموزش مبتنی بر مشارکت همسران بر حمایت اجتماعی و تبعیت از درمان در زنان با دیابت بارداری
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، حجم نمونه 80
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام پژوهش بیمارستان بهار وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شاهرود است.
برنامه ی مداخله در طی 2 جلسه حضوری برگزار خواهد شد. همجنین مشارکت کنندگان در گروه آزمون روزانه یک پیام آموزشی را از طریق رسانه اجتماعی تلگرام یا واتس آپ دریافت خواهند کرد و هفته ای یکبار با پیگیری تلفنی، بازخورد آموزش های ارائه شده از زوجین گرفته خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود به مطالعه:
تشخیص دیابت بارداری
تحت درمان و کنترل با رژیم غذایی، داروی خوراکی و یا انسولین باشند.
زوجین سن 18 سال به بالا داشته باشند
زوجین سواد خواندن و نوشتن داشته باشند.
حاملگی تک قلویی بدون ابنورمالیتی داشته باشند
زنان با نخستین بارداری
سن بارداری بین هفته 30-20 باشد.
بارداری خواسته زوجین باشد.
زوجین دارای تلفن همراه با سیستم عامل اندروید یا ios باشند.
معیار های خروج از مطالعه:
زایمان زودرس داشته باشند.
جدایی یا فوت همسر در طول مطالعه داشته باشند.
عدم تمایل به ادامه حضور زوجین در جلسات مداخله
عدم حضور زوجین حتی در یک جلسه آموزشی
عدم مطالعه پیام ها توسط زوجین
گروههای مداخله
زنان با دیابت بارداری در گروه کنترل که هیچ مداخله ای انجام نمی شود. و زنان با دیابت بارداری در گروه مداخله که همراه با همسرانشان تحت برنامه مداخله ای آموزشی دو جلسه آموزش حضوری و ادامه ان از طریق رسانه عمومی، قرار می گیرند
متغیرهای پیامد اصلی
تبعیت از درمان
حمایت اجتماعی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180613040086N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-09-26, ۱۳۹۷/۰۷/۰۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-09-26, ۱۳۹۷/۰۷/۰۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-09-26, ۱۳۹۷/۰۷/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم عبداللهی یان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4365 1000
آدرس ایمیل
abdollahian.m@tak.iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-21, ۱۳۹۷/۰۵/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-21, ۱۳۹۷/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر بخشی آموزش مبتنی بر مشارکت همسران بر حمایت اجتماعی و تبعیت درمان در زنان با دیابت بارداری در دو گروه کنترل و مداخله
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش همسران بر حمایت اجتماعی و تبعیت ازدرمان در دیابت بارداری
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص دیابت بارداری در پرونده بیمار توسط پزشک متخصصص به ثبت رسیده باشد
تحت درمان و کنترل با رژیم غذایی، داروی خوراکی و یا انسولین باشند
زوجین سن 18 سال به بالا داشته باشند
زوجین سواد خواندن و نوشتن داشته باشند.
زوجین مبتلا به بیماریهای مزمن روانی و عصبی که باعث اختلال در هوشیاری و اختلال در حرکت فرد شود مانند سکته مغزی شدید، دمانس و ضربات ستون فقرات نباشند. همچنین معلولیت بینایی شنوایی نداشته باشند
حاملگی تک قلویی بدون ابنورمالیتی داشته باشند
زنان با نخستین بارداری
سن بارداری بین هفته 30-20 باشد.
بارداری خواسته زوجین باشد.
زوجین دارای تلفن همراه با سیستم عامل اندروید یا ios باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زایمان زودرس داشته باشند
جدایی یا فوت همسر در طول مطالعه داشته باشند
عدم تمایل به ادامه حضور زوجین در جلسات مداخله ( 2 جلسه حضوری و ادامه جلسات با رسانه های عمومی و پیگیری تلفنی)
عدم حضور زوجین حتی در یک جلسه آموزشی
عدم مطالعه پیامها در تلگرام وواتس آپ توسط زوجین و عدم پاسخگویی تلفنی زوجین در پیگیریهای تلفنی
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی صورت نگرفته
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
, above Vanak Square, Rashid Yasemi Street
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۹۹۶۷۱۳۸۸۳
تاریخ تایید
2018-05-14, ۱۳۹۷/۰۲/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1396.9511686004 IR.IUMS. FMD.REC :
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت بارداری
کد ICD-10
O24.41
توصیف کد ICD-10
Gestational diabetes mellitus in pregnancy
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حمایت اجتماعی
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 هفته بعد از اولین جلسه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه حمایت اجتماعی در بیماران دیابتی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تبعیت درمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 هفته بعد از اولین جلسه آموزشی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تبعیت از درمان
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: زنان باردار و همسران آنها تحت برنامه آموزشی طی دو جلسه آموزش حضوری و بقیه از طریق رسانه عمومی به مدت 4 هفته قرار خواهند گرفت.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ برنامه مداخله ای انجام نخواهند گرفت.
طبقه بندی
تشخیصی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود بیمارستان بهار
نام کامل فرد مسوول
مریم عبداللهی یان
آدرس خیابان
شاهرود. خیابان 22 بهمن بیمارستان بهار
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
۳۶۱۴۷-۷۳۹۴۷
تلفن
+98 23 3222 4091
فکس
+98 23 3222 7607
ایمیل
info@shmu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مریم عبداللهی یان
آدرس خیابان
خیابان ولی عصر (عج)، بالاتر از میدان ونک، خیابان رشید یاسمی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۹۹۶۷۱۳۸۸۳
تلفن
+98 21 8888 2885
فکس
+98 21 8820 1978
ایمیل
fnm@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
منصوره اشقلی فراهانی
موقعیت شغلی
دانش یار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ولی عصر، بالاتر از میدان ونک، خیابان رشید یاسمی دانشکده پرستاری و مامایی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۹۹۶۷۱۳۸۸۳
تلفن
+98 21 4365 1000
ایمیل
maryamabdollahian@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
منصوره اشقلی فراهانی
موقعیت شغلی
دانش یار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش پزشکی
آدرس خیابان
خیابان ولی عصر، بالاتر از میدان ونک، خیابان رشید یاسمی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۹۹۶۷۱۳۸۸۳
تلفن
+98 21 8888 2886
ایمیل
fnm@iums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مریم عبداللهی یان
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ولی عصر، بالاتر از میدان ونک، خیابان رشید یاسمی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۹۹۶۷۱۳۸۸۳
تلفن
+98 21 8888 2886
ایمیل
fnm@iums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
در صورت نیاز انتشار خواهم داد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
20 روز
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
در صورت نیاز انتشار خواهم داد
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
در صورت نیاز انتشار خواهم داد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
به فرد مسئول
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند