چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
1-تعیین تاثیر اجرای برنامه خودمراقبتی مبتنی بر فعالیت - سلامت معنوی بر میزان پرفشاری خون سالمندان کهریزک استان البرز
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای سه گروه کنترل، گروه برنامه خودمراقبتی و گروه فعالیت ، مبتنی بر هدف و عمل گرا، یک سویه کور و غیر تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
مرکز نگهداری سالمندان کهریزک استان البرز، محمدشهر کرج
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1-سالمندانی که با تشخیص پزشک متخصص مقیم در مرکز مبتلا به پرفشاری خون باشند. 2-سن بیمار 65 تا 90 سال باشد. زیرا با توجه به منابع افراد بالای 60 سال حداقل به یک بیماری مزمن مبتلا هستند شرایط عدم ورود مانند: 1-در حین مطالعه فوت سالمند و یا ترک آسایشگاه به هر دلیلی صورت گیرد. 2-درحین مطالعه دچار بیماری های ناشی از عوارض پرفشاری خون یا سکته قلبی شوند.
گروه‌های مداخله
برای 30 نفر از سالمندان در گروه کنترل، فعالیت و گروه برنامه خودمراقبتی رضایت نامه شرکت در پژوهش و پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک، فعالیت روزمره زندگی و سلامت معنوی تکمیل شد. فشارخون سیستولیک و دیاستولیک با دستگاه فشارسنج در دو نوبت صبح و عصر در سه روز متوالی اندازه گیری و در چک لیست ثبت فشارخون ثبت گردید. برای سالمندان گروه مداخله ابتدا در طی دو جلسه 45-30 دقیقه ای در مورد هدف از انجام پژوهش، دوران سالمندی و مشکلات همراه آن، نقش ورزش و فعالیت جسمانی در کنترل پرفشاری خون آموزش داده شد. برای گروه برنامه خودمراقبتی برنامه سلامت معنوی که در مورد ارزش هاست ارائه شد. در قسمت اجرا نیز فعالیت ها مطابق آنچه که آموزش داده شده بود به اجرا درآمد.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان پرفشاری خون

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180527039870N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-07-04, ۱۳۹۷/۰۴/۱۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-07-04, ۱۳۹۷/۰۴/۱۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-07-04, ۱۳۹۷/۰۴/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سعیده خلیلی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 26 3730 4592
آدرس ایمیل
saeedehkhalili@modares.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-05, ۱۳۹۵/۱۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-21, ۱۳۹۶/۰۴/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-03-19, ۱۳۹۵/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-09-06, ۱۳۹۶/۰۶/۱۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر اجرای برنامه خودمراقبتی مبتنی بر فعالیت و سلامت معنوی بر میزان پرفشاری خون سالمندان کهریزک استان البرز
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر اجرای برنامه خودمراقبتی بر پرفشاری خون
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سالمندانی که با تشخیص پزشک متخصص مقیم در مرکز مبتلا به پرفشاری خون باشند. سن بیمار 65 تا 90 سال باشد. سالمندان سواد خواندن و نوشتن و یا توانایی مصاحبه داشته باشند. تمایل به شرکت و همکاری در پژوهش را داشته باشند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
درحین مطالعه دچار بیماری های ناشی از عوارض پرفشاری خون یا سکته قلبی شوند. در حین مطالعه فوت سالمند و یا ترک آسایشگاه به هر دلیلی صورت گیرد.
سن
از سن 65 ساله تا سن 90 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
حجم نمونه تحقق یافته: 89
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگاه در مطالعه در گروه های مجزا قرار گرفتند بطوری که با یکدیگر برخوردی نداشتند
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه تربیت مدرس
آدرس خیابان
تهران جلال آل احمد پل نصر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14115-111
تاریخ تایید
2016-12-11, ۱۳۹۵/۰۹/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.TMU.REC.1395.431

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پرفشاری خون سالمندان
کد ICD-10
110
توصیف کد ICD-10
Essential (primary) hypertension

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درصد افراد با پرفشاری خون بالای 140/90
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری پرفشاری خون در ابتدای مطالعه سه روز متوالی در دو نوبت صبح و عصر و سپس در پایان مطالعه سه روز متوالی در دو نوبت صبح و عصر بعد از ارائه برنامه آموزشی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه فشارسنج عقربه ای یاماسو

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل: برای 30 نفر از سالمندان در گروه کنترل ابتدا رضایت نامه شرکت در پژوهش و پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک، تکمیل شد.فشارخون سیستولیک و دیاستولیک با دستگاه فشارسنج یاماسو ژاپنی در دو نوبت صبح و عصر در سه روز متوالی اندازه گیری و در چک لیست ثبت فشارخون ثبت شد و در آخر 1.5 ماه بعد بدون انجام مداخله مجددا فشارخون سالمندان در دو نوبت صبح و عصر اندازه گیری و در چک لیست مربوطه ثبت گردید.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه مداخله:
طبقه بندی
توانبخشی

3

شرح مداخله
گروه مداخله:
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز کهریزک سالمندان استان البرز
نام کامل فرد مسوول
سعیده خلیلی
آدرس خیابان
محمدشهر ، انتهای خیابان گلستانک، ابتدای خیابان اصفهانی ها
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
167-31845
تلفن
+98 26 3630 1858
ایمیل
sos.khalili@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
یعقوب فتح الهی
آدرس خیابان
تهران، جلال آل احمد، پل نصر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14115-111
تلفن
+98 21 8288 3108
ایمیل
saeedehkhalili@modares.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه تربیت مدرس
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
سعیده خلیلی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران، جلال آل احمد، پل نصر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14115-111
تلفن
+98 21 8288 3108
ایمیل
saeedehkhalili@modares.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
سعیده خلیلی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران، جلال آل احمد، پل نصر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14115-111
تلفن
+98 82883108
ایمیل
saeedehkhalili@modares.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
سعیده خلیلی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران، جلال آل احمد، پل نصر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14115-111
تلفن
+98 82883108
ایمیل
saeedehkhalili@modares.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...