مطالعه حاضر با هدف بررسی اثر بخشی لیزر کم توان در بهبود علایم سندرم سوزش دهان طراحی شده است. از بین بیماران مراجعه کننده به دانشکده دندانپزشکی زاهدان تعداد 60 بیمار انتخاب می شود . معیار ورود به مطالعه وجود سوزش دهان ومعیارهای خروج بیماری سیستمیک شناخته شده، بیماران زیر 18 سال، خانم های باردار و افراد دارای دنچر می باشد. افراد مورد مطالعه بطور تصادفی به دو گروم مورد و کنترل تقسیم می شوند.
در هر بیمار 10 نقطه در دهان با لیزر کم توان طول موج 630 نانومتر و توان معادل 30 میلی وات به مدت 10 ثانیه دو بار در هفته و به مدت 4 هفته تابانده می شود در گروه کنترل در همین زمان لیزر خاموش تابانده می شود و پس از خاتمه درمان بیماران از نظر میزان سوزش بررسی می شوند
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
The effect of laser on burning mouth and quality of life
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201312173133N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-01-31, ۱۳۹۲/۱۱/۱۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-01-31, ۱۳۹۲/۱۱/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه اربابی کلاتی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان-دانشکده دندانپزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 1244 1814
آدرس ایمیل
farbabi@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-21, ۱۳۹۲/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-05-22, ۱۳۹۳/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی لیزر کم توان در بهبود علایم وکیفیت زندگی مبتلایان به سندرم سوزش دهان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثربخشی لیزر کم توان در بهبود علایم وکیفیت زندگی مبتلایان به سندرم سوزش دهان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: بیماران مبتلا به سوزش دهان .
معیار های خروج: بیماری سیستمیک شناخته شده، بیماران زیر 18 سال، خانم های باردار و افراد دارای دنچر
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
آدرس خیابان
ایران، زاهدان، میدان دکتر حسابی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
کد پستی
9816743463
تاریخ تایید
2013-11-03, ۱۳۹۲/۰۸/۱۲
کد کمیته اخلاق
6079
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم سوزش دهان
کد ICD-10
F59
توصیف کد ICD-10
Unspecified behavioural syndromes associated with physiological disturbances and physical factors
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش میزان سوزش دهان
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس VAS
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود خشکی دهان
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار لنت سوما
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تاباندن لیزر کم توان با طول موج 630 نانومتر در 10 نقطه دهان در هر نقطه 10 ثانیه
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
تاباندن لیزر خاموش درنقاط مشابه گروه مداخله و زمان مشابه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندان پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه اربابی کلاتی
آدرس خیابان
Fateme Arbabi-Kalati
شهر
زاهدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید رضا ثاقب
آدرس خیابان
خیابان آزادگان شرقی دانشکده دندان پزشکی
شهر
زاهدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟