تعیین تاثیر شرکت در گروه های حمایتی بر سندرم استرس جابجایی در سالمندان ساکن سرای سالمندان
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروه های موازی، یک سویه کور،تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
محیط مطالعه سرای سالمندان کهریزک می¬باشد. جامعه پژوهش سالمندان ساکن در سرای سالمندان کهریزک می¬باشد که بر اساس معيارهاي ورود انتخاب خواهند شد. پرسشنامه پژوهشگر ساخته اطلاعات دموگرافیک و پرسشنامه های افسردگی ، اضطراب و تنهایی ، براي هر دو گروه در ابتداي مطالعه تكميل خواهد شد.جلسات گروه های حمایتی برای گروه مداخله به مدت 6 جلسه و هر جلسه به مدت 1 ساعت و هفته ای 2 بار برگزار خواهد شد.پس از گذشت 4 هفته از آخرين جلسه گروه حمايتي، مجددا پرسشنامه هاي مورد نظر تکمیل می¬شود در انتها ابزارها برای گروه کنترل نیز تکمیل خواهد شد سپس نتایج مقايسه خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
1. مدت اقامت حداکثر 1 سال
2.اختلال شناختی نداشته باشد.
3. برقراری ارتباط چشمی و کلامی
4. اختلالات خلقی نداشته باشند.
شرایط عدم ورود:
1.عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه
2.عدم شرکت در جلسات گروه حمایتی به تعداد 2 جلسه
3.شروع اختلال شناختی در حین اجرای مطالعه
4.در یک سال گذشته یک حادثه مهم(مثل: طلاق، مرگ عزیزان، ورشکستگی مالی...) در زندگی رخ داده باشد.
گروههای مداخله
یک گروه مداخله و یک گروه کنترل وجود دارد.در ابتدا توضيحات لازم در خصوص پژوهش به نمونه ها داده شده و رضايت آگاهانه براي شركت در مطالعه اخذ خواهد شد.در این مطالعه حجم نمونه نهایی 30 نفر در هر گروه و جمعا 60 نفر خواهند بود. گروه مداخله در جلسات گروه حمايتي شركت خواهند كرد.
متغیرهای پیامد اصلی
افسردگی
اضطراب
تنهایی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170812035647N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-07-16, ۱۳۹۷/۰۴/۲۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-07-16, ۱۳۹۷/۰۴/۲۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-07-16, ۱۳۹۷/۰۴/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سريه پورتقي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6105 4209
آدرس ایمیل
s-poortaghi@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-21, ۱۳۹۷/۰۳/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-22, ۱۳۹۷/۰۶/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر شرکت در گروه های حمایتی بر سندرم استرس جابجایی در سالمندان ساکن سرای سالمندان
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر گروه های حمایتی بر سندرم استرس جابجایی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سالمندان ساکن در سرای سالمندان که مدت اقامت آنها در آن مرکز حداکثر 1 سال باشد.
اختلال شناختی تشخیص داده شده(از قبیل آلزایمر، دمانس، دلیریوم و...) نداشته باشد.
قادر به برقراری ارتباط چشمی و کلامی باشند.
سابقه اختلالات خلقی بر اساس تشخیص پزشک متخصص، نداشته باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه
عدم شرکت در جلسات گروه حمایتی به تعداد 2 جلسه
شروع اختلال شناختی در حین اجرای مطالعه
در یک سال گذشته یک حادثه مهم(مثل: طلاق، مرگ عزیزان، ورشکستگی مالی...) در زندگی رخ داده باشد.
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
پس از انتخاب نمونه اولیه، افراد بر اساس شماره پرونده و با استفاده از جدول اعداد تصادفی در گروه های مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
برای گردآوری داده ها از همکار پژوهش که از نوع گروه ها بی خبر است استفاده خواهد شد
همچنین متخصص آماری و شرکت کنندگان در پژوهش نیز بی خبر خواهد بود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
ایران،تهران،ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)،دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه تهران،کدپستی:1419733171
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
141973317
تاریخ تایید
2017-11-03, ۱۳۹۶/۰۸/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1396.3870
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افسردگی
کد ICD-10
F32.0
توصیف کد ICD-10
Major depressive disorder, single episode, mild
2
شرح
اختلالات اضطرابی
کد ICD-10
F41.1
توصیف کد ICD-10
Generalized anxiety disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 4 هفته پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی سالمندان
2
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 4 هفته پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب سالمندان
3
شرح متغیر پیامد
تنهایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 4 هفته پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تنهایی دانشگاه کالیفرنیا لس آنجلس
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: ابزارهای مورد نظر شامل پرسشنامه پژوهشگر ساخته اطلاعات دموگرافیک و ابزار افسردگی سالمندان(GDS )، ابزار اضطراب سالمندان(GAS )و فرم کوتاه شده ابزار تنهایی دانشگاه کالیفرنیا لس آنجلس UCLA (ULS)براي هر دو گروه در ابتداي مطالعه تكميل خواهد شد.جلسات گروه های حمایتی به مدت 6 جلسه و هر جلسه به مدت 1 ساعت و هفته ای 2 بار برگزار خواهد شد. جلسه اول به آشنایی و بیان اهداف اختصاص داده خواهد شد و در جلسات بعدی با توجه به اهداف ابتدا پژوهشگر در ابتدای جلسه اطلاعاتی را درباره ی هر یک از موضوعات مورد بررسی که شامل افسردگی،اضطراب و تنهایی است رابه افراد گروه ارائه خواهد داد سپس افراد حاضر در گروه به اشتراک تجارب و راهکارهای فردی خود در مواجهه با آن موضوع خواهند پرداخت و در این حین پژوهشگر با توجه به مشکلات مطرح شده در طی جلسه همزمان با اينكه سالمندان نیز به بحث و تبادل نظر و حمایت عاطفی از یکدیگر می پردازند، به ارائه¬ی راهکارهای علمی و کاربردی می پردازد و از تجربه همتای موفق در رابطه با موضوع مورد نظر استفاده می کند.پس از گذشت 4 هفته از آخرين جلسه گروه حمايتي، مجددا پرسشنامه هاي مورد نظر تکمیل می¬شود. در انتها ابزارها برای گروه کنترل نیز تکمیل خواهد شد سپس نتایج مقايسه خواهند شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: پرسشنامه های افسردگی ، اضطراب و تنهایی قبل از شروع مطالعه برای گروه کنترل تکیل خواهد شد. در طی مطالعه این گروه مداخله ای را دریافت نخواهند کرد. پس از پایان مداخله در گروه مداخله،پرسشنامه ها مجددا برای گروه کنترل تکمیل خواهد شد سپس نتایج مقایسه می شود.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
موسسه خیریه کهریزک
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدرضا حکیم زاده
آدرس خیابان
ایران، تهران، کهریزک ، جاده قدیم قم بعد از بهشت زهرا(س)، انتهای کهریزک ، بلوار دکتر حکیم زاده
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1575633411
تلفن
+98 21 5652 5804
فکس
+98 21 8834 5620
ایمیل
info@kahrizak.com
آدرس صفحه وب
http://kahrizak.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران، بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه، معاونت پژوهشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تلفن
+98 21 8163 3698
فکس
+98 21 8163 3623
ایمیل
rmo@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://www.tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
سیده سحر قادری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
ایران،تهران،ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)،دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21066922700
ایمیل
Saharghaderi90@yahoo.com
آدرس صفحه وب
Https://www.Tums.ac.ir/
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
سیده سحر قادری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
ایران،تهران،ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)،دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21066922700
ایمیل
Saharghaderi90@yahoo.com
آدرس صفحه وب
Https://www.tums.ac.ir/
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
سیده سحر قادری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
ایران،تهران،ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)،دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21066922700
ایمیل
Saharghaderi90@yahoo.com
آدرس صفحه وب
Https://www.tums.ac.ir/
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست