بررسی اثرات مکمل یاری ویتامین D3 بر برخی از شاخص های متابولیکی و التهابی در بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی

(1) اهداف: تعیین اثر مکمل یاری ویتامین D3 بر شاخص های متابولیکی و شاخص های التهابی در بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی. (2) طراحی: کارآزمایی تصادفی دوسویه کور با حجم نمونه 50 نفر. (3) نحوه انجام: بعد از تعیین بيماران شركت كننده، هر یک به طور تصادفی در يكي از دو گروه مورد نظر قرار خواهند گرفت. آزمایش اولیه ناشتا بعد از سنجش آنتروپومتری و پرکردن ثبت غذایی 3 روزه انجام خواهد گرفت. بعد از این مرحله افراد شرکت کننده در هر گروه به مدت 8 هفته پرل ویتامین دی 3 و پلاسبو را دریافت خواهند کرد. از شرکت کنندگان درخواست می شود که رژیم غذایی معمول، داروهای مصرفی و فعالیت بدنی روزانه شان را در طول مطالعه تغییری ندهند. سپس مجددا آزمایش بار دوم به صورت ناشتا تکرار و نتایج قبل و بعد از مداخله در دو گروه مورد مطالعه مقایسه و تجزیه و تحلیل می گردد. (4) شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: (a-4) شرایط اصلی ورود: دارای دیابت نوع 2، قند خون کنترل شده کمتر از 140 میلی گرم برای هر دسی لیتر، مرحله 3 و 4 نفروپاتی دیابتی و و آلبومینوری بیش از 30 میلیگرم در روز، کمبود اثبات شده ویتامین D بیش از 15 نانوگرم برای هر لیتر و کمتر از 30 نانوگرم برای هر لیتر (4-b)شرایط اصلی خروج: مصرف مکمل کلسیم و ویتامین D در طول مطالعه،فسفر بیش از 2.5میلی گرم برای هر دسی لیتر، کلسیم اصلاح شده بیش از 10 میلی گرم برای هر دسی لیتر، مصرف آنتی اسیدهای منیزیم دار، مصرف مدرهای تیازیدی. (5) مداخلات: گروه اول (گروه مداخله) شامل افرادی است که 1 عدد پرل ویتامین دی 3 (هر پرل حاوی 50000 واحد کوله کلسیفرول) را یک بار در هفته (بعد از وعده ناهار) به مدت 8 هفته دریافت می نمایند. گروه دوم (گروه دارونما) که پرل پلاسبو را به همان مقدار و شکل دریافت می نمایند.متغیر های پیامد اصلی: آلبومینوری، قند خون، انسولین، HbA1c،TNF-α و IL-6 و فشارخون

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز