بررسی مقایسه ای مارکرهای آسیب عضله قلبی و پیامدهای بالینی در بیماران تحت عمل جراحی دریچه ریوی با استفاده از دستگاه کاردیوپولمونری بای پس به دو روش قلب ضرباندار و بدون ضربان
بررسی مقایسه ای مارکرهای آسیب عضله قلبی و پیامدهای بالینی در بیماران تحت عمل جراحی دریچه ریوی با استفاده از دستگاه کاردیوپولمونری بای پس به دو روش قلب ضرباندار و بدون ضربان
طراحی
بیماران با اختلال عملکردی دریچه ریوی را به دو گروه قلب ضرباندار و بدون ضربان تقسیم کردیم و سپس پیامدهای بالینی و مارکرهای قلبی را بررسی کردیم
نحوه و محل انجام مطالعه
بیمارستان قلب شهید رجایی تهران
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران کاندید عمل جراحی قلب باز با مشکل دریچه ریوی بصورت اولیه یا ثانویه
وجود نقص دیواره ی بین بطنی و دهلیزی و باز ماندن مجرای بین دهلیزی
ایست قلبی و تنفسی حین عمل
گروههای مداخله
بیماران با اختلال عملکرد دریچه ریوی تحت عمل جراحی قلب باز قرار می گیرند که این عمل به دو روش قلب ضرباندار و بدون ضربان با هم مقایسه می شوند.
متغیرهای پیامد اصلی
کسر جهشی
آنزیم تروپونین
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180522039788N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-06-25, ۱۳۹۷/۰۴/۰۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-06-25, ۱۳۹۷/۰۴/۰۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-06-25, ۱۳۹۷/۰۴/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صادق میرکی
نام سازمان / نهاد
مرکز قلب و عروق شهید رجایی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2235 4444
آدرس ایمیل
S_miraki@Rhc.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-05, ۱۳۹۶/۱۰/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-25, ۱۳۹۷/۰۳/۰۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-01-05, ۱۳۹۶/۱۰/۱۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-05-25, ۱۳۹۷/۰۳/۰۴
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای مارکرهای آسیب عضله قلبی و پیامدهای بالینی در بیماران تحت عمل جراحی دریچه ریوی با استفاده از دستگاه کاردیوپولمونری بای پس به دو روش قلب ضرباندار و بدون ضربان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای مارکرهای آسیب عضله قلبی و پیامدهای بالینی در بیماران تحت عمل جراحی دریچه ریوی با استفاده از دستگاه کاردیوپولمونری بای پس به دو روش قلب ضرباندار و بدون ضربان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران کاندید عمل جراحی قلب باز با مشکل دریچه ریوی بصورت اولیه یا ثانویه
بیماران مشکل PFO یا ASD نداشته باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود نقص دیواره ی بین بطنی و دهلیزی و باز ماندن مجرای بین دهلیزی
ایست قلبی و تنفسی حین عمل
سن
از سن 4 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
حجم نمونه تحقق یافته:
43
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق مرکز قلب رجایی
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996911151
تاریخ تایید
2018-02-17, ۱۳۹۶/۱۱/۲۸
کد کمیته اخلاق
RHC.AC.IR.REC.1396.86
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مقایسه بیماران تحت عمل جراحی دریچه ریوی قلب با روش قلب ضرباندار و بدون ضربان
کد ICD-10
I98.1*Card
توصیف کد ICD-10
I98.1*Cardiovascular disorders in other infectious and parasitic diseases classified elsewhere
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کسر خروجی قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: ما بیمارانیکه اختلال عملکردی دریچه ی ریوی را دارند و باید تحت عمل جراحی قلب باز قرار گیرند را به دو روش قلب ضربان دار و بدون ضربان با هم مقایسه کردیم و مداخله ی خاصی در دو گروه نداریم.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان قلب شهید رجایی
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی صادقپور طبایی
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر بیمارستان قلب رجایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1111111111
تلفن
+98 21 23921
ایمیل
alisadeghpour@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز قلب و عروق رجایی
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی صادقپور طبایی
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر بیمارستان قلب رجایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996911151
تلفن
+98 21 23921
ایمیل
alisadeghpour@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز قلب و عروق رجایی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز قلب و عروق رجایی
نام کامل فرد مسوول
صادق میرکی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
قلب
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996911151
تلفن
+98 23921
ایمیل
s_miraki100@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز قلب و عروق رجایی
نام کامل فرد مسوول
صادق میرکی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
قلب
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996911151
تلفن
+98 23921
ایمیل
s_miraki100@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز قلب و عروق رجایی
نام کامل فرد مسوول
صادق میرکی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
قلب
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996911151
تلفن
+98 23921
ایمیل
s_miraki100@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بصورت چاپ مقاله
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
دانشجویان علوم پزشکی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
چاپ مقاله
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
خودم
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند