بررسي اثر بخشي و بي ضرري استفاده موضعي عصاره کرم خاکي (ايزنيا فتيدا) در درمان زخم پاي ديابتي

تعیین اثر بخشي و بي ضرري استفاده موضعي عصاره کرم خاکي (ايزنيا فتيدا) در درمان زخم پاي ديابتي

بیماران به روش تصادفی سازی ساده به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. با توجه به فاز کارآزمایی 2-3، حجم نمونه در دو گروه 20 نفر خواهد بود. در این مطالعه کورسازی صورت نخواهد گرفت

این مطالعه بر روی 20بيمار ديابتي مبتلا به زخم پاي گريد 1و2 مراجعه کننده به بیمارستان قائم انجام خواهد شد و کورسازی در این مطالعه صورت نمی گیرد.بيماران مراقبت و درمانهاي معمول زخم و پانسمان دريافت مي کنند علاوه بر آن گروه مداخله عصاره ايزنيا فتيدا را زير پانسمان استفاده مي نمايند.

شرایط ورود: ابتلا به بیماری دیابت تیپ دو حداقل به مدت 5 سال، سن بین 30 تا 65 سال، حجم توده بدنی بین 18 تا 35، گرید1و2 وگنر. شرایط خروج:ایجاد عوارض توسط درمانهای انجام شده در ضمن مطالعه، ایجاد عوارض حاد یا شدید دیابت به علت تشدید بیماری زمینه ای، ابتلا به بیماریهای سیستمیک دیگر که ممکن است بر سیر زخم تأثیر داشته باشد، مصرف دخانیات، الکل، موادمخدر، داروهای سایتوتوکسیک و گلوکوکورتیکوئید و سرکوبگر ایمنی، بارداری و شیردهی، گرید3 تا 5 وگنر ، هموگلوبین HbA1C بیشتر از 10

گروه مداخله: بيماران علاوه برمراقبت و درمانهاي معمول زخم بعد از شستشوي روزانه زخم با نرمال سالين ترکيب موضعي عصاره ايزنيا فتيدا (عصاره جی-90) را زير پانسمان استفاده مي نمايند. گروه کنترل: دریافت درمان معمول و استاندارد و شستشوي روزانه زخم با نرمال سالين و استفاده از وازلین زیر پانسمان.

درصد بهبودي زخم ، درصد کاهش در محدوده زخم (اندازه)

بیماران به روش تصادفی سازی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند.

کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

تمام مراکز دانشگاهی و هر مرکز صنعتی غیر دانشگاهی مرتبط با مطالعه ما در صورت درخواست پس از طی مراحل قانونی دسترسی به داده ها پیدا خواهند کرد.

در صورتی که افرادی که درخواست اطلاعات را دارند قصد بهینه کردن مطالعه و داده ها و گرفتن نتایج بیشتر را داشته باشند، دادن اطلاعات بلامانع خواهد بود.

از طریق ارسال ایمیل به نویسنده مسئول مطالعه، داده قابل دسترسی خواهد بود.

چنانچه کسی درخواست اطلاعات را داشته باشد بایستی ابتدا با نویسنده مسئول مکاتبه داشته باشد در صورتی که هویت و مقصود فرد درخواست کننده محرز باشد و درصورتی که از طرف دانشگاه ارسال اطلاعات بلامانع باشد ظرف مدت 3 ماه اطلاعات داده خواهد شد.