بررسي اثر مکمل یاری ویتامین K1 بر برخی شاخصهاي بیوشیمیایي و وضعیت بالینی در زنان مبتلا به آرتریت روماتوئید (RA)

مطالعه حاضر بصورت یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور می باشد که با هدف تعیین اثر مکمل یاری ویتامین K بر برخی شاخصهاي بیوشیمیایی و وضعیت بالینی در زنان مبتلا به آرتریت روماتوئید، انجام خواهد شد. در این بررسی ٦٤ فرد مبتلا به آرتریت روماتوئید که در بازه زمانی مشخص به کلینیکهای وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تبریز مراجعه کنند و معیارهای ورود به مطالعه را داشته باشند، وارد خواهند شد. پس از توضيح مطالعه، خواسته ميشود تا در صورت تمايل در مطالعه شركت كنند. و از آنها رضايت نامه كتبي آگاهانه اخذ خواهد شد. سپس افراد بصورت نمونه گیری ساده به دو گروه دریافت کننده مکمل خوراکی ویتامین (K1 (10mg/day و دارونما تقسیم می شوند. افراد هر دو گروه از لحاظ سن و طیف بیماری همسان می شوند. در ابتدا و پایان مطالعه، متخصص روماتولوژی شدت بیماری را براساس شاخص DAS28 تعیین می نماید. از افراد شرکت کننده در ابتدای مطالعه فرم پرسشنامه مربوط به اطلاعات فردی شامل سن، وضعیت تاهل، میزان تحصیلات، محل سکونت، شغل، تاریخچه این بیماری و سایر بیماریها، تاریخچه دارویی به صورت چهره به چهره پرسیده خواهد شد و نمایه های تن سنجی از قبیل وزن، قد، دورکمر، دور باسن و دور مچ اندازه گیری خواهد شد. برای اطمینان از عدم تغییر شیوه زندگی، فرم بین المللی فعالیت بدنی، استرس روانی و فرم ثبت غذایی سه روزه در ابتدا و پایان ماه اول پرسیده خواهد شد. همچنين نمونه خون در حالت ناشتا جهت اندازه گيري hsCRP, ,IL-6, TNFa, MMP-3, RF, TC,TG,HDL قبل و پس از مداخله از تمام بيماران گرفته مي شود.

معاونت پژوهشي دانشكده بهداشت و تغذيه علوم پزشكي تبريز، مركز تحقيقاتي تغذيه