چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
ارزيابي اثربخشي برنامه گرم كردن 11+ کودکان بر كاهش آسيب در بازيكنان نونهال فوتبال سطح بالا
طراحی
يك كارآزمايي كنترل شده تصادفي دو شاخه، مشاهده شامل يك فصل فوتبال به مدت( 9 ماه). از بهمن ماه 1395 تا آبان 1396، گروه مداخله از تمرينات جديد 11+ پيشگيري از آسيب به عنوان گرم كردن استفاده كرد، درحالي كه گروه كنترل برنامه گرم كردن مرسوم خود را انجام داد.
نحوه و محل انجام مطالعه
تمامي مدارس فوتبال سطح بالاي پنج استان به صورت تصادفي در گروه هاي مداخله و كنترل جاي گرفتند. فرآيند تصادفي سازي بوسيله يك پژوهشگر انجام شد كه هيچ ارتباط مستقيمي با باشگاه ها و مسئولين تيم ها نداشت و در فاز مداخله هم در گير نبود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1. تيم ها در بالاترين سطح ليگ استان رقابت ميكنند 2. بازيكنان در ابتدای مطالعه در دامنه سني 7 تا 14 سال قرار داشته باشند 3. تمرينات منظم بايد حداقل 2 بار در هفته انجام شود 4. چنانچه تيم ها از پيش در هر گونه برنامه پيشگيري از آسيب منطبق با تمرينات ورزشي شركت كنند از مطالعه حذف مي شوند
گروه‌های مداخله
تیمهای گروه مداخله برنامه 11+ کودکان رتا به جای گرم گرم کردن استفاده می کردند. برنامه 11+ كودكان شامل هفت تمرين مي شود كه در حدود 15 تا 20 دقيقه زمان انجام آن طول مي كشد. از گروه مداخله خواسته شد تا رنامه 11+ كودكان را حداقل دو مرتبه در هفته پيش از جلسه تمرين اصلي به جاي برنامه گرم كردن مرسوم خود انجام دهند. از گروه كنترل خواسته شد تا برنام گرم كردن مرسوم خود را دنبال كنند.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان بروز آسيب هاي اندام تحتاني

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180526039850N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-02-03, ۱۳۹۷/۱۱/۱۴
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2019-02-03, ۱۳۹۷/۱۱/۱۴
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-02-03, ۱۳۹۷/۱۱/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حامد عباسي
نام سازمان / نهاد
پژوهشگاه علوم ورزشي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8874 7884
آدرس ایمیل
h.abbasi@ssrc.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-02, ۱۳۹۷/۱۱/۱۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-11-01, ۱۳۹۸/۰۸/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-02-11, ۱۳۹۷/۱۱/۲۲
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-11-15, ۱۳۹۸/۰۸/۲۴
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-12-01, ۱۳۹۸/۰۹/۱۰
عنوان علمی کارآزمایی
برنامه گرم كردن 11+ براي پيشگيري از آسيب در بازيكنان جوان فوتبال سطح بالا: كارآزمايي كنترل شده تصادفي خوشه اي
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثر برنامه 11+ در پيشگيري از آسيب در بازيكنان فوتبال
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تيمها در بالاترين سطح ليگ استان رقابت كنند بازيكنان بين 7 تا 14 سال سن داشته باشند تمرينات منظم بايد حداقل دو بار در هفته انجام شود
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
در صورتي كه تيمها قبلا از برنامه پيشگيري از آسيب منطبق بر تمرينات ورزشي استفاده كنند
سن
از سن 7 ساله تا سن 14 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 1250
حجم نمونه تحقق یافته: 962
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
از مدارس فوتبال 5 استان ایران دعوت شد در این مطالعه شرکت کنند. یکی از محققان، باشگاه هاي شركت كننده را بصورت تصادفي در گروه هاي مداخله و كنترل تقسیم نمود.تمام تیم های باشگاه همان گروه به همان گروه اختصاص داده شدند تا خطر آلودگی به حداقل برسد. با يك رويكرد خودكار در تصادفي كردن توسط يك محقق انجام شد كه با باشگاه ها و يا مسئولين تيمها تماس مستقيم نداشت و در بخش مداخله نيز درگير نبود.شماره تیم های شرکت کننده در هر باشگاه و گروه سنی به عنوان طبقه برای تصادفي سازي استفاده شد
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
توسط يك محقق انجام شد كه با باشگاه ها و يا مسئولين تيمها تماس مستقيم نداشت و در بخش مداخله نيز درگير نبود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش پژوهشگاه علوم ورزشی
آدرس خیابان
تهران – خیابان استاد مطهری – خیابان میرعماد – کوچه پنجم – پلاک 3
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1587958711
تاریخ تایید
2019-01-23, ۱۳۹۷/۱۱/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.SSRC.REC.1397.001

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دررفتگی، استرین و اسپرین لیگامنت های زانو
کد ICD-10
S80
توصیف کد ICD-10
Superficial injury of knee and lower leg

2

شرح
آسيب هاي پا و مچ پا
کد ICD-10
S90
توصیف کد ICD-10
Superficial injury of ankle, foot and toes

3

شرح
آسيب هاي مفصل ران و کشاله
کد ICD-10
S70
توصیف کد ICD-10
Superficial injury of hip and thigh

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
آسیب های اندام تحتانی مرتبط با فوتبال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در طول يك فصل فوتبال
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گزارش گيري

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
آسيب هاي زانو، آسيب هاي مچ پا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
36 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرم ثبت آسيب هاي ورزشي

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: از برنامه پيشگيري 11+ كودكان بعنوان گرم كردن در طول فصلاستفاده كردند
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: از برنامه گرم كردن معمولي در طول فصل استفاده كردند
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز پزشکی ورزشی آکادمی ملی فوتبال ایران
نام کامل فرد مسوول
توحيد سيف برقي
آدرس خیابان
تهران،بلوار غربي استاديوم آزادي، بعد از هتل المپيك
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1484813111
تلفن
+98 21 4473 8641
ایمیل
tohid_seif@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي پژوهشگاه علوم ورزشي، پژوهشگاه علوم ورزشي
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی کاشی
آدرس خیابان
تهران – خیابان استاد مطهری – خیابان میرعماد – کوچه پنجم – پلاک 3
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1587958711
تلفن
+98 21 8852 9121
ایمیل
Ssrc.intoffice@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://ssrc.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي پژوهشگاه علوم ورزشي، پژوهشگاه علوم ورزشي
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پژوهشگاه علوم ورزشي
نام کامل فرد مسوول
حامد عباسي
موقعیت شغلی
استاديار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
تهران – خیابان استاد مطهری – خیابان میرعماد – کوچه پنجم – پلاک 3
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1587958711
تلفن
+98 21 8852 9121
ایمیل
h.abbasi@ssrc.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پژوهشگاه علوم ورزشي
نام کامل فرد مسوول
حامد عباسي
موقعیت شغلی
استاديار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
تهران – خیابان استاد مطهری – خیابان میرعماد – کوچه پنجم – پلاک 3
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1587958711
تلفن
+98 21 8852 9121
فکس
+98 21 8875 0884
ایمیل
h.abbasi@ssrc.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پژوهشگاه علوم ورزشي
نام کامل فرد مسوول
حامد عباسي
موقعیت شغلی
استاديار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
تهران – خیابان استاد مطهری – خیابان میرعماد – کوچه پنجم – پلاک 3
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1587958711
تلفن
+98 2188909509454
فکس
ایمیل
h.abbasi@ssrc.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده هاي مربوط به آزمودني هاي گروه كنترل و مداخله در پيش و پس آزمون به صورت غيرقابل شناسايي به اشتراك گذاشته ميشود
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شش ماه پس از انتشار مقالات
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
تمامي پژوهشگران
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده از داده ها براي استناد با ذكر منبع مانعي ندارد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
حامد عباسي
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
از طريق ايميل
سایر توضیحات
در حال خواندن...