مطالعه حاضر با هدف بررسی اثر سولفات روی در بهبود علایم سندرم سوزش دهان طراحی شده است. از بین بیماران مراجعه کننده به دانشکده دندانپزشکی زاهدان تعداد 60 بیمار انتخاب می شود . معیار ورود به مطالعه وجود سوزش دهان ومعیارهای خروج بیماری سیستمیک شناخته شده، بیماران زیر 18 سال، خانم های باردار و افراد دارای دنچر می باشد. افراد مورد مطالعه بطور تصادفی به دو گروم مورد و کنترل تقسیم می شوند. هر بیمار تحت درمان روی قرار می گیرد در گروه کنترل پلاسبو تجویز می گردد و پس سه ماه درمان بیماران از نظر میزان سوزش بررسی می شوند
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201312093133N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-09-26, ۱۳۹۳/۰۷/۰۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-09-26, ۱۳۹۳/۰۷/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه اربابی کلاتی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان-دانشکده دندانپزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 1244 1814
آدرس ایمیل
farbabi@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-07-01, ۱۳۹۳/۰۴/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-02, ۱۳۹۴/۰۴/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر درمان خوراکی سولفات روی بر شدت سوزش در سندرم سوزش دهان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر درمان خوراکی سولفات روی بر شدت سوزش در سندرم سوزش دهان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود : وجود سوزش دهان
معیارهای خروج : بیماری سیستمیک شناخته شده ؛بیماران زیر 18 سال؛ خانم های باردار ؛ افراد دارای دنچر
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
آدرس خیابان
ایران، زاهدان، میدان دکتر حسابی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی زاهدان ایران
شهر
زاهدان
کد پستی
تاریخ تایید
2014-05-11, ۱۳۹۳/۰۲/۲۱
کد کمیته اخلاق
6334
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم سوزش دهان
کد ICD-10
F59
توصیف کد ICD-10
Unspecified behavioural syndromes associated with physiological disturbances and physical factors
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش سوزش دهان
مقاطع زمانی اندازهگیری
fبعد از سه ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس اندازه گیری دیداری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود خشکی دهان
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر سه ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار لنت سوما
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه کنترل کپسولهای پلاسبو سه بار در روز به مدت سه ماه تجویز می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه مداخله کپسول سولفات روی 220 میلی گرم دو بار در روز به مدت سه ماه تجویز می گردد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندان پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه اربابی کلاتی
آدرس خیابان
خیابان آزادگان شرقی دانشکده دندان پزشکی زاهدان سیستان و بلوچستان ایران
شهر
زاهدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا ثاقب
آدرس خیابان
میدان دکتر حسابی
شهر
زاهدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟