تاثير عمل جراحی اسليو گاسترکتومی به شيوه لاپاراسکوپی بر ميزان افسردگی و عزت نفس در بزرگسالان مراجعه کننده به بيمارستان فوق تخصصی مادر و کودک غدير شيراز
بررسی تاثير عمل جراحی اسليو گاسترکتومی به شيوه لاپاراسکوپی بر ميزان افسردگی و عزت نفس در بزرگسالان مراجعه کننده به بيمارستان فوق تخصصی مادر و کودک غدير شيراز
طراحی
طرح اين پژوهش از نوع پيش آزمون پس آزمون پيگيری با گروه کنترل خواهد بود
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه آماری اين پژوهش شامل کليه بيماران چاقی ميباشد که از آبان 1396 لغايت شهریور 1397 در بيمارستان مادر و کودک غدير شيراز عمل جراحی لاپاراسکوپی را انجام می دهند
که با استفاده از روش نمونه گيری در دسترس تعداد 60 نفر از آنها انتخاب خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ملاکهای ورود ٬ دامنه سنی بين 21 تا 55 سال، شاخص توده بدن
بالای ٬35 داشتن دست کم تحصيلات در حد خواندن و نوشتن ٬ موافقت بيمار با رضايت نامه کتبی برای شرکت در پژوهش
ملاک های خروج ٬ ابتلا به اختلالات شديد روانی و مشکلات وابسته به آ نها
گروههای مداخله
گروه آزمایش که تحت عمل جراحی قرار خواهند گرفت و گروه کنترل که مداخله ای روی آنها انجام نخواهد گرفت
پس از اتمام پژوهش گروه کنترل نیز تحت عمل جراحی قرار خواهند گرفت
متغیرهای پیامد اصلی
عزت نفس، افسردگی، کاهش انرژي ، مختل شدن تمرکز، اختلال در خواب و اشتها، دردهاي فيزيکی، سردرد و مشکلات گوارشی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180523039802N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-08-12, ۱۳۹۷/۰۵/۲۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-08-12, ۱۳۹۷/۰۵/۲۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-08-12, ۱۳۹۷/۰۵/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا سبحانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3227 9711
آدرس ایمیل
zahrasobhani120@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-21, ۱۳۹۶/۰۸/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-21, ۱۳۹۷/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير عمل جراحی اسليو گاسترکتومی به شيوه لاپاراسکوپی بر ميزان افسردگی و عزت نفس در بزرگسالان مراجعه کننده به بيمارستان فوق تخصصی مادر و کودک غدير شيراز
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير عمل جراحی اسليو گاسترکتومی به شيوه لاپاراسکوپی بر ميزان افسردگی و عزت نفس در بزرگسالان مراجعه کننده به بيمارستان فوق تخصصی مادر و کودک غدير شيراز
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
محدوده سنی 21-55 سال،
BMI بیش از 35،
توانایی خواندن و نوشتن
موافقت بیمار با ارائه رضایت کتبی برای شرکت در پژوهش
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری های مزمن شدید مانند دیابت، فشار خون بالا، بیماری های تیروئید
بیماری های شدید روانی مانند سایکوز، مانیا، اسکیزوفرنی
عدم توانایی خواندن و نوشتن
عدم موافقت بیمار برای شرکت در پژوهش
سن
از سن 21 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با روش تجزیه و تحلیل قدرت آزمون شصت نفر از جامعه آماری با استفاده از روش نمونه گیری در دسترس انتخاب و به صورت تصادفی ساده با نرم افزار ثبت نام بیماران و شماره ورود پذیرش همراه با همتاسازی به دو گروه تقسیم می شوند (آزمایش و کنترل).
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
جامعه آماری شامل تمام بیماران چاق (BMI ≥ 35) که سواد (حداقل خواندن و نوشتن) دارند و در سن 21 تا 55 سال (میانگین 28.23 و انحراف استاندارد 87.9) است. همچنین متقاضیان گاسترکتومی آستین لاپاروسکوپی در بیمارستان مادر و کودک شیراز شیراز در بهار و تابستان 2017 هستند.شصت نفر از آنها با استفاده از روش نمونه گیری موجود انتخاب و به صورت تصادفی همراهبا همتاسازی به دو گروه تقسیم می شوند (آزمایش و کنترل).
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، خیابان زند
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71348-14336
تاریخ تایید
2017-08-05, ۱۳۹۶/۰۵/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1396.S391
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
چاقی
کد ICD-10
E66.0
توصیف کد ICD-10
Obesity due to excess calories
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از عمل جراحی چاقی و 3 الی 6 ماه بعد از عمل جراحی چاقی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک
2
شرح متغیر پیامد
عزت نفس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از عمل جراحی چاقی و 3 الی 6 ماه بعد از عمل جراحی چاقی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه عزت نفس روزنبرگ
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: این گروه تحت عمل جراحی چاقی قرار خواهند گرفت.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه هیچ مداخله ای دریافت نخواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک های چاقی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
زهرا سبحانی
آدرس خیابان
شیراز- بالاتر از دروازه قرآن- اول شهرک گلشن- بیمارستان مادر و کودک غدیر- مرکز تحقیقات جراحی های کم تهاجمی (لاپاراسکوپی)
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71449-9537
تلفن
+98 71 3227 9711
فکس
+98 71 3227 9711
ایمیل
zahrasobhani120@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید بصیر هاشمی
آدرس خیابان
خیابان زند، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134814336
تلفن
+98 71 3235 7282
ایمیل
hashemib@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
زهرا سبحانی
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی غیر هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
شیراز- بالاتر از دروازه قرآن- اول شهرک گلشن- بیمارستان مادر و کودک غدیر- مرکز تحقیقات جراحی های کم تهاجمی (لاپاراسکوپی)
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71449-9537
تلفن
+98 71 3227 9711
فکس
+98 71 3227 9711
ایمیل
zahrasobhani120@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سید وحید حسینی
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
جراحی عمومی
آدرس خیابان
خیابان خلیلی، برج پژوهشی محمد رسول الله(ص)، مرکز تحقیقات کولورکتال
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193635899
تلفن
+98 71 3628 1453
ایمیل
hoseiniv@sums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
زهرا سبحانی
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی غیر هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
شیراز- بالاتر از دروازه قرآن- اول شهرک گلشن- بیمارستان مادر و کودک غدیر- مرکز تحقیقات جراحی های کم تهاجمی (لاپاراسکوپی)
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71449-9537
تلفن
+98 71 3227 9711
فکس
+98 71 3227 9711
ایمیل
zahrasobhani120@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
با توجه به اینکه هنوز مطالعه انجام نشده است بنابراین فایل داده ها برای انتشار وجود ندارد