در این مطالعه ما اثر چسب مخاطی حاوی شیرین بیان 5٪ را در کنترل درد و تسریع بهبودی زخم های آفتی مورد بررسی قرار می دهیم. 60 نفر از مراجعین مبتلا به افت به بخش بیماری های دهان دانشکده دندانپزشکی زاهدان در پاییز و زمستان 89 به سه گروه تقسیم می شوند. یکی از گروهها درمان های حمایتی معمول (الگزیر دیفن هیدرامین) را دریافت می کنند. یک گروه چسب مخاطی (با دارو) و گروه دیگر چسب مخاطی بدون دارو را در زمان ابتلا (چهار بار در روز برای پنج روز) دریافت می کنند. قطر ناحیه نکروتیک و قطر کل زخم همراه با ناحیه اریتماتوز اطراف ضایعه توسط پروب پریودنتال و شدت درد بیماران اندازه گیری و در دو گروه مقایسه می شوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201011273133N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-01-31, ۱۳۸۹/۱۱/۱۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-01-31, ۱۳۸۹/۱۱/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه اربابی کلاتی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان-دانشکده دندانپزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 1244 1814
آدرس ایمیل
farbabi@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-06-04, ۱۳۸۹/۰۳/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-20, ۱۳۸۹/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر بخشی چسب مخاطی حاوی شیرین بیان 5% وچسب مخاطی بدون دارو بر درمان ضایعات آفتی راجعه دهان
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر بخشی چسب مخاطی حاوی شیرین بیان 5% وچسب مخاطی بدون دارو بر درمان ضایعات آفتی راجعه دهان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سابقه زخم افتی عود کننده، زمان ورود به مطالعه روز اول ابتلا، امضای رضایت نامه کتبی
معیار های خروج: حاملگی و شیر دهی، موارد آفت آتیپیک و موارد مشکوک به سندرم بهجت، بیماری التهابی روده، استفاده از درمان های سیستمیک آفت (در طول سه ماه گذشته) و درمان موضعی در حین پروسه، وجود زخم در زبان، مبتلایان به آفت ماژور، وجود بیش از یک زخم آفتی، مدت زمان آفت بیشتر از یک روز
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
آدرس خیابان
زاهدان میدان دکتر حسابی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
کد پستی
892096
تاریخ تایید
2010-10-27, ۱۳۸۹/۰۸/۰۵
کد کمیته اخلاق
892096
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زخم آفتی عود کننده
کد ICD-10
K12.0
توصیف کد ICD-10
recurrent aphthous stomatitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اندازه کل زخم با هاله اریتماتوز
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
پروب پریودنتال
2
شرح متغیر پیامد
قطر ناحیه نکروزه
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
پروب پریودنتال
3
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
visual analoge scale
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله چسب مخاطی حاوی دارو چهار بار در روز یک ساعت قبل از غذا بیست دقیقه قبل از خواب
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل درما ن حمایتی الگزیر دیفن هیدرامین 4 بار در روز 5سی سی یک ساعت قبل از غذا بیست دقیقه قبل از خواب قرقره شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه کنترل چسب مخاطی بدون دارو چهار بار در روز یک ساعت قبل ا ز غذا بیست دقیقه قبل از خواب
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
نرجس اکبری
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
نرجس اکبری
آدرس خیابان
زاهدان دانشکده دندانپزشکی
شهر
زاهدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟