مقایسه اثر تجويز قبل از عمل قطره چشمي بتامتازون استات 0.1% و دارونما در کنترل التهاب چشم و درد بعد از عمل جراحي کاتاراکت در بيمارانی که تحت جراحی فیکوامولسیفیکاسیون قرار می گیرند.

مقايسه اثر تجويز قبل از عمل قطره چشمي بتامتازون استات 0.1% و نرمال سالین 0.9% (دارونما) در کنترل التهاب چشم و درد بعد از عمل جراحي كاتاراكت.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،40 بیمار در هر گروه، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده.

در این مطالعه ی کارآزمایی بالینی، 62 بیمار با کاتاراکت سنی نیازمند جراحی مراجعه کننده به بیمارستان خاتم الانبیاء مشهد به طور تصادفی به دو گروه 31 نفره ی الف و ب تقسیم می شود که به گروه الف، قطره چشمی بتامتازون استات 0.1% و به گروه ب، نرمال سالین 0.9% (دارونما) از 3 روز قبل از جراحی تا روز جراحی با تواتر 4 بار در روز و هر بار یک قطره تجویز می شود. در این مطالعه به صورت دو سو کور بدون اطلاع محققین و بیماران قطره ها توسط همکار فارماکولوژیست پر شده و به شکل الف و ب نامگذاری شده است.معیارهای درد و التهاب چشم، قبل از عمل، یک،7و 30 روز بعد عمل بررسی می شود.

معیار های ورود: مبتلایان به کاتاراکت سنی نیازمند جراحی معیار های عدم ورود: ابتلا به بیماری قابل توجه سطح چشم، ابتلا به بیماری های سیستمیک روماتولوژیک، دیابت،استفاده از داروهایی که خشکی چشم می دهند؛ سابقه ی استفاده ی طولانی از قطره های موضعی چشم مثل داروهای گلوکوم.

تجویز قطره چشمی بتامتازون استات0.1% (گروه مداخله) در مقایسه با نرمال سالین 0.9% (گروه کنترل) از سه روز قبل از عمل کاتاراکت با تواتر 4 بار در روز.

درد چشم پس از جراحی کاتاراکت؛ التهاب چشم پس از جراحی کاتاراکت

برای تخصیص بیماران به دو گروه شاهد و تجربی از روش تصادفی ساده استفاده شد بدین صورت که در شروع مطالعه به بیماران شماره های 1 تا 80 به صورت سریال داده شد و سپس شماره ها در ظرفی ریخته شده و به صورت تصادفی ساده 40 شماره برداشته شد که در گروه تجربی قرار گرفته و شماره های باقی مانده نیز در گروه شاهد قرار گرفتند.

این مطالعه به صورت دو سو کور انجام می شود.قطره ها بدون اطلاع محققین و بیماران، توسط همکار فارماکولوژیست پر شده و به صورت الف یا ب نامگذاری می شود. پس از انجام تمامی مراحل و پیگیری ها؛ در انتهای مطالعه نوع هر یک از قطره ها فاش می شود.