چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تاثیر آموزش های شناختی - رفتاری بر خودکارآمدی زایماني و انطباق با نقش مادری و ترس از زایمان در زنان نخست زا
طراحی
مطالعه نیمه تجربی دارای گروه کنترل، با دو گروه موازی، حجم نمونه70 نفر
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در کلینیک پری ناتال بیمارستان میلاد انجام خواهد شد. به این صورت که، در هفته های 28-26 بارداری، پرسشنامه ی جمعیت شناختی، پرسشنامه ی سلامت عمومی ، پرسشنامه ی نسخهA انتظار/تجربه زايماني و پرسشنامه ی خودکارآمدی زایمانی از دو گروه مداخله و کنترل جمع اوری می گردد. سپس کلاس های اموزشی از هفته 28 بارداری شروع می شود که مطالب ان منطبق با آموزش های شناختی – رفتاری بوده و طی 8 جلسه 90 دقیقه ای هفته ای یک بار برگزار می شود. در هر جلسه تکالیف خانگی و همچنین تمرینات خاصی برای جلسه بعد داده خواهد شد. در آخرین جلسه ی دوره آموزش های شناختی و رفتاری، پرسشنامه های ترس از زایمان نسخهA و خود کارآمدی زایمانی توسط دو گروه مختلف تکمیل خواهد شد. علاوه بر این، 2 هفته و 8 هفته پس از زایمان پرسش نامه انطباق با نقش مادری و پرسش نامه ترس از زایمان نسخه B تکمیل می گردد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: زنان18-35ساله، داشتن سواد دیپلم وبالاتر، حاملگی تک قلو، نخست حامله بودن، سن حاملگی 28-26هفته، کسب نمره 65 و بالاتر ترس از زایمان، کسب نمره 3/5 و کمتر از سلامت عمومی ، عدم سابقه ی نازایی
گروه‌های مداخله
1. در گروه آموزش شناختی -رفتاری کلاس ها از هفته 35-28 بارداری به صورت هفتگی طی 8 جلسه 90 دقیقه برگزار می شود. 2. در گروه کنترل مشارکت کنندگان هیچ مداخله ای دریافت نمی کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
انطباق با نقش مادری، خودکارآمدی زایمان، ترس از زایمان.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180427039436N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-12-31, ۱۳۹۷/۱۰/۱۰
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-12-31, ۱۳۹۷/۱۰/۱۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-31, ۱۳۹۷/۱۰/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا امیری فراهانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4365 1139
آدرس ایمیل
l.amirifarahani@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-22, ۱۳۹۷/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-12-22, ۱۳۹۸/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر آموزش های شناختی - رفتاری بر خودکارآمدی زایماني و انطباق با نقش مادری و ترس از زایمان در زنان نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش های شناختی - رفتاری در زنان نخست زا
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان18-35ساله داشتن سواد دیپلم وبالاتر حاملگی تک قلو نخست حامله بودن سن حاملگی 28-26هفته کسب نمره 65 و بالاتر ترس از زایمان کسب نمره 3/5 و کمتر از سلامت عمومی عدم سابقه ی نازایی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تاریخ تایید
2018-08-26, ۱۳۹۷/۰۶/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1397.346

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آموزش شناختی - رفتاری
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
انطباق با نقش مادری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 هفته و 2ماه پس از زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش نامه انطباق با نقش مادری

2

شرح متغیر پیامد
ترس از زایمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
28-26 هفته بارداری قبل از مداخله و بلافاصله پس از مداخله و 2هفته و 2 ماه پس از زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه انتظار / تجربه زایمانی نسخهA، پرسشنامه ترس از زایمان نسخه B

3

شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی زایمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
28-26 هفته بارداری قبل از مداخله و بلافاصله پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش نامه خود کار آمدی زایمان

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله (آموزش های شناختی -رفتاری و کلاس های آمادگی زایمان به صورت دو کلاس مجزا)، شروع کلاس های آموزش های شناختی -رفتاری از هفته 35-28 بارداری طی 8 جلسه 90 دقیقه برگزار می شود شامل: جلسه اول: اهمیت کلاس های شناختی و رفتاری، آشفتگی های هیجانی، آگاهی از ترس از زایمان و نحوه برخورد، جلسه دوم: آشنایی آموزش های شناختی -رفتاری، جلسه سوم: آشنایی با تحریف های شناختی و توانمند کردن افراد، جلسه چهارم: راه حل درباره یک مسئله، جلسه پنجم: آموزش حضور ذهن، جلسه ششم: آشنایی با مفهوم خودکارآمدی زایمانی و انطباق با نقش مادری، جلسه هفتم: تعریف، اصول و اقدام خودپذیری در فرد، جلسه هشتم: مروری بر مطالب جلسه ی گذشته، برنامه های تغییر تفکر و رفتار خود در آینده، تشویق به ادامه دادن تمرین ها، دادن بازخورد و خداحافظی.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: کنترل (شرکت در کلاس های آمادگی زایمان) هیچ مداخله ای را دریافت نمیکند
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان میلاد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه عیدوزائی
آدرس خیابان
بیمارستان میلاد،بزرگراه همت ،منطقه2 تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614531
تلفن
+98 21 84090
فکس
+98 21 8806 2005
ایمیل
info@miladhospital.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
کاظم ملکوتی
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 6650 9024
فکس
+98 21 8805 2248
ایمیل
malakoutik@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
فاطمه عیدوزائی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر، بالاتر از میدان ونک، خیابان رشید یاسمی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996713883
تلفن
+98 21 4365 1000
ایمیل
feidi2727@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
فاطمه عیدوزائی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر، بالاتر از میدان ونک، خیابان رشید یاسمی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996713883
تلفن
+98 21 4365 1000
ایمیل
feidi2727@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
لیلا امیری فرهانی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سلامت باروری
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر، بالاتر از میدان ونک، خیابان رشید یاسمی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۹۹۶۷۱۳۸۸۳
تلفن
+98 21 4365 1139
ایمیل
l.amirifarahani@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...