چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
پژوهش باهدف تعیین تاثیر استفاده از تکنولوژی واقعیت مجازی بر اضطراب بیماران کاندید اندوسکوپی می باشد.
طراحی
در این پژوهش نمونه ها به روش مبتنی بر هدف به تعداد 60 نفر انتخاب شده و سپس به روش تصادفی به دو گروه مداخله (30نفر) و کنترل (30نفر) تخصیص می یابند.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران بستری و سرپایی کاندید آندوسکوپی مراجعه کننده به واحد آندوسکوپی بیمارستان شهید مدرس شهرستان کاشمر
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: داشتن دستور جهت انجام آندوسکوپی دستگاه گوارش فوقانی سن بین 30 تا 60 سال نداشتن سابقه آندوسکوپی قبلی نداشتن دستور آندوسکوپی اورژانسی تحت درمان با داروهای خواب آور و آرام بخش نباشد. عدم داشتن درد شدید به علت ماهیت بیماری(مانند سرطان) عدم اعتیاد به مواد مخدر یا ضد درد قوی عدم سابقه بحران جدید مانند فوت بستگان درجه یک در شش ماه گذشته عدم ابتلا به اختلالات شنوایی یا بینایی شرایط عدم ورود: عدم تمایل بیمار به ادامه شرکت در مطالعه به هر دلیلی ایجاد اضطراب شدید در هر مرحله از مطالعه
گروه‌های مداخله
بعد از کسب رضایت آگاهانه کتبی برای شرکت در این پژوهش، پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک و پرسشنامه سنجش اضطراب اشکار اشپیل برگر که 20 سوال چهارجوابی است در دو گروه پیش از مداخله تکمیل می شود سپس گروه مداخله در مواجهه با واقعیت مجازی قرار می گیرند به این صورت که در حالی که عینکی بر روی چشمان فرد قرار می گیرد که میدانی از دید وسیع را در بر دارد و ورود بینایی مناسبی را برای او به گونه ای فراهم می کند. ابزار مورد استفاده برای تکنیک واقعیت مجازی یک دستگاه هدست واقعیت مجازی می باشد که یک فیلم ساده در رابطه با انجام آندوسکوپی و فیلم طبیعت به همراه تصاویر و صدای آبشار با کیفیت بالا در یک بازه زمانی 15دقیقه ای برای گروه آزمون قبل از آندوسکوپی نمایش داده خواهد شد و بعد آن اضطراب مجددا سنجیده می شود.در نهایت داده ها با آزمون های آماری با استفاده از spss مورد تجزیه و تحلیل قرار می گیرد.
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش ترس و اضطراب ناشی از آندوسکوپی و کاهش آمار قابل توجه در رابطه با امتناع از انجام آن

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180529039903N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-07-16, ۱۳۹۷/۰۴/۲۵
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-07-16, ۱۳۹۷/۰۴/۲۵
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-07-16, ۱۳۹۷/۰۴/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
تهمینه قسیمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 5523 6303
آدرس ایمیل
ghasimi.t@gmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-21, ۱۳۹۷/۰۳/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-22, ۱۳۹۷/۰۵/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر واقعیت مجازی بر اضطراب بیماران کاندید آندوسکوپی دستگاه گوارش فوقانی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر واقعیت مجازی بر اضطراب بیماران کاندید آندوسکوپی دستگاه گوارش فوقانی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن دستور جهت انجام آندوسکوپی دستگاه گوارش فوقانی سن بین 30 تا 60 سال نداشتن سابقه آندوسکوپی قبلی نداشتن دستور آندوسکوپی اورژانسی تحت درمان با داروهای خواب آور و آرام بخش نباشد هوشیاری ذهنی و مبتلا نبودن به اختلالات روانی(بر اساس پرونده پزشکی) عدم داشتن درد شدید به علت ماهیت بیماری(مانند سرطان) عدم اعتیاد به مواد مخدر یا ضد درد قوی عدم سابقه بحران جدید مانند فوت بستگان درجه یک در شش ماه گذشته عدم ابتلا به اختلالات شنوایی یا بینایی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل بیمار به ادامه شرکت در مطالعه به هر دلیلی ایجاد اضطراب شدید در هر مرحله از مطالعه
سن
از سن 30 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این پژوهش نمونه ها به روش مبتنی بر هدف انتخاب شده و سپس به روش تصادفی سازی ساده به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص می یابند
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گناباد
آدرس خیابان
گناباد، حاشیه جاده آسیایی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تاریخ تایید
2017-09-27, ۱۳۹۶/۰۷/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.GMU.REC.1396.67

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب
کد ICD-10
F06.4
توصیف کد ICD-10
Organic anxiety disorder

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش نامه ی اضطراب آشکار اشپیلبرگر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در این گروه ابزار مورد استفاده برای تکنیک واقعیت مجازی یک دستگاه هدست واقعیت مجازی می باشد که یک فیلم ساده در رابطه با انجام آندوسکوپی و فیلم طبیعت به همراه تصاویر و صدای آبشار با کیفیت بالا در یک بازه زمانی 15دقیقه ای قبل از آندوسکوپی نمایش داده خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل : دریافت کننده مراقبت های روتین بدون مداخله ای خاص
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید مدرس
نام کامل فرد مسوول
تهمینه قسیمی
آدرس خیابان
خیابان 17 شهریور
شهر
کاشمر
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9671616669
تلفن
+98 51 5522 7402
ایمیل
ghasimi.t@gmu.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی محمدپور
آدرس خیابان
گناباد، حاشیه جاده آسیایی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تلفن
+98 51 5722 5027
ایمیل
info@gmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
حبیب شارعی نیا
موقعیت شغلی
مربی دانشکده پرستاری و مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
شهرستان گناباد، حاشیه جاده آسیایی
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تلفن
+98 51 5722 5027
ایمیل
shareinia.msn@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی محمدپور
موقعیت شغلی
رئیس دانشکده پرستاری و مامایی گناباد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
شهرستان گناباد، حاشیه جاده آسیایی
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تلفن
+98 51 5722 5027
ایمیل
amohammadpur@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
تهمینه قسیمی
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان عدالت
شهر
کاشمر
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9671936686
تلفن
+98 51 5523 6303
ایمیل
ghasimi.t@gmu.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...