تاثیر استامینوفن وریدی و فنتانیل وریدی در شدت درد پس از عمل کاتاراکت

بررسی اثر استامینوفن وریدی و فنتانیل وریدی در کاهش شدت درد پس از عمل کاتاراکت

کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور

بیماران داراي عمل جراحی کاتاراکت که در سال 97 به بیمارستان فرشچیان همدان مراجعه خواهند كرد.

شرایط ورود به مطالعه: (الف) بر اساس تقسیم بندی انجمن بیهوشی آمریکا (ASA ) بیمار در کلاس 1 یا 2 باشد؛ (ب) سن 25 تا 55 سال؛ (ج) عدم سابقه مصرف داروهای مسکن، مخدر، روان گردان. معیارهای خروج از مطالعه: (الف)سابقه حساسیت به داروهای مورد استفاده در طرح؛ (ب)عدم موافقت به انجام طرح توسط بیمار.

50 بیمار مقدار 10 ميليگرم/ كيلوگرم استامينوفن در 100 سي سي سرم رينگر بمدت 20 دقيقه انفوزيون ميشود و 50 بیمار مقدار 1 ميكرو گرم / كيلوگرم وريدي 2 دقيقه قبل از اينداكشن بيهوشي دریافت خواهند کرد.

پیامد اولیه: (الف) شدت درد 1، 6، 12، 18، و 24 ساعت پس از عمل بر اساس روش ارزیابی دیداری (VAS)؛ (ب) مقدار دوز مخدر مصرفي (ميلي گرم) 1، 6، 12، 18، و 24 ساعت پس از عمل؛ (ج) وضعيت همودینامیک 1، 6، 12، 18، و 24 ساعت پس از عمل. پیامد ثانویه: (الف) عوارض سيستميك (تهوع و استفراغ)؛ (ب) احتباس ادرار

تخصیص افراد به هر یک از دو گروه آزمون و کنترل به صورت بلوكي جايگشتي تصادفی خواهد بود به اینصورت که گروه فنتانيل (با کد A) و گروه استامينوفن(کد B) درنظر میگیریم. با استفاده از بلوكهايي 6 تایی به صورت ABABBAكه به صورت تصادفي انتخاب ميشوند نمونه ها به درمان ها تخصيص مي يابند در این نمونه نفر اول ورودي درمان A نفر دوم درمان B نفر سوم درمان A، نفر چهارم درمان B، نفر پنجم درمان B و نفر ششم درمان A گروه فنتانيل و گروه استامينوفن ت خواهند کرد. و اینکا تا تکمیا تعداد نمونه ها در گروه ها ادامه خواهد یافت. بلوک های بعدی به صورت زیر خواهند بود. AABABA, BABBAA, ABBABA, BBABAA, BABABA, BBABAA، ABABBA, BAAABB, BAABBA,ABBAAB, BAABBA, BABAAB, BABABA, BBBAAA, BABAAB, ، ABBAAB.

کارآزمایی بالینی تصادفی شده دوسويه کور که بيمار و مجري اصلي طرح از چگونگي داروها در گروهها بي خبر هستند.