مقایسه اثر استریپ دهانی و پرل ویتامین د3 در بیماران مبتلا به کمبود ویتامین د در کارآزمایی بالینی یک سو کور

مقایسه اثر استریپ دهانی و پرل ویتامین د در بیماران مبتلا به کمبود ویتامین د

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سو کور، تصادفی شده

این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی شده یک سوکور (فقط آنالیزور داده¬ها از گروه¬بندی بیماران مطلع نخواهد بود) بر بیماران مبتلا به کمبود و مقدار ناکافی ویتامین D در مرکز درمانی آموزشی بیمارستان گلستان در سال 1396 به مدت2 ماه انجام خواهدشد.کورسازی در این مطالعه به صورت یک سوکور انجام خواهد شد به طوری که آنالیزور آماری از اینکه بیماران در کدام گروه حضور داشته اند اطلاعی نخواهد داشت.

معیار ورود بیماران به مطالعه عبارتند از: 1. کاهش سطح ویتامین D3 (25OH Vitamin D) از رنج نرمال (<32ng/ml). 2. سن بیماران بالاتر از 7 سال ;معیارهای خروج بیماران از مطالعه عبارتند از:.1. مصرف الکل و یا مواد مخدر.2. بیمار توانائی مصرف پرل ویتامین D3 یا استریپ دهانی را نداشته باشد.3. بیماران با سابقه هایپر کلسیوری، هایپر پاراتیروییدیسم، هایپوتیروییدیسم، بیمارانی که داروهای ضد تشنج، ضد سل، تیوفیلین و مکمل¬های ویتامین D مصرف می¬کنند و افراد با سندرم سوء جذب، بیماری سیلیاک و نارسایی کبد و کلیه از این مطالعه خارج می¬شوند.

در این مطالعه 50 بیمار مبتلا به کاهش ویتامین D3 از رنج نرمال (ng/ml 32>) می باشند انتخاب خواهند شد. برای کلیه ی بیماران سطح سرمی ویتامین D3 هم در ابتدای مطالعه و هم در انتهای مطالعه (بعد از 8 هفته) اندازه گیری خواهد شد. در این مطالعه بیماران به صورت رندوم به دو گروه تقسیم خواهند شد. که به یک گروه پرل ویتامین D3 50000 واحد یک بار در هفته به مدت 8 هفته (گروه کنترل) و به گروه دیگر فرم استریپ دهانی 2000واحد به صورت روزانه داده خواهد شد.

سطح سرمی ویتامین د3

از روش بلوکهای جایگشتی برای تصادفی سازی استفاده می¬شود به صورتی که افراد کاملاً تصادفی به دو گروه تقسیم شوند.کورسازی: این مطالعه به صورت یک سوکور انجام خواهد شد به طوری که آنالیزور آماری از اینکه بیماران در کدام گروه حضور داشته اند اطلاعی نخواهد داشت.

این مطالعه به صورت یک سو کور انجام خواهد شد به طوری که آنالیزور آماری از اینکه بیماران در کدام گروه حضور داشته اند اطلاعی نخواهد داشت

اطلاعات بیشتری وجود ندارد