بررسی تاثیر مکمل یاری با ویتامینD بر شاخص های التهابی ، آنتی اکسیدانی و مجموعه علائم سندرم پیش قاعدگی (PMS)در دانشجویان مبتلا به کمبود ویتامینD

تعیین تاثیر مکمل یاری با ویتامین دی بر شاخص های التهابی(اینترلوکین 10 و 12) ، آنتی اکسیدانی (ظرفیت آنتی اکسیدانی تام)و مجموعه علائم(جسمی و خلقی) دانشجویان مبتلا به سندرم پیش قاعدگی (PMS)و کمبود ویتامین دی

کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده دو سوکور از نوع طراحی موازی دارای گروه کنترل

افراد مورد مطالعه از میان دانشجویان دختر25-18ساله خوابگاهی مبتلا به سندروم پیش قاعدگی و کمبود ویتامینDدانشگاه علوم پزشکی اصفهان که دارای معیارهای ورود به مطالعه هستند، از طریق روش نمونه گیری تصادفی خوشه‏ ای چند مرحله ای انتخاب خواهند شد

سن 25-18 سال، داشتن نمایه توده بدنی نرمال، مجرد بودن، سطح سرمی ویتامین دی 10-30 نانوگرم بر میلی لیتر، داشتن سیکل قاعدگی منظم با فواصل 35- 21 روز، عدم ابتلا به افسردگی و اضطراب، عدم ابتلا به بیماری های حاد و مزمن، عدم ابتلا به کم خونی فقر آهن (آنمی)، عدم انجام ورزش به صورت منظم، عدم مصرف قرص های ترکیبی حاوی استروژون و پروژسترون، عدم مصرف مکمل ویتامین D در 3ماه گذشته، دانشجو در ترم شروع و یا پایان تحصیل نباشد

طی4 سیکل قاعدگی ، هر دو هفته یک بار گروه مداخله یک مکمل خوراکی 50000 واحدی از ویتامین D و گروه کنترل یک پلاسبو که از نظر ظاهری شبیه مکمل ویتامین D است دریافت می کند . از افراد خواسته می شود طی 2 سیکل آخرعلاوه بر مصرف مکمل ، فرم ثبت علائم روزانهPMS را نیز تکمیل نمایند. میزان دریافت غذایی ویتامین D از طریق پرسشنامه بسامد خوراک جمع آوری خواهد شد . سطح ویتامین D سرم، شاخص های التهابی و آنتی اکسیدانی در فاز لوتئال و اطلاعات تن سنجی(وزن، قد، نمایه توده بدنی و دور کمر) قبل و بعد از مداخله اندازه گیری خواهد شد.

سطح اینترلوکین 10 و 12 و ظرفیت آنتی اکسیدانی تام سرم، امتیاز علایم جسمی و خلقی سندرم

تصادفی سازی خوشه ای چند مرحله ای

عمل کورسازی این گونه خواهد بود که مکمل ویتامین D و دارونما توسط فردی خارج از تیم تحقیقاتی کد گذاری شده و افراد تیم تحقیقاتی از جمله محقق، مراقبت کننده بالینی و شرکت کنندگان از نوع مکمل ارائه شده به افراد خبر نخواهند داشت.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد