چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی معیارهای آلدرت در ترخیص از ریکاوری با استفاده از چک لیست ایمن بیهوشی در بیماران نیازمند جراحی ارتوپدی تحت بیهوشی عمومی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی با نمونه گیری در دسترس
نحوه و محل انجام مطالعه
این کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی بود که بیماران نیازمند عمل جراحی ارتوپدی تحت بیهوشی عمومی با نمونه گیری در دسترس وارد مطالعه شدند. کورسازی انجام نگرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: عمل جراحی انتخابی ارتوپدی اندام فوقانی و تحتانی، استفاده از بیهوشی عمومی ( تا 2 ساعت )، محدوده سنی بین 20 تا 60 سال، عدم سوءمصرف مواد شرایط عدم ورود: خونریزی حاد، بیماران با اورژانس قلبی
گروه‌های مداخله
آموزش چک لیست معیارهای ترخیص آلدرت
متغیرهای پیامد اصلی
نمره آلدرت

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20151205025366N19
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-06-17, ۱۳۹۷/۰۳/۲۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-06-17, ۱۳۹۷/۰۳/۲۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-06-17, ۱۳۹۷/۰۳/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رحیم بقایی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 3275 4916
آدرس ایمیل
rbaghaei@umsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-23, ۱۳۹۶/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-22, ۱۳۹۷/۰۱/۰۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-09-23, ۱۳۹۶/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-03-22, ۱۳۹۷/۰۱/۰۲
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش کاربرد و اجرای صحیح چک لیست‌های جراحی ایمن و بیهوشی بر معیارهای ترخیص بیماران تحت عمل جراحی ارتوپدی با بیهوشی عمومی از ریکاوری در مرکز آموزشی-درمانی امام خمینی (ره)ارومیه در سال 1396
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش کاربرد و اجرای صحیح چک لیست‌های جراحی ایمن و بیهوشی بر معیارهای ترخیص بیماران از ریکاوری
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عمل جراحی انتخابی ارتوپدی اندام فوقانی و تحتانی استفاده از بیهوشی عمومی ( تا 2 ساعت ) محدوده سنی بین 20 تا 60 سال عدم سوءمصرف مواد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
خونریزی حاد بیماران با اورژانس قلبی
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 334
حجم نمونه تحقق یافته: 334
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
ارومیه ، بلوار رسالت ، کوی اورژانش ، ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تاریخ تایید
2017-07-13, ۱۳۹۶/۰۴/۲۲
کد کمیته اخلاق
Ir.umsu.rec.1396,173.

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سندرم دیسترس تنفسی بزرگسالان
کد ICD-10
J80
توصیف کد ICD-10
Adult respiratory distress syndrome

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره آلدرت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
لحظه ورود به ریکاوری، 15 دقیقه اول، 15 دقیقه دوم، 15 دقیقه سوم، 15 دقیقه چهارم و زمان خروج از ریکاوری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چک لیست آلدرت

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: آموزش معیارهای ترخیص از ریکاوری آلدرت
طبقه بندی
تشخیصی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: بدون آموزش خاص
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
رحیم بقائی
آدرس خیابان
ارومیه ، بلوار رسالت ، کوی اورژانش، ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3223 3000
ایمیل
rbaghaei@umsu.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
معاوت پژوهشی دانشگاه
آدرس خیابان
ارومیه ، بلوار رسالت ، کوی اورژانش، ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3223 4897
ایمیل
rbaghaei@umsu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
رحیم بقایی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
ارومیه، کیلومتر 11 جاده سرو، پردیس دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3275 4916
فکس
+98 44 3275 4921
ایمیل
rbaghaei@umsu.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
رحیم بقایی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
نازلودانشکده پرستاری ومامایی
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3275 4918
فکس
ایمیل
rbaghaei2001@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
رحیم بقایی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
ارومیه، کیلومتر 11 جاده سرو، پردیس دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3275 4916
فکس
+98 44 3275 4921
ایمیل
rbaghaei@umsu.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده ها برای مقاصد تحقیقاتی به اشتراک گذاشته می شود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پس از 6 ماه
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
دانشجویان و اساتید دانشگاه
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به شرط بی نام بودن داده ها
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
به من ایمیل بزنند
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
ایمیل کافیست
سایر توضیحات
در حال خواندن...