بررسی اثر درمانی افزودن پودر خوراکی پروبیوتیک به درمان استاندارد در بهبود علائم آسم خفیف تا متوسط کودکان

ارزیابی اثر بخشی افزودن پودر پروبیوتیک به درمان استاندارد در بهبود علایم آسم در کودکان مبتلا به آسم خفیف تا متوسط

کارآزمایی بالینی دارای دو گروه (مداخله و کنترل)، عمل گرا، دو سویه کور، تصادفی شده

این مطالعه در جهت بررسی تاثیر پروبیوتیک ها بر آسم کودکان در درمانگاه تخصصی و فوق تخصصی بیمارستان حشمتیه شهرستان سبزوار انجام خواهد شد. در این مطالعه افراد شرکت کننده و افرادی که پیامد را در کودکان بررسی میکنند، از نحوه گروه بندی کودکان بی اطلاع خواهند بود. کودکان به صورت تصادفی در گروه مداخله (کپسول پروبیوتیک) و کنترل (کپسول دارونما) قرار خواهند گرفت. ارزیابی پاسخ به درمان با استفاده از پرسشنامه PRAM در پایان روز 30 ام از شروع مطالعه انجام میشود.

شرایط ورود: تمامی کودکان 3 تا 8 سال مبتلا به آسم خفیف تا متوسط شرایط عدم ورود: کودکان زیر 3 سال و بالای 8 سال، کودکان دارای آسم شدید، کودکان مبتلا به آلرژی فصلی

گروه مداخله: استفاده از کپسول پروبیوتیک 500 میلی گرمی پروبیوتیک فمی لاکت (تولید شده توسط شرکت زیست تخمیر) بعد از هر سه وعده غذایی به مدت یکماه گروه کنترل: استفاده از کپسول دارونما (تهیه شده در لابراتوار داروسازی ایران) بعد از هر سه وعده غذایی به مدت یکماه

کنترل علائم آسم، اختلال در رفتن به مدرسه به علت سرفه شدید، تعداد دفعات حملات آسم، استفاده از اسپری بینی یا نبولایزر، تعداد دفعات بیدار شدن در شب، کنترل علایم سرفه

تصادفی سازی بر اساس بلوکی جایگشتی صورت گرفت. بر این اساس 30 بلوک برای بیماران اختصاص داده شد که در هر بلوک 2 نفر از گروه درمانی A و 2 نفر از گروه درمانی B قرار گرفتند. در نهایت پس از تکمیل شدن بلوکها، گروه A تحت درمان با استفاده کپسول های پروبیوتیک و گروه B تحت درمان با استفاده از کپسول های دارونما قرار گرفتند.

برای هر فرد در مطالعه کد "الف" و "ب" اختصاص داده خواهد شد که تنها محقق از نوع گروه ها مطلع خواهد بود. فرد ارزیابی کننده پیامد و افراد شرکت کننده نسبت به گروه ها بی اطلاع میباشند. لازم به ذکر است که پروبیوتیک و دارونما از نظر شكل ظاهري، رنگ و بسته بندي مشابه می باشند.