چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر موضعی کرم بره موم بر زمان ایجاد فلبیت عفونت ناشی از آمیودارون در بیماران قلبی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه یک مطالعه دو سوکور می باشد شرکت کنندگان و محققان از تخصیص گروه های مطالعه بی اطلاعند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرايط ورود شامل: دسترسی وریدی به مدت حداقل 72 ساعت، عدم ابتلا به بیماریهای پوستی و عروق محیطی، اندام فوقانی سالم، عدم وجود فلبیت از قبل در محل آنژیوکت، عدم مصرف داروهای استروئیدی، هپارین، نیترو گلیسیرین تزریقی و سن بیشتر از 18 سال می باشد. شرايط عدم ورود شامل: عوارض جانبی ناخواسته، هر عاملي که موجب شود بیمار قبل از 72 ساعت از مطالعه خارج شود
گروه‌های مداخله
در گروه مداخله پس از فیکس آنژیوکت 0.5 سی سی کرم بره موم به صورت موضعی در قسمت دیستال آنژیوکت استعمال می شود. در گروه كنترل پس از فیکس آنژیوکت 0.5 سی سی کرم اسرين به صورت موضعی در قسمت دیستال آنژیوکت استعمال می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
بررسي محل آنژيوكت از نظر ایجاد فلبیت و عفونت ناشی از آمیودارون

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20131228015965N14
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-05-11, ۱۳۹۸/۰۲/۲۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2019-05-11, ۱۳۹۸/۰۲/۲۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-05-11, ۱۳۹۸/۰۲/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مجید کاظمی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامایی رفسنجان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3425 7663
آدرس ایمیل
dr.kazemi.n@rums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-10, ۱۳۹۷/۰۳/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-10-12, ۱۳۹۷/۰۷/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر موضعی کرم بره موم بر عفونت و زمان بروز فلبیت ناشی از آمیودارون در بیماران قلبی بستری در بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) شهرستان رفسنجان در سال 1397
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير كرم بره موم بر عفونت و زمان بروز فلبيت كاتتر
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دسترسی وریدی به مدت حداقل72 ساعت، عدم ابتلا به بیماریهای پوستی و عروق محیطی، اندام فوقانی سالم، عدم وجود فلبیت از قبل در محل آنژیوکت، عدم مصرف داروهای استروئیدی، هپارین، نیترو گلیسیرین تزریقی، سن بیشتر از 18 سال می باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عوارض ناخواسته دارویی هر عاملی غیر از فلبیت که باعث شود بیمار قبل از 72 ساعت از دسترس خارج شود
سن
از سن 18 ساله تا سن 85 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 76
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
این مطالعه یک مطالعه دو سوکور می باشد. شرکت کنندگان و محققان از تخصیص گروه های مطالعه بی اطلاعند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
آدرس خیابان
رفسنجان - بلوار امام علي
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7717933777
تاریخ تایید
2018-07-25, ۱۳۹۷/۰۵/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.RUMS.REC.1397.057

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
فلبیت
کد ICD-10
I80
توصیف کد ICD-10
Phlebitis and thrombophlebitis

2

شرح
عفونت
کد ICD-10
A49.8
توصیف کد ICD-10
Other bacterial infections of unspecified site

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
فلبیت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر 12 ساعت تا 72 ساعت
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چك ليست علائم فلبیت

2

شرح متغیر پیامد
عفونت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمايش شمارش كامل گلبولهای خون

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: پس از فیکس آنژیوکت 0.5 سی سی کرم بره موم به صورت موضعی در قسمت دیستال آنژیوکت استعمال می شود،
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: پس از فیکس آنژیوکت 0.5 سی سی كرم اوسرین به صورت موضعی در قسمت دیستال آنژیوکت استعمال می شود،
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان علی ابن ابيطالب (ع)
نام کامل فرد مسوول
علي موسوي
آدرس خیابان
رفسنجان- بلوار امام علي- بیمارستان حضرت علی ابن ابيطالب (ع
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7717933777
تلفن
+98 34 3428 0000
ایمیل
Aliebn@rums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
علی شمسی‌زاده
آدرس خیابان
رفسنجان - بلوار امام علي
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7717933777
تلفن
+98 34 3428 0038
ایمیل
Alishamsy@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
حسن پاكدامن
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
رفسنجان - بلوارامام علی
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7717933777
تلفن
+98 34 3428 0011
ایمیل
hpm.pakdaman@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجید کاظمی
موقعیت شغلی
استاديار دانشكده پرستاري
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار امام علی، دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7717932777
تلفن
+98 34 3425 5900
ایمیل
dr.kazemi.n@rums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
حسن پاكدامن
موقعیت شغلی
پرستاري
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
رفسنجان - بلوارامام علی
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7717933777
تلفن
+98 34 3428 0011
ایمیل
hpm.pakdaman@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...