چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر ارائه مراقبت های تسکینی غیر دارویی بر کیفیت زندگی بیماران مبتلا به انسداد مزمن ریوی در بیمارستان های دانشگاه علوم پزشکی یزد در سال 1397.
طراحی
یک کارآزمایی بالینی است؛ جامعه پژوهش بیماران انسداد مزمن ریوی هستندکه به بیمارستان های علوم پزشکی یزد در سال 1397 مراجعه می کنند، نمونه پژوهش 60 بیمار است که به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم می شوند، بیماران گروه مداخله در روزهای زوج وبیماران گروه کنترل در روزهای فرد قرار دارند.
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهشگر جهت دستیابی به نمونه ها به بیمارستان های علوم پزشکی یزد مراجعه می نماید و نمونه ها به صورت در دسترس، با توجه به معیارهای ورود و خروج انتخاب شده و با تخصیص تصادفی در دو گروه قرار می گیرند، سپس پرشسنامه ها قبل و بعد از مداخله در هر دو گروه تکمیل می شود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: بیماران با سن بالاتر از 40 سال، سابقه ی ابتلا به بیماری مزمن ریوی، بیماران اهل یزد باشند،بستری به مدت حداقل 6 روز، توانایی برقراری ارتباط. معیارهای خروج: سابقه ی ابتلا به سایر بیماری های مزمن، عدم انجام مداخلات آموزش داده شده به بیماران، مشکلات گفتاری و شنوایی، شرایط بحرانی مثل آسم و معلولیت جسمی- روانی، سابقه ی ابتلا به بیماری روانی، ناتوانی در تکمیل پرسشنامه.
گروه‌های مداخله
بیماران در دو گروه مراقبت های پرستاری را دریافت می کنند، 1- گروه مداخله: آموزش و اجرای مراقبت های تسکینی غیر دارویی. 2- گروه کنترل: مراقبت های روتین پرستاری را دریافت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
تاثیر مراقبت تسکینی غیر دارویی، کیفیت زندگی در بیماران انسداد مزمن ریوی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20160914029817N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-06-15, ۱۳۹۷/۰۳/۲۵
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-06-15, ۱۳۹۷/۰۳/۲۵
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-06-15, ۱۳۹۷/۰۳/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عصمت نوحی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3132 5220
آدرس ایمیل
e_nuhi@kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-15, ۱۳۹۷/۰۳/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-16, ۱۳۹۷/۰۵/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر ارائه مراقبت های تسکینی غیر دارویی بر کیفیت زندگی بیماران مبتلا به انسداد مزمن ریوی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر ارائه مراقبت های تسکینی غیر دارویی بر کیفیت زندگی بیماران مبتلا به انسداد مزمن ریوی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بالای 40 سال سابقه ی ابتلا به بیماری مزمن ریوی بیماران اهل یزد باشند بستری حداقل به مدت شش روز توانایی برقراری ارتباط
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه ی ابتلا به سایر بیماری های مزمن عدم انجام مداخلات آموزش داده شده به بیماران مشکلات گفتاری و شنوایی شرایط بحرانی مثل آسم و معلولیت جسمی- روانی سابقه ابتلا به بیماری روانی و مصرف داروهای موثر بر روان ناتوانی در تکمیل پرسشنامه
سن
از سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده به روش تخصیص تصادفی به گروه کنترل ومداخله، واحد تصادفی فردی که نمونه های گروه مداخله در روزهای زوج وگروه کنترل درروزهای فرد قرار می گیرند
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
ابتدای محور هفت باغ علوی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تاریخ تایید
2018-05-29, ۱۳۹۷/۰۳/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.KMU.REC.1397.072

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری انسداد مزمن ریوی
کد ICD-10
J44.9
توصیف کد ICD-10
Other specified Chronic Obstructive Pulmonary Disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و بعد از انجام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی SF-12

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران انسداد مزمن ریوی در گروه مداخله مراقبت های تسکینی غیردارویی را با استفاده از آموزش و اجرای پروتکل را دریافت می کنند، که از زمان پذیرش و زمان بستری طی 4 جلسه و زمان ترخیص(روز ششم) و پیگیری به مدت یک ماه پس از ترخیص با استفاده از تکمیل پرسشنامه کیفیت زندگی SF-12 و چک لیست خودگزارش دهی می باشد. جلسات آموزشی شامل: روز اول: دادن پمفلت و آموزش روش های ترک سیگار و رژیم غذایی، روز دوم: آموزش تکنیک های موثر در تنفس، روز سوم: فیزیوتراپی ریه، روزچهارم: بخور سرد دادن
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل فقط مراقبت های روتین پرستاری را دریافت می کنند
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
منیره مشهدی
آدرس خیابان
یزد- صفاییه، بلوار شهید قندی، خیابان ابن سینا
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
111111
تلفن
+98 35 3822 4000
فکس
+98 35 3822 4100
ایمیل
Sadoghi-hospital@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://ssu.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس پرداختی
آدرس خیابان
Compus University of Medical Sciences rdens Alavi, Research Management,St.Ibn Sina,Tahmasebabad Crossroads.
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3226 3855
فکس
+98 34 3226 3857
ایمیل
abpardakhty@kmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://vcrt.kmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری داخلی جراحی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
کرمان، ابتدای بزرگراه هفت باغ علوی، پردیزه دانشگاه علوم پزشکی دانشکده پرستاری مامایی رازی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3132 5219
فکس
+98 34 3132 5218
ایمیل
mashgadi.m67@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://kmu.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
عصمت نوحی
موقعیت شغلی
دکترای پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
کرمان، ابتدای بزرگراه هفت باغ علوی، پردیزه دانشگاه علوم پزشکی.
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3132 5220
فکس
+98 34 3132 5218
ایمیل
e_nuhi@kmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
htpp://kmu.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری داخلی جراحی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
کرمان ابتدای محور هفت باغ علوی پردیزه، دانشگاه علوم پزشکی،دانشکده پرستاری مامایی رازی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3246 3507
فکس
+98 34 3132 5219
ایمیل
mashhadi.m67@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://kmu.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
عدم تکمیل طرح
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...