چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر برنامه مدون مراقبت تسکینی بر کیفیت زندگی اختصاصی کودکان مبتلا به لوسمی است.
طراحی
طراحی انجام مطالعه: غیرتصادفی، با گروه های موازی، کور نشده و با گروه کنترل; جامعه مورد مطالعه 60 کودک مبتلا به سرطان خون بستری در بیمارستان دکتر شیخ مشهد می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهش در بیمارستان دکتر شیخ در شهر مشهد انجام می شود. در مرحله تخصیص کودکان به صورت غیرتصادفی درمحدوده سنی مورد نظراز نظر نوع لوسمی و همچنین زمان تشخیص بیماری همگن سازی خواهند شد ودر دو گروه «مراقبت تسکینی» و «کنترل» قرار می گیرند ؛ ابتدا بیماران در گروه کنترل وارد شده و سپس گروه مراقبت تسکینی با همان نسبت وارد مطالعه خواهند گردید.مداخله در 3 مرحله درمان بیماری لوسمی شامل:1-القاء2-درمان تقویت کننده3-درمان نگهدارنده انجام می شود. تصمیم گیری درمورد مراقبت تسکینی با مشارکت کودک وخانواده وی و تیم بهداشتی شامل پزشک معالج، پرستاران، مددکاراجتماعی، روانشناس و روحانی انجام می‌شود. دو هفته قبل از مداخله پژوهشگر سر فصل های آموزشی را در اختیار اعضاء قرار می‌دهد و نیز قبل از مداخله دو جلسه توجیهی–آموزشی برای آنان برگزار می‌نماید، و در پایان هر هفته پژوهشگر جلسه ای را با حضور تمامی اعضاء تیم مراقبت تسکینی برگزار نموده و مداخلات انجام شده بررسی خواهدشد.مدت زمان مداخله 4 هفته می باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه: کودکان سنین 12-6 سال مبتلا به سرطان خون، عدم قرار داشتن در مراحل پایانی زندگی، محدوده سنی مدنظر. عدم ورود به مطالعه: عدم تمایل بیمار به ادامه شرکت در این مطالعه.
گروه‌های مداخله
مراقبت تسکینی برای گروه دریافت کننده مداخله به مدت 4 هفته انجام خواهد شد. گروه کنترل هیچ مداخله دیگری را دریافت نمی کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت زندگی اختصاصی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180531039925N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-08-28, ۱۳۹۷/۰۶/۰۶
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-08-28, ۱۳۹۷/۰۶/۰۶
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-08-28, ۱۳۹۷/۰۶/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
راضیه سراوانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3851 6300
آدرس ایمیل
saravanir951@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-05, ۱۳۹۷/۰۳/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-06, ۱۳۹۷/۰۸/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه مدون مراقبت تسکینی بر کیفیت زندگی اختصاصی کودکان مبتلا به لوسمی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مراقبت تسکینی بر کیفیت زندگی اختصاصی بیماران لوسمی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کودکان سنین 6تا 12 سال مبتلا به سرطان خون قرار نداشتن در مراحل پایانی زندگی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل بیمار به ادامه شرکت در این مطالعه
سن
از سن 6 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه . ساختمان قریشی
شهر
lain
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تاریخ تایید
2018-05-05, ۱۳۹۷/۰۲/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1397.040

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
لوسمی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی اختصاصی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در شروع مطالعه و یک ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ی کیفیت زندگی اختصاصی بیماران سرطانی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله مراقبت تسکینی به مدت 4 هفته انجام خواهد شد
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: گروه بدون مداخله
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان دکتر شیخ مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهرا بدیعی
آدرس خیابان
خیابان مطهری میدان توحید ، بیمارستان دکتر شیخ. شهر
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
917351358
تلفن
+98 51 3726 9021
فکس
+98 51 3726 9021
ایمیل
Shaikh.hospital@mums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن تفقدی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه. ساختمان قریشی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91735951
تلفن
+98 51 3845 1530
فکس
+98 51 3845 1530
ایمیل
vcresearch@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
En Mashhad University of Medical Sciences
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
راضیه سراوانی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری و مامایی شهر
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 3216
ایمیل
Saravanir951@mums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا بهنام وشانی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
فکس
ایمیل
Behnamhr@mums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
راضیه سراوانی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری و مامایی شهر
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 3216
ایمیل
Saravanir951@mums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...